Esketamine이 수술 후 우울증에 미치는 영향, 장내 미생물, 유방암 수술을 받는 우울증 환자의 Bispectral Index Data(ESPOD-BI) (ESPOD-BI)
2023년 1월 15일 업데이트: Wenfei Tan, China Medical University, China
Esketamine이 수술 후 우울증에 미치는 영향, 장내 미생물군, 유방암 수술을 받는 우울증 환자의 Bispectral Index Data(ESPOD-BI)
이 연구는 전향적, 무작위, 통제(무작위, 병렬 그룹, 은닉 할당), 이중 맹검 시험입니다.
유방암 수술을 받는 모든 우울증 환자는 에스케타민 또는 식염수에 대한 보조제로서 전신 마취와 함께 치료 개입에 1:1로 무작위 배정됩니다.
시험의 목적은 에스케타민 또는 식염수로 유방암 수술을 받는 환자의 수술 후 우울증, 장내 미생물, 이중 스펙트럼 지수 데이터를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성 환자의 경우 유방암 환자는 우울증 발병 위험이 높으며, 유방암 환자의 약 20~45%는 수술 후 우울증을 앓는다. 에스케타민은 진통제의 마취제이며 현재 항우울증, 특히 저항성 우울증 치료에 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
이 연구는 전향적, 무작위, 통제(무작위, 병렬 그룹, 은닉 할당), 이중 맹검 시험입니다. 유방암 수술을 받는 모든 우울증 환자는 에스케타민 또는 식염수에 대한 보조제로서 전신 마취와 함께 치료 개입에 1:1로 무작위 배정됩니다. 시험의 목적은 에스케타민 또는 식염수로 유방암 수술을 받는 환자의 수술 후 우울증, 장내 미생물, 이중 스펙트럼 지수 데이터를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Wen-fei Tan, M.D.,Ph.D
- 전화번호: 024-83283100
- 이메일: winfieldtan@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 18세 및 폐경 전;
- 선택적 유방암 수술을 받을 예정;
- 미국 마취학회(ASA) 위험 분류 I-II.
- Montgomery-asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 ≥22
제외 기준:
- 인지 장애
- 부분 또는 전체 위절제술
- 이전 식도 수술
- 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음
- 1개월 미만 이전의 다른 연구에 지속적으로 참여 또는 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
유방암 수술을 받는 모든 우울증 환자는 식염수 보조제로서 전신 마취로 치료 중재를 받게 됩니다.
|
유방암 수술을 받는 모든 우울증 환자는 식염수 보조제로서 전신 마취로 치료 중재를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 에스케타민
유방암 수술을 받는 모든 우울증 환자는 에스케타민의 보조제로서 전신 마취로 치료 중재를 받게 됩니다.
|
유방암 수술을 받는 모든 우울증 환자는 esketamine 0.2mg/kg의 보조제로서 전신 마취와 함께 치료 중재를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Montgomery-asberg 우울증 평가 척도 점수
기간: 기준선에서 수술 후 24시간까지
|
Montgomery-asberg Depression Rating Scale 점수의 변화
|
기준선에서 수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이스펙트럴 인덱스
기간: 수술 후 첫날 저녁 8시부터 오전 6시까지
|
바이스펙트럼 인덱스 데이터의 변화
|
수술 후 첫날 저녁 8시부터 오전 6시까지
|
|
장내 미생물군
기간: 기준선에서 수술 후 72시간까지
|
장내 미생물의 변화
|
기준선에서 수술 후 72시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생리 식염수에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한