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Étude observationnelle de l'évaluation du stress post-traumatique post-AVC (SPTD)

16 août 2021 mis à jour par: Ch Mont de Marsan

Trouble de stress post-AVC : étude observationnelle de l'évaluation du stress post-traumatique post-AVC (trouble post-traumatique de l'AVC)

Cette étude prospective, observationnelle et multicentrique évalue l'existence d'un trouble de stress post-traumatique suite à un AVC à 3 et 6 mois après la prise en charge du patient.

Des questionnaires seront utilisés pour évaluer la présence d'un trouble post-traumatique d'AVC.

L'évaluation du trouble post-traumatique AVC permettrait de souligner l'importance de la sensibilisation des équipes soignantes dans le dépistage de ces troubles et d'évaluer si l'Échelle Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL5) est un outil de dépistage efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Trouble de stress post-traumatique

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Dax, France, 40100
    - Centre Hospitalier Dax

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant été hospitalisé avec un diagnostic d'AVC dans le service de neurologie et orienté vers la consultation post-AVC (3 mois après la sortie de l'hôpital) ou dans le service de soins de suite et de réadaptation du centre hospitalier de Dax ou Mont de Marsan

La description

Critère d'intégration:

Âge du patient> 18 ans
Patient inscrit à un régime de sécurité sociale
Patient qui a reçu une information écrite et qui a donné sa non-opposition
Patient ayant été hospitalisé avec un diagnostic d'AVC dans le service de neurologie et orienté vers la consultation post-AVC (3 mois après la sortie de l'hôpital) ou dans le service de soins de suite et de réadaptation du centre hospitalier de Dax ou Mont de Marsan

Critère d'exclusion:

Patient avec une séquelle grave de handicap (mRS>3),
Patient sans niveau suffisant de maîtrise de la langue française,
Patient avec trouble neurocognitif et neurocognitif diagnostiqué,
Patient ayant des antécédents de troubles psychiatriques importants diagnostiqués,
Patient atteint d'aphasie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer le nombre de patients pris en charge pour un AVC et présentant un Trouble post-traumatique AVC à 3 mois après l'AVC Délai: au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)	Évaluer le nombre de patients pris en charge pour un AVC et présentant un Trouble post-traumatique AVC à 3 mois après l'AVC. Cette évaluation se fera en remplissant le questionnaire PCL-5 (liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique version DSM-5 (DSM : Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux)). Un score PCL-5 positif sera un indicateur de trouble de stress post-traumatique corrélé à un accident vasculaire cérébral.	au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Evaluer le nombre de patients pris en charge pour AVC et présentant un Trouble Post Traumatique AVC à 3 et à 6 mois Délai: au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC) et 6 mois après l'AVC (durée de participation à l'étude pour le patient : 3 mois)	Evaluer le nombre de patients pris en charge pour AVC et présentant un Trouble Post-Traumatique AVC à 3 et à 6 mois. Cette évaluation sera faite en remplissant le questionnaire PCL-5 (liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique version DSM-5). Un score PCL-5 positif sera un indicateur de trouble de stress post-traumatique corrélé à un accident vasculaire cérébral. Deux temps : 3 mois et 6 mois après l'AVC.	au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC) et 6 mois après l'AVC (durée de participation à l'étude pour le patient : 3 mois)
Évaluer le nombre de patients présentant un état dépressif à 3 mois Délai: au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)	Évaluer le nombre de patients présentant un état dépressif à 3 mois après un AVC. Cette évaluation a été réalisée en complétant le questionnaire HAD (Hospital Anxiety and Depression scale). Un score compris entre 8 et 10 identifiera une symptomatologie dépressive douteuse et un score supérieur à 11 identifiera une certaine symptomatologie dépressive.	au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)
Évaluer le nombre de patients sous traitement antidépresseur ou anxiolytique avant l'AVC Délai: au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)	L'évaluation du nombre de patients sous traitement antidépresseur ou anxiolytique avant l'AVC se fera par le recueil des traitements antérieurs du patient.	au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)
Évaluer le questionnaire PCL-5 comme outil de dépistage du trouble post-traumatique AVC Délai: au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC) et 6 mois après l'AVC (durée de participation à l'étude pour le patient : 3 mois)	Évaluer le questionnaire PCL-5 comme outil de dépistage du trouble post-traumatique de l'AVC en remplissant le questionnaire PCL-5 à deux moments (3 et 6 mois après l'AVC). La présence d'un trouble de stress post-traumatique sera définie par une valeur seuil de 38 comme score total au questionnaire PCL-5.	au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC) et 6 mois après l'AVC (durée de participation à l'étude pour le patient : 3 mois)
Évaluer l'histoire traumatique du patient avant la survenue de l'AVC Délai: au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)	Évaluer le nombre de patients présentant un état dépressif à 3 mois après un AVC. Cette évaluation a été réalisée en remplissant le questionnaire sur les antécédents de traumatisme (THQ).	au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)
Évaluer l'existence d'une dissociation péritraumatique au moment de la survenue de l'AVC Délai: au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)	Évaluer le nombre de patients présentant un état dépressif à 3 mois après un AVC. Cette évaluation a été réalisée en complétant le PDEQ (Peritraumatic Dissociative Experience Questionnaire).	au moment de l'inclusion (3 mois après l'AVC)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ch Mont de Marsan

Les enquêteurs

Chercheur principal: Harold PERDIGNON, CH de Dax
Directeur d'études: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité