Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование оценки посттравматического стресса после инсульта (SPTD)

16 августа 2021 г. обновлено: Ch Mont de Marsan

Стрессовое расстройство после инсульта: обсервационное исследование оценки посттравматического стресса после инсульта (постинсультное посттравматическое расстройство)

Это проспективное обсервационное многоцентровое исследование оценивает наличие посттравматического стрессового расстройства после инсульта через 3 и 6 месяцев после лечения пациента.

Анкеты будут использоваться для оценки наличия посттравматического расстройства после инсульта.

Оценка посттравматического расстройства, вызванного инсультом, позволила бы подчеркнуть важность осведомленности медицинских бригад при скрининге этих расстройств и оценить, является ли контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL5) эффективным инструментом скрининга.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Пост-травматическое стрессовое растройство

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Dax, Франция, 40100
    - Centre Hospitalier Dax

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной, госпитализированный с диагнозом инсульт в неврологическое отделение и направленный на постинсультную консультацию (через 3 месяца после выписки из стационара) или в отделение долечивания и реадаптации больничного центра Дакс или Мон-де-Марсан

Описание

Критерии включения:

Возраст пациента > 18 лет
Пациент зарегистрирован в системе социального обеспечения
Пациент, которому была предоставлена письменная информация и который дал свое не возражение
Больной, госпитализированный с диагнозом инсульт в неврологическое отделение и направленный на постинсультную консультацию (через 3 месяца после выписки из стационара) или в отделение долечивания и реадаптации больничного центра Дакс или Мон-де-Марсан

Критерий исключения:

Пациент с серьезными последствиями инвалидности (mRS>3),
Пациент без достаточного уровня владения французским языком,
Пациент с диагнозом нейрокогнитивное и нейрокогнитивное расстройство,
Пациент с диагностированными серьезными психическими расстройствами в анамнезе,
Пациент с тяжелой афазией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить количество пациентов, пролеченных по поводу инсульта и страдающих посттравматическим расстройством после инсульта через 3 месяца после инсульта. Временное ограничение: на момент включения (через 3 месяца после инсульта)	Оцените количество пациентов, пролеченных по поводу инсульта и страдающих посттравматическим расстройством после инсульта через 3 месяца после инсульта. Эта оценка будет проводиться путем заполнения опросника PCL-5 (контрольный список посттравматического стрессового расстройства, версия DSM-5 (DSM: Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам)). Положительный балл PCL-5 будет показателем посттравматического стрессового расстройства, коррелирующего с инсультом.	на момент включения (через 3 месяца после инсульта)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить количество пациентов, пролеченных по поводу инсульта и страдающих посттравматическим расстройством после инсульта через 3 и 6 месяцев. Временное ограничение: на момент включения (через 3 месяца после инсульта) и через 6 месяцев после инсульта (продолжительность участия пациента в исследовании: 3 месяца)	Оцените количество пациентов, пролеченных по поводу инсульта и страдающих посттравматическим расстройством после инсульта через 3 и 6 месяцев. Эта оценка будет проводиться путем заполнения опросника PCL-5 (контрольный список посттравматического стрессового расстройства, версия DSM-5). Положительный балл PCL-5 будет показателем посттравматического стрессового расстройства, коррелирующего с инсультом. Две временные точки: 3 месяца и 6 месяцев после инсульта.	на момент включения (через 3 месяца после инсульта) и через 6 месяцев после инсульта (продолжительность участия пациента в исследовании: 3 месяца)
Оценить количество пациентов с депрессивным состоянием через 3 месяца. Временное ограничение: на момент включения (через 3 месяца после инсульта)	Оценить количество пациентов с депрессивным состоянием через 3 месяца после инсульта. Эта оценка проводилась путем заполнения анкеты HAD (больничная шкала тревоги и депрессии). Оценка между 8 и 10 будет идентифицировать сомнительную депрессивную симптоматику, а оценка выше 11 будет идентифицировать определенную депрессивную симптоматику.	на момент включения (через 3 месяца после инсульта)
Оценить количество пациентов, получавших лечение антидепрессантами или анксиолитиками до инсульта. Временное ограничение: на момент включения (через 3 месяца после инсульта)	Оценка количества пациентов, получавших лечение антидепрессантами или анксиолитиками до инсульта, будет производиться путем сбора данных о предыдущем лечении пациента.	на момент включения (через 3 месяца после инсульта)
Оценить опросник PCL-5 как инструмент скрининга посттравматического расстройства после инсульта. Временное ограничение: на момент включения (через 3 месяца после инсульта) и через 6 месяцев после инсульта (продолжительность участия пациента в исследовании: 3 месяца)	Оцените опросник PCL-5 как инструмент скрининга посттравматического расстройства инсульта, заполнив опросник PCL-5 в двух точках времени (через 3 и 6 месяцев после инсульта). Наличие посттравматического стрессового расстройства будет определяться пороговым значением 38 в качестве общего балла по опроснику PCL-5.	на момент включения (через 3 месяца после инсульта) и через 6 месяцев после инсульта (продолжительность участия пациента в исследовании: 3 месяца)
Оценить травматический анамнез пациента до возникновения инсульта Временное ограничение: на момент включения (через 3 месяца после инсульта)	Оценить количество пациентов с депрессивным состоянием через 3 месяца после инсульта. Эта оценка была сделана путем заполнения анкеты истории травм (THQ).	на момент включения (через 3 месяца после инсульта)
Оцените наличие перитравматической диссоциации во время возникновения инсульта. Временное ограничение: на момент включения (через 3 месяца после инсульта)	Оценить количество пациентов с депрессивным состоянием через 3 месяца после инсульта. Эта оценка была сделана путем заполнения PDEQ (Опросник перитравматических диссоциативных переживаний).	на момент включения (через 3 месяца после инсульта)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ch Mont de Marsan

Следователи

Главный следователь: Harold PERDIGNON, CH de Dax
Директор по исследованиям: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества