IC PaIN 시험: 날트렉손으로 간질성 방광염 통증 개선

포함 기준:

1. 18세 이상 환자
2. 미국 비뇨기과 협회(American Urology Association)에서 정의한 IC/PBS 기준을 "하부 요로 증상과 관련되거나 6주 이상 지속되는 방광과 관련된 것으로 인식되는 불쾌한 감각(통증, 압박감, 불편함)"으로 정의한 기준을 충족합니다. 감염 또는 기타 식별 가능한 원인"(8)
3. IC/PBS로 새로 진단받고 치료 경험이 없거나 이전에 IC/PBS 진단을 받았지만 지난 4주 동안 치료를 받지 않은 사람. 연구 전 4주 동안 필요에 따라 항염증제를 사용하는 환자가 포함될 것입니다.
4. 혼란스러운 조건을 배제하기 위해 연구 시작 전 지난 6개월 동안 방광경 검사를 받았습니다.
5. 영어로 말하기
6. 일하는 전화번호
7. 간 효소를 평가하기 위한 혈액 샘플 제공 가능
8. 연구 방문에 참석 가능

제외 기준:

1. 18세 미만 환자
2. 총 빌리루빈 >1.2, AST > 32, ALT > 54를 포함하여 알려진 간 질환이 있는 환자
3. 알려진 신장 질환이 있는 환자
4. 갑상선 질환이 있고 갑상선 대체 약물을 복용하는 환자
5. 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경계 질환이 있는 환자
6. 방광암 또는 요도암이 알려진 환자
7. 방광, 요도 또는 요관 결석이 있는 환자
8. 지난 6주 동안 양성 요배양 또는 임상적 UTI를 보인 환자
9. 현재 임신 ​​중이거나 수유중인 환자 (15)
10. 오피오이드 진통제를 적극적으로 사용하고 있는 환자
11. 중등도-중증 알코올 사용 장애 환자
12. 수면제를 적극적으로 사용하고 있는 환자
13. 관절염에 대한 일일 쎄레브렉스와 같은 항염증제를 정기적으로 사용하는 환자. 필요에 따라 항염증제를 사용하는 사람들은 연구에 등록하기 전에 약물을 사용할 수 있습니다.
14. 날트렉손에 대해 알려진 이상반응이 있었던 환자
15. 중증환자
16. 연구 참여를 방해할 상당한 심리적 동반이환으로 진단된 환자(32)
17. 지난 4주 동안 IC/PBS에 대한 방광 점적 또는 경구 치료를 받은 환자.
18. 자궁내막증과 같은 다른 만성 골반 통증 증후군으로 진단받은 환자
19. 알약/캡슐을 삼킬 수 없는 환자
20. 이전에 저용량 날트렉손으로 치료받은 적이 있는 환자
21. 진통이 필요한 연구 기간 동안 이전에 수술 또는 절차를 예약한 환자.
22. 연구 기간 동안 확립되고 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 성적으로 활발하고 가임 가능성이 있는 환자.
23. 혈청 트랜스아미나제 및 혈청 빌리루빈을 평가하기 위한 혈청 혈액 검사를 원하지 않는 환자.