Estudo Observacional da Avaliação do Estresse Pós-Traumático Pós-AVC (SPTD)
16 de agosto de 2021 atualizado por: Ch Mont de Marsan
Transtorno de Estresse Pós-AVC: Estudo Observacional da Avaliação do Estresse Pós-Traumático Pós-AVC (Stroke Post Traumatic Disorder)
Este estudo prospectivo, observacional e multicêntrico avalia a existência de transtorno de estresse pós-traumático após um acidente vascular cerebral em 3 e 6 meses após o tratamento do paciente.
Questionários serão usados para avaliar a presença de transtorno pós-traumático de acidente vascular cerebral.
A avaliação do transtorno pós-traumático do AVC permitiria sublinhar a importância da conscientização das equipes assistenciais no rastreamento desses transtornos e avaliar se a Escala de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL5) é uma ferramenta de rastreamento eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dax, França, 40100
- Centre Hospitalier Dax
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doente internado com diagnóstico de AVC no serviço de neurologia e orientado para a consulta pós-AVC (3 meses após a alta hospitalar) ou para o serviço de acompanhamento e readaptação do centro hospitalar de Dax ou Mont de Marsan
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente > 18 anos
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Doente a quem foi prestada informação por escrito e que manifestou a sua não oposição
- Doente internado com diagnóstico de AVC no serviço de neurologia e orientado para a consulta pós-AVC (3 meses após a alta hospitalar) ou para o serviço de acompanhamento e readaptação do centro hospitalar de Dax ou Mont de Marsan
Critério de exclusão:
- Paciente com sequelas graves de incapacidade (mRS>3),
- Paciente sem nível de proficiência suficiente na língua francesa,
- Paciente com diagnóstico de transtorno neurocognitivo e neurocognitivo,
- Paciente com histórico de transtornos psiquiátricos significativos diagnosticados,
- Paciente com afasia sete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o número de pacientes tratados para AVC e apresentando Transtorno Pós-Traumático de AVC 3 meses após o AVC
Prazo: no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Avaliar o número de pacientes tratados para AVC e apresentando Transtorno Pós-Traumático de AVC 3 meses após o AVC.
Essa avaliação será feita por meio do preenchimento do questionário PCL-5 (lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático versão DSM-5 (DSM:Manual Diagnóstico e Estatístico dos Transtornos Mentais)).
Uma pontuação PCL-5 positiva será um indicador de transtorno de estresse pós-traumático correlacionado com acidente vascular cerebral.
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no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o número de pacientes tratados para AVC e apresentando Transtorno Pós-Traumático de AVC aos 3 e 6 meses
Prazo: no momento da inclusão (3 meses após o AVC) e 6 meses após o AVC (duração da participação no estudo para o paciente: 3 meses)
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Avaliar o número de pacientes atendidos por AVC e apresentando Transtorno Pós-Traumático de AVC aos 3 e 6 meses.
Esta avaliação será feita por meio do preenchimento do questionário PCL-5 (Post-traumático stress disorder versão DSM-5).
Uma pontuação PCL-5 positiva será um indicador de transtorno de estresse pós-traumático correlacionado com acidente vascular cerebral.
Dois momentos: 3 meses e 6 meses após o AVC.
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no momento da inclusão (3 meses após o AVC) e 6 meses após o AVC (duração da participação no estudo para o paciente: 3 meses)
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Avaliar o número de pacientes que apresentam quadro depressivo em 3 meses
Prazo: no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Avaliar o número de pacientes que apresentam estado depressivo 3 meses após o AVC.
Essa avaliação foi feita por meio do preenchimento do questionário HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão).
Uma pontuação entre 8 e 10 identificará uma sintomatologia depressiva duvidosa e uma pontuação Superior a 11 identificará uma determinada sintomatologia depressiva.
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no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Avaliar o número de pacientes em tratamento antidepressivo ou ansiolítico antes do AVC
Prazo: no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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A avaliação do número de pacientes em tratamento antidepressivo ou ansiolítico antes do AVC será feita pela coleta de tratamentos anteriores do paciente.
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no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Avaliar o questionário PCL-5 como ferramenta de triagem do transtorno pós-traumático do AVC
Prazo: no momento da inclusão (3 meses após o AVC) e 6 meses após o AVC (duração da participação no estudo para o paciente: 3 meses)
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Avalie o questionário PCL-5 como uma ferramenta de triagem do distúrbio pós-traumático do AVC por meio da conclusão do questionário PCL-5 em dois momentos (3 e 6 meses após o AVC).
A presença de Transtorno de Estresse Pós-Traumático será definida pelo valor limite de 38 como pontuação total no questionário PCL-5.
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no momento da inclusão (3 meses após o AVC) e 6 meses após o AVC (duração da participação no estudo para o paciente: 3 meses)
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Avaliar a história traumática do paciente antes da ocorrência do AVC
Prazo: no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Avaliar o número de pacientes que apresentam estado depressivo 3 meses após o AVC.
Essa avaliação foi feita por meio do preenchimento do Trauma History Questionnaire (THQ).
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no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Avaliar a existência de dissociação peritraumática no momento da ocorrência do AVC
Prazo: no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Avaliar o número de pacientes que apresentam estado depressivo 3 meses após o AVC.
Essa avaliação foi feita por meio do preenchimento do PDEQ (Questionário de Experiência Dissociativa Peritraumática).
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no momento da inclusão (3 meses após o AVC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Harold PERDIGNON, CH de Dax
- Diretor de estudo: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01962-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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