2개의 벌크 충전 및 마이크로하이브리드 복합 수복물의 24개월 임상 비교 (Clinical)
2020년 3월 10일 업데이트: Emine Sirin Karaarslan, Tokat Gaziosmanpasa University
요약 목적 이 연구의 목적은 최대 2년 동안 클래스 II 와동에서 마이크로하이브리드 1개와 벌크 충전 수지 복합레진 2개의 임상 성능을 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법 총 75개의 Class II 수복물이 세 가지 수복 재료를 사용하여 25명의 환자에게 만들어졌습니다. -250(FZ). 수복물은 USPHS(U.S. Public Health Service) 기준을 사용하여 기준선과 6, 12, 24개월에 2명의 검사관에 의해 맹목적으로 평가되었습니다. 각 카테고리별 수복군은 Pearson chi-square test를 이용하여 비교하였고, Cochran Q-test를 이용하여 각 수복물 내 서로 다른 시점의 변화를 비교하였다(p<0.05).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우식 병변의 회복이 필요한 환자(교익 방사선 사진 및 임상 검사로 진단);
- 제1대구치 또는 제2대구치 또는 영구 소구치로 수복이 필요한 치아;
- 각 환자에게 최소 3개의 클래스 II 수복물이 필요하고 각 환자마다 각 재료의 수복물 수는 동일해야 합니다.
- 대합치와 접촉하는 인접 치아;
- 치수가 활성화되고 고통스러운 증상이 없습니다. 직접적인 펄프 캡핑을 겪지 않은 관련된 치아;
- 수복할 치아에 과민증의 병력이 없음;
- 영구치;
- 좋은 구강 건강 및 치주 질환의 부재;
- 전신 질환 또는 알레르기를 앓지 않은 환자;
- 유해한 습관, 구강 건조증 및 이갈이의 부재.
제외 기준:
- 20개 미만의 치아;
- 기존 치아 감도의 병력;
- 수지 기반 재료 또는 본 연구에 사용된 기타 재료에 대한 알려진 알레르기;
- 임신 또는 모유 수유;
- 항염증제, 진통제 및/또는 향정신성 약물의 만성 사용;
- 중요하지 않은 치아;
- 고정식 또는 가철식 보철물을 위한 지대치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대량 충전 수지 복합 소닉 활성화
광중합 40s 캡핑 없는 5 mm 벌크 충전
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복합 수복물의 USPHS 기준에 대한 임상 비교(2개의 벌크 충전 및 1개의 마이크로하이브리드 복합 레진)
다른 이름들:
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실험적: 벌크 충전 수지 합성물
캡핑 없는 4 mm 벌크 충전 광중합 10s
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복합 수복물의 USPHS 기준에 대한 임상 비교(2개의 벌크 충전 및 1개의 마이크로하이브리드 복합 레진)
다른 이름들:
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실험적: 마이크로하이브리드 수지 복합재
2mm 레이어, 광중합 20s
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복합 수복물의 USPHS 기준에 대한 임상 비교(2개의 벌크 충전 및 1개의 마이크로하이브리드 복합 레진)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 수용성
기간: 24개월
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수복물 배치 1주 후(기준선), 환자를 불러내고 수복물을 임상적으로 검사했습니다.
수복물에 대한 직접적인 임상 평가는 미러, 탐침 및 교익 방사선 사진을 사용하는 두 명의 독립적인 조사자가 USPHS 기준을 사용하여 수행하고 Alpha, Bravo 또는 Charlie로 점수를 매겼습니다.
Alpha는 우수에 해당하고 Bravo는 임상적으로 허용 가능하며 Charlie는 임상적으로 허용되지 않는 결과에 해당합니다.
기준선과 동일한 기준을 사용하여 수복물 평가를 위해 6, 12, 24개월에 환자를 소환했습니다.
각각의 리콜에서 충치와 환자에 사용되는 수복물에 대해 눈이 먼 동일한 두 명의 보정된 평가자가 수복물을 검사했습니다.
이중 맹검 연구를 보장하기 위해 평가자는 어떤 충전재가 어떤 치아에 사용되었는지에 대해 알지 못했습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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