中风后创伤后应激反应评估的观察研究 (SPTD)
2021年8月16日 更新者：Ch Mont de Marsan
中风后应激障碍：中风后创伤后应激障碍评估的观察研究（中风后创伤障碍）
这项前瞻性、观察性、多中心研究评估了患者在接受治疗后 3 个月和 6 个月时中风后是否存在创伤后应激障碍。
问卷将用于评估中风创伤后障碍的存在。
对中风创伤后障碍的评估可以强调护理团队意识在筛查这些障碍中的重要性，并评估创伤后应激障碍量表 (PCL5) 是否是一种有效的筛查工具。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dax、法国、40100
- centre hospitalier Dax
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在神经科诊断为中风并接受中风后咨询（出院后 3 个月）或未到 Dax 或 Mont de Marsan 医院中心的后续护理和重新适应部门住院的患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18岁
- 在社会保障计划中注册的患者
- 获得书面信息且不反对的患者
- 在神经科诊断为中风并接受中风后咨询（出院后 3 个月）或未到 Dax 或 Mont de Marsan 医院中心的后续护理和重新适应部门住院的患者
排除标准：
- 有严重残疾后遗症（mRS>3）的患者，
- 法语水平不够的患者，
- 诊断患有神经认知和神经认知障碍的患者，
- 诊断出患有严重精神疾病的患者，
- 重度失语症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估在中风后 3 个月接受中风治疗和出现中风创伤后障碍的患者人数
大体时间：纳入时（中风后 3 个月）
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评估在中风后 3 个月接受中风治疗和出现中风创伤后障碍的患者人数。
该评估将通过完成 PCL-5 问卷（创伤后应激障碍清单版本 DSM-5（DSM：精神障碍诊断和统计手册））来进行。
PCL-5 阳性评分将是与中风相关的创伤后应激障碍的指标。
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纳入时（中风后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估在 3 个月和 6 个月时接受中风治疗并出现中风创伤后障碍的患者人数
大体时间：纳入时（中风后 3 个月）和中风后 6 个月（患者的研究参与持续时间：3 个月）
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评估在 3 个月和 6 个月时接受中风治疗并出现中风创伤后障碍的患者人数。
该评估将通过完成 PCL-5 问卷（创伤后应激障碍清单版本 DSM-5）进行。
PCL-5 阳性评分将是与中风相关的创伤后应激障碍的指标。
两个时间点：中风后 3 个月和 6 个月。
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纳入时（中风后 3 个月）和中风后 6 个月（患者的研究参与持续时间：3 个月）
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评估 3 个月时出现抑郁状态的患者人数
大体时间：纳入时（中风后 3 个月）
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评估中风后 3 个月出现抑郁状态的患者人数。
该评估是通过完成 HAD（医院焦虑和抑郁量表）问卷来完成的。
8 到 10 之间的分数将确定可疑的抑郁症状，高于 11 的分数将确定某种抑郁症状。
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纳入时（中风后 3 个月）
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评估中风前接受抗抑郁药或抗焦虑药治疗的患者人数
大体时间：纳入时（中风后 3 个月）
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将通过收集患者先前的治疗来评估中风前接受抗抑郁药或抗焦虑药治疗的患者人数。
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纳入时（中风后 3 个月）
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评估 PCL-5 问卷作为中风创伤后障碍的筛查工具
大体时间：纳入时（中风后 3 个月）和中风后 6 个月（患者的研究参与持续时间：3 个月）
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通过在两个时间点（中风后 3 个月和 6 个月）完成 PCL-5 问卷，评估 PCL-5 问卷作为中风创伤后障碍的筛查工具。
创伤后应激障碍的存在将由阈值 38 定义为 PCL-5 问卷的总分。
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纳入时（中风后 3 个月）和中风后 6 个月（患者的研究参与持续时间：3 个月）
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评估患者中风发生前的外伤史
大体时间：纳入时（中风后 3 个月）
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评估中风后 3 个月出现抑郁状态的患者人数。
该评估是通过完成创伤史问卷 (THQ) 完成的。
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纳入时（中风后 3 个月）
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评估中风发生时是否存在外伤性分离
大体时间：纳入时（中风后 3 个月）
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评估中风后 3 个月出现抑郁状态的患者人数。
该评估是通过完成 PDEQ（创伤性分离体验问卷）完成的。
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纳入时（中风后 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harold PERDIGNON、CH de Dax
- 研究主任：Francine CLEMENTI, MD、CH de Dax
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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