Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av evaluering av posttraumatisk stress etter hjerneslag (SPTD)

16. august 2021 oppdatert av: Ch Mont de Marsan

Stresslidelse Post-slag: Observasjonsstudie av evalueringen av posttraumatisk stress etter hjerneslag (slag posttraumatisk lidelse)

Denne prospektive, observasjons-, multisenterstudien evaluerer eksistensen av posttraumatisk stresslidelse etter hjerneslag 3 og 6 måneder etter behandling av pasienten.

Spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere tilstedeværelsen av slag posttraumatisk lidelse.

Evalueringen av posttraumatisk slaglidelse vil gjøre det mulig å understreke viktigheten av bevisstheten til omsorgsteamene i screeningen av disse lidelsene og å evaluere om Post-traumatisk stresslidelse Checklist Scale (PCL5) er et effektivt screeningsverktøy.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Posttraumatisk stresslidelse

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Dax, Frankrike, 40100
    - Centre Hospitalier Dax

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som ble innlagt på sykehus med diagnosen hjerneslag på nevrologisk avdeling og orientert til konsultasjon etter slag (3 måneder etter utskrivning fra sykehus) eller ved oppfølgings- og omstillingsavdelingen ved sykehussenteret i Dax eller Mont de Marsan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientalder > 18 år
Pasient registrert i trygdeordning
Pasient som ble gitt skriftlig informasjon og som ga sin motstand
Pasient som ble innlagt på sykehus med diagnosen hjerneslag på nevrologisk avdeling og orientert til konsultasjon etter slag (3 måneder etter utskrivning fra sykehus) eller ved oppfølgings- og omstillingsavdelingen ved sykehussenteret i Dax eller Mont de Marsan

Ekskluderingskriterier:

Pasient med alvorlige funksjonshemninger (mRS>3),
Pasient uten tilstrekkelig nivå av ferdigheter i det franske språket,
Pasient med nevrokognitiv og nevrokognitiv lidelse diagnostisert,
Pasient med en historie med betydelige psykiatriske lidelser diagnostisert,
Pasient med syv afasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluer antall pasienter behandlet for slag og presenterer slag posttraumatisk lidelse 3 måneder etter hjerneslag Tidsramme: på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)	Evaluer antall pasienter som behandles for hjerneslag og presenterer slag posttraumatisk lidelse 3 måneder etter hjerneslag. Denne evalueringen vil bli gjort ved å fylle ut PCL-5 spørreskjema (posttraumatisk stresslidelse sjekkliste versjon DSM-5 (DSM:Diagnostic and Statistical Manuel of Mental Disorders)). En PCL-5 positiv score vil være en indikator på posttraumatisk stresslidelse korrelert med hjerneslag.	på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluer antall pasienter behandlet for hjerneslag og presenterer slag posttraumatisk lidelse ved 3 og 6 måneder Tidsramme: på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag) og 6 måneder etter hjerneslag (studiedeltakelsesvarighet for pasient: 3 måneder)	Evaluer antall pasienter som behandles for slag og presenterer slag posttraumatisk lidelse ved 3 og 6 måneder. Denne evalueringen vil bli gjort ved å fylle ut PCL-5 spørreskjema (posttraumatisk stresslidelse sjekkliste versjon DSM-5). En PCL-5 positiv score vil være en indikator på posttraumatisk stresslidelse korrelert med hjerneslag. To tidspunkt: 3 måneder og 6 måneder etter hjerneslag.	på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag) og 6 måneder etter hjerneslag (studiedeltakelsesvarighet for pasient: 3 måneder)
Evaluer antall pasienter som har en depressiv tilstand etter 3 måneder Tidsramme: på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)	Evaluer antall pasienter som har en depressiv tilstand 3 måneder etter hjerneslag. Denne evalueringen ble gjort ved å fylle ut HAD (Hospital Anxiety and Depression scale) spørreskjema. En skåre mellom 8 og 10 vil identifisere en tvilsom depressiv symptomatologi og en skåre over 11 vil identifisere en viss depressiv symptomatologi.	på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)
Evaluer antall pasienter under antidepressiv eller angstdempende behandling før slaget Tidsramme: på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)	Evalueringen av antall pasienter under antidepressiv eller anxiolytikabehandling før slaget vil bli gjort ved å samle tidligere behandlinger av pasienten.	på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)
Evaluer PCL-5-spørreskjemaet som et screeningsverktøy for hjerneslag posttraumatisk lidelse Tidsramme: på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag) og 6 måneder etter hjerneslag (studiedeltakelsesvarighet for pasient: 3 måneder)	Evaluer PCL-5-spørreskjemaet som et screeningverktøy for posttraumatisk hjerneslag ved å fylle ut PCL-5-spørreskjemaet på to tidspunkter (3 og 6 måneder etter hjerneslag). Tilstedeværelsen av posttraumatisk stresslidelse vil bli definert av en terskelverdi på 38 som den totale poengsummen på PCL-5-spørreskjemaet.	på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag) og 6 måneder etter hjerneslag (studiedeltakelsesvarighet for pasient: 3 måneder)
Evaluer den traumatiske historien til pasienten før forekomsten av hjerneslaget Tidsramme: på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)	Evaluer antall pasienter som har en depressiv tilstand 3 måneder etter hjerneslag. Denne evalueringen ble gjort ved å fylle ut Trauma History Questionnaire (THQ).	på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)
Vurder eksistensen av en peritraumatisk dissosiasjon på tidspunktet for forekomsten av hjerneslaget Tidsramme: på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)	Evaluer antall pasienter som har en depressiv tilstand 3 måneder etter hjerneslag. Denne evalueringen ble gjort ved å fullføre PDEQ (Peritraumatic Dissociative Experience Questionnaire).	på tidspunktet for inkludering (3 måneder etter hjerneslag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ch Mont de Marsan

Etterforskere

Hovedetterforsker: Harold PERDIGNON, CH de Dax
Studieleder: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene