Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a poszttraumás stressz értékeléséről a stroke után (SPTD)

2021. augusztus 16. frissítette: Ch Mont de Marsan

Stresszzavar Post-stroke: A poszttraumás stressz értékelésének megfigyeléses vizsgálata a stroke után (Stroke Post Traumatic Disorder)

Ez a prospektív, megfigyeléses, multicentrikus vizsgálat a stroke utáni poszttraumás stressz zavar fennállását értékeli 3 és 6 hónappal a beteg kezelését követően.

Kérdőíveket használnak a stroke poszttraumás rendellenesség jelenlétének értékelésére.

A stroke poszttraumás rendellenességek értékelése lehetővé tenné annak hangsúlyozását, hogy mennyire fontos az ellátó csapatok tudatossága e betegségek szűrésében, és értékelni lehetne, hogy a Poszttraumás Stressz Zavar Ellenőrző Skála (PCL5) hatékony szűrési eszköz-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

A poszttraumás stressz zavar

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Dax, Franciaország, 40100
    - Centre Hospitalier Dax

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, akit stroke diagnózissal kórházba szállítottak a neurológiai osztályon, és a stroke utáni konzultációra (3 hónappal a kórházi elbocsátást követően) vagy a Dax vagy Mont de Marsan kórházi központ utógondozási és újraadaptációs osztályán irányultak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteg életkora 18 év felett
Társadalombiztosítási rendszerben regisztrált beteg
Beteg, akit írásban tájékoztattak, és aki nem tiltakozott
Beteg, akit stroke diagnózissal kórházba szállítottak a neurológiai osztályon, és a stroke utáni konzultációra (3 hónappal a kórházi elbocsátást követően) vagy a Dax vagy Mont de Marsan kórházi központ utógondozási és újraadaptációs osztályán irányultak.

Kizárási kritériumok:

Súlyos rokkantsági következményekkel küzdő beteg (mRS>3),
A páciens nem tud kellő mértékben a francia nyelvben,
Neurokognitív és neurokognitív zavarral diagnosztizált beteg,
beteg, akinek a kórtörténetében jelentős pszichiátriai rendellenesség szerepel,
Seve afáziás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Értékelje a stroke miatt kezelt betegek számát, és a stroke utáni poszttraumás rendellenességben szenvedő betegek számát 3 hónappal a stroke után Időkeret: a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)	Értékelje a stroke miatt kezelt betegek számát és a stroke utáni poszttraumás rendellenességet 3 hónappal a stroke után. Ez az értékelés a PCL-5 kérdőív kitöltésével történik (Posttraumatic stress disorder checklist, DSM-5 verzió (DSM: Diagnostic and Statistical Manuel of Mental Disorders)). A PCL-5 pozitív pontszám a stroke-kal korrelált poszttraumás stressz-rendellenesség indikátora lesz.	a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Értékelje a stroke miatt kezelt és a stroke poszttraumás rendellenességben szenvedő betegek számát 3 és 6 hónap után Időkeret: a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után) és 6 hónappal a stroke után (a vizsgálatban való részvétel időtartama: 3 hónap)	Értékelje a stroke miatt kezelt és a stroke poszttraumás rendellenességben szenvedő betegek számát 3 és 6 hónap után. Ez az értékelés a PCL-5 kérdőív kitöltésével történik (Post-traumatic stress disorder checklist, DSM-5 verzió). A PCL-5 pozitív pontszám a stroke-kal korrelált poszttraumás stressz-rendellenesség indikátora lesz. Két időpont: 3 hónappal és 6 hónappal a stroke után.	a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után) és 6 hónappal a stroke után (a vizsgálatban való részvétel időtartama: 3 hónap)
Értékelje a depressziós állapotot mutató betegek számát 3 hónap után Időkeret: a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)	Értékelje azoknak a betegeknek a számát, akik depressziós állapotot mutatnak a stroke után 3 hónappal. Ez az értékelés a HAD (Hospital Anxiety and Depression scale) kérdőív kitöltésével történt. A 8 és 10 közötti pontszám kétes depressziós tünetet jelez, a 11-nél jobb pontszám pedig egy bizonyos depressziós tünetet.	a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)
Értékelje az antidepresszáns vagy szorongásoldó kezelés alatt álló betegek számát a stroke előtt Időkeret: a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)	A stroke előtt antidepresszáns vagy szorongásoldó kezelés alatt álló betegek számának értékelése a beteg korábbi kezeléseinek összegyűjtése alapján történik.	a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)
Értékelje a PCL-5 kérdőívet a stroke poszttraumás rendellenességek szűrési eszközeként Időkeret: a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után) és 6 hónappal a stroke után (a vizsgálatban való részvétel időtartama: 3 hónap)	Értékelje a PCL-5 kérdőívet a stroke poszttraumás rendellenességek szűrési eszközeként a PCL-5 kérdőív kitöltésével két időpontban (3 és 6 hónappal a stroke után). A poszttraumás stressz-zavar jelenlétét a 38-as küszöbérték határozza meg a PCL-5 kérdőív összpontszámaként.	a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után) és 6 hónappal a stroke után (a vizsgálatban való részvétel időtartama: 3 hónap)
Értékelje a beteg traumás történetét a stroke előfordulása előtt Időkeret: a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)	Értékelje azoknak a betegeknek a számát, akik depressziós állapotot mutatnak a stroke után 3 hónappal. Ez az értékelés a Trauma History Questionnaire (THQ) kitöltésével történt.	a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)
Értékelje a peritraumás disszociáció fennállását a stroke előfordulásakor Időkeret: a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)	Értékelje azoknak a betegeknek a számát, akik depressziós állapotot mutatnak a stroke után 3 hónappal. Ezt a kiértékelést a PDEQ (Peritraumatic Dissociative Experience Questionnaire) kitöltésével végeztük.	a felvétel időpontjában (3 hónappal a stroke után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ch Mont de Marsan

Nyomozók

Kutatásvezető: Harold PERDIGNON, CH de Dax
Tanulmányi igazgató: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak