Estudio Observacional de la Evaluación del Estrés Postraumático Post Accidente Cerebrovascular (SPTD)
16 de agosto de 2021 actualizado por: Ch Mont de Marsan
Trastorno de estrés posterior al ictus: estudio observacional de la evaluación del estrés postraumático posterior al ictus (Trastorno postraumático del ictus)
Este estudio prospectivo, observacional y multicéntrico evalúa la existencia de trastorno de estrés postraumático tras un ictus a los 3 y 6 meses del manejo del paciente.
Se utilizarán cuestionarios para evaluar la presencia de trastorno postraumático de ictus.
La evaluación del trastorno postraumático del ictus permitiría subrayar la importancia de la concienciación de los equipos asistenciales en el cribado de estos trastornos y evaluar si la Escala de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL5) es una herramienta de cribado eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dax, Francia, 40100
- Centre Hospitalier Dax
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente hospitalizado con diagnóstico de ictus en el servicio de neurología y orientado a la consulta postictus (3 meses después del alta hospitalaria) o al servicio de seguimiento y readaptación del centro hospitalario de Dax o Mont de Marsan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente > 18 años
- Paciente registrado en un régimen de seguridad social
- Paciente a quien se le entregó una información por escrito y que dio su no oposición
- Paciente hospitalizado con diagnóstico de ictus en el servicio de neurología y orientado a la consulta postictus (3 meses después del alta hospitalaria) o al servicio de seguimiento y readaptación del centro hospitalario de Dax o Mont de Marsan
Criterio de exclusión:
- Paciente con secuelas de discapacidad grave (mRS>3),
- Paciente sin suficiente nivel de competencia en el idioma francés,
- Paciente con trastorno neurocognitivo y neurocognitivo diagnosticado,
- Paciente con antecedentes de trastornos psiquiátricos significativos diagnosticados,
- Paciente con afasia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el número de pacientes manejados por ictus y que presentan Trastorno Postraumático del Ictus a los 3 meses del ictus
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Evaluar el número de pacientes manejados por ictus y que presentan Trastorno Postraumático del Ictus a los 3 meses del ictus.
Esta evaluación se realizará completando el cuestionario PCL-5 (lista de verificación del trastorno de estrés postraumático versión DSM-5 (DSM: Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales)).
Una puntuación positiva de PCL-5 será un indicador de trastorno de estrés postraumático correlacionado con un accidente cerebrovascular.
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en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el número de pacientes manejados por ictus y que presentan Trastorno Postraumático Ictus a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular) y 6 meses después del accidente cerebrovascular (duración de la participación del paciente en el estudio: 3 meses)
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Evaluar el número de pacientes manejados por ictus y que presentan Trastorno Postraumático Ictus a los 3 y 6 meses.
Esta evaluación se realizará completando el cuestionario PCL-5 (lista de verificación del trastorno de estrés postraumático versión DSM-5).
Una puntuación positiva de PCL-5 será un indicador de trastorno de estrés postraumático correlacionado con un accidente cerebrovascular.
Dos puntos de tiempo: 3 meses y 6 meses después del accidente cerebrovascular.
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en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular) y 6 meses después del accidente cerebrovascular (duración de la participación del paciente en el estudio: 3 meses)
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Evaluar el número de pacientes que presentan un estado depresivo a los 3 meses
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Evaluar el número de pacientes que presentan un estado depresivo a los 3 meses del ictus.
Esta evaluación se realizó completando el cuestionario HAD (Hospital Anxiety and Depression scale).
Una puntuación entre 8 y 10 identificará una sintomatología depresiva dudosa y una puntuación superior a 11 identificará una cierta sintomatología depresiva.
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en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Evaluar el número de pacientes en tratamiento antidepresivo o ansiolítico antes del ictus
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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La evaluación del número de pacientes en tratamiento antidepresivo o ansiolítico antes del ictus se realizará mediante la recopilación de los tratamientos previos del paciente.
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en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Evaluar el cuestionario PCL-5 como herramienta de cribado del trastorno postraumático del ictus
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular) y 6 meses después del accidente cerebrovascular (duración de la participación del paciente en el estudio: 3 meses)
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Evalúe el cuestionario PCL-5 como una herramienta de detección del trastorno postraumático del accidente cerebrovascular completando el cuestionario PCL-5 en dos momentos (3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular).
La presencia de Trastorno de Estrés Postraumático se definirá por un valor umbral de 38 como la puntuación total en el cuestionario PCL-5.
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en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular) y 6 meses después del accidente cerebrovascular (duración de la participación del paciente en el estudio: 3 meses)
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Evaluar la historia traumática del paciente antes de la ocurrencia del ictus
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Evaluar el número de pacientes que presentan un estado depresivo a los 3 meses del ictus.
Esta evaluación se realizó completando el Cuestionario de Historial de Trauma (THQ).
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en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Evaluar la existencia de una disociación peritraumática en el momento de la ocurrencia del ictus
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Evaluar el número de pacientes que presentan un estado depresivo a los 3 meses del ictus.
Esta evaluación se realizó completando el PDEQ (Cuestionario de experiencia disociativa peritraumática).
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en el momento de la inclusión (3 meses después del accidente cerebrovascular)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harold PERDIGNON, CH de Dax
- Director de estudio: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01962-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .