영아 Z자형 발의 정형외과적 치료 평가
2022년 8월 12일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
생후 6개월에서 2세 사이의 Z자형 발의 정형외과적 관리 평가
프랑스에서 수행된 실생활, 관찰, 단일 중심, 양면적 연구.
이 연구의 목적은 최소 9개월의 추시 후 Z-foot의 정형외과적 관리의 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 단일 전향적 데이터 수집이 포함되며, 이를 통해 최소 9개월의 후속 조치로 치료 후 가장 긴 후속 조치에서 전향적 임상 데이터를 얻을 수 있습니다. 이 수집은 환자와 부모의 선호도에 따라 사무실 방문 또는 전화 통화 중에 이루어집니다.
초기 데이터(중재 전, 직후, 추적 3개월)는 의료 기록에 소급하여 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-billancourt, 프랑스
- Clinique Marcel SEMBAT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정형외과 치료 당시 6개월에서 2세 사이의 선천성 특발성 Z-발 기형을 앓고 있는 소아.
설명
포함 기준:
- Z에서 발의 편측성 또는 양측성 선천성 특발성 기형을 나타내는 아동, 이는 앞발 중간의 각진 내전 및 배측 혹의 존재로 정의됨;
- 포함 전 최소 9개월 전에 시작하여 1차 의도로 대퇴골반창고 및 홈붙이 부목을 사용한 정형외과 치료;
- 6개월부터 2세까지의 아동
- 부모 또는 아동의 법정대리인이 아동에 대한 개인 정보를 수집할 수 있는 권한.
제외 기준:
- 보조 Z발을 제시한 아동;
- 발 수술의 역사;
- 정형외과 치료 전 발 바깥쪽 가장자리의 볼록함을 평가하기 위한 후향적 데이터 부족
- 부모 또는 아동의 법적 대리인이 연구 프로토콜을 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 주요 기준은 Z-foot의 정형외과적 관리의 성공률입니다.
기간: 9개월
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성공은 마지막 후속 조치에서 측정되는 복합 기준이며 다음과 같이 정의됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 보통 성공률
기간: 9개월
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직선이 아닌 발의 외부 가장자리로 정의되지만 가장 먼 거리에서 정상적인 신발의 가능성(치료된 발의 수에 비례)
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9개월
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부분 및 전체 성공률(치료받은 환자 수에 비례)
기간: 9개월
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9개월
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추적 중 발 바깥쪽 가장자리의 볼록한 각도
기간: 9개월
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발의 외부 가장자리의 볼록 각도의 진화는 보조 인자(각도 ≤ 15 ° /> 15 °)로서 기형의 초기 중증도와 함께 반복 측정이 있는 혼합 모델에서 치료 및 후속 조치 중에 연구됩니다. ).
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mira MD RAMANOUDJAME, Clinique Marcel SEMBAT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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