수면 문제에 대한 디지털 행동 치료 (dBTS)
2024년 4월 29일 업데이트: Joshua Hyong-Jin Cho, University of California, Los Angeles
HIV에 감염된 개인의 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료의 파일럿 무작위 제어 시험
불면증은 특히 HIV 인구에서 매우 흔하며(최대 73%) 우울증, 치매, 염증, 비만 및 심장 질환과 같은 다른 상태의 발달에 기여합니다.
불면증에 대한인지 행동 요법 (CBT-I)은 불면증을 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 HIV 양성 환자에서 테스트된 적이 없습니다.
연구자들은 CBT-I의 가용성이 매우 제한적이고 비용이 높기 때문에 HIV 양성 환자에서 이 치료법의 인터넷 버전을 조사하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 Multicenter AIDS Cohort에서 초청된 60명의 HIV 양성 불면증 환자를 대상으로 디지털 CBT-I(dCBTI)라고도 하는 이 인터넷 버전을 임상 실습에서 일반적으로 처방되는 일련의 지침인 수면 위생 교육(SHE)에 대해 테스트할 예정입니다. 연구(MACS) 로스앤젤레스 사이트.
연구자들은 dCBTI 또는 SHE가 이 환자 그룹에서 불면증을 개선하는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 실험은 최소한의 부작용으로 집에서 할 수 있는 행동 치료를 포함하며 약물이나 침습적 개입을 포함하지 않습니다.
마지막으로, 이 시험은 HIV 양성 환자에서 불면증 치료의 장기적인 효과를 시험하는 더 큰 시험을 위한 중요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불면증 장애의 DSM-5 진단
- 만 18세 이상
- 컴퓨터 또는 스마트폰을 사용한 안정적인 인터넷 액세스
- 영어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 높은 위험
- 하지 불안 증후군의 진단
- 입원이 필요한 심각한 건강 문제
- 현재 불면증으로 정신과 치료중
- 현재 자살 생각 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증을 위한 디지털 인지 행동 요법(dCBTI)
6주 세션으로 구성된 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT-I)
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컴퓨터 또는 스마트폰을 사용하여 액세스하는 6주 세션으로 구성된 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 요법(CBT-I)
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활성 비교기: 수면위생교육(SHE)
인정되고 일반적으로 처방되는 수면 위생 지침 세트
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인정되고 일반적으로 처방되는 수면 위생 지침 세트는 웹 사이트와 다운로드 가능한 소책자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나쁜 결과를 나타내는 점수가 더 높은 척도로 평가된 불면증 중증도의 변화(범위 0-28)
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0, 4, 8, 24주차
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수면 효율의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나은 결과(범위 0-100%)를 나타내는 더 높은 비율의 수면 일기를 사용하여 추정된 수면 효율성의 변화
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0, 4, 8, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간(TST)의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
|
수면 시간의 변화
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0, 4, 8, 24주차
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Epworth 졸음 척도(ESS)의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나쁜 결과(범위 0-24)를 나타내는 더 높은 점수의 척도에 의해 평가된 주간 졸음의 변화
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0, 4, 8, 24주차
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Center for Epidemiologic Studies 우울 척도(CES-D)의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수의 척도로 평가된 우울 증상의 변화(범위 0-60)
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0, 4, 8, 24주차
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범불안장애 7항목 척도의 변화(GAD-7)
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수의 척도로 평가된 불안 증상의 변화(범위 0-21)
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0, 4, 8, 24주차
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Snaith-Hamilton 쾌락 척도(SHAPS)의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수의 척도로 평가된 무쾌감증의 변화(범위 0-14)
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0, 4, 8, 24주차
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MFSI-SF(다차원적 피로 증상 목록)의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수의 척도로 평가되는 피로의 변화(범위 0-120)
|
0, 4, 8, 24주차
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UCLA 외로움 척도(ULS)의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수의 척도로 평가된 외로움의 변화(범위 20-80)
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0, 4, 8, 24주차
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불면증 사례의 변화
기간: 0, 4, 8, 24주차
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수면상태지표(SCI)로 평가한 불면증의 진단 가능성 변화
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0, 4, 8, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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