IC PaIN-Studie: Schmerzverbesserung bei interstitieller Zystitis mit Naltrexon

Einschlusskriterien:

1. Patienten ab achtzehn Jahren
2. Erfüllen Sie die Kriterien für IC/PBS, wie von der American Urology Association definiert als „ein unangenehmes Gefühl (Schmerz, Druck, Unbehagen), das als mit der Harnblase zusammenhängend wahrgenommen wird und mit Symptomen der unteren Harnwege oder einer Dauer von mehr als sechs Wochen in Abwesenheit verbunden ist einer Infektion oder anderer identifizierbarer Ursachen“ (8)
3. Neu diagnostiziert und behandlungsnaiv für IC/PBS oder zuvor mit IC/PBS diagnostiziert, die aber in den letzten vier Wochen keine Behandlung erhalten haben. Patienten, die in den vier Wochen vor der Studie nach Bedarf entzündungshemmende Medikamente einnehmen, werden eingeschlossen.
4. Hatte in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn eine Zystoskopie, um verwirrende Zustände auszuschließen
5. Englisch sprechend
6. Funktionierende Telefonnummer
7. Kann eine Blutprobe zur Bewertung der Leberenzyme abgeben
8. Teilnahme an Forschungsaufenthalten möglich

Ausschlusskriterien:

1. Patienten unter 18 Jahren
2. Patienten mit bekannter Lebererkrankung, einschließlich Gesamtbilirubin > 1,2, AST > 32, ALT > 54
3. Patienten mit bekannter Nierenerkrankung
4. Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, die Schilddrüsenersatzmedikamente einnehmen
5. Patienten mit bekannter neurologischer Erkrankung, die die Blasenfunktion beeinträchtigt
6. Patienten mit bekanntem Blasen- oder Harnröhrenkrebs
7. Patienten mit Blasen-, Harnröhren- oder Harnleitersteinen
8. Patienten, die in den letzten 6 Wochen eine positive Urinkultur oder eine klinische HWI hatten
9. Patientinnen, die derzeit schwanger sind oder stillen (15)
10. Patienten, die aktiv Opioid-Analgetika verwenden
11. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alkoholkonsumstörung
12. Patienten, die aktiv Schlafmittel verwenden
13. Patienten, die regelmäßig entzündungshemmende Medikamente einnehmen, wie Celebrex täglich gegen Arthritis. Diejenigen, die bei Bedarf ein entzündungshemmendes Medikament verwenden, können das Medikament vor der Aufnahme in die Studie verwenden.
14. Patienten, bei denen eine bekannte Nebenwirkung auf Naltrexon aufgetreten ist
15. Akut erkrankte Patienten
16. Patienten, bei denen eine signifikante psychische Komorbidität diagnostiziert wurde, die eine Studienteilnahme beeinträchtigen würde (32)
17. Patienten, die in den letzten vier Wochen eine Blaseninstillation oder eine orale medizinische Behandlung für IC/PBS erhalten haben.
18. Patienten, bei denen andere chronische Beckenschmerzsyndrome wie Endometriose diagnostiziert wurden
19. Patienten, die keine Pillen/Kapseln schlucken können
20. Patienten, die zuvor mit niedrig dosiertem Naltrexon behandelt wurden
21. Patienten, bei denen während des Studienzeitraums zuvor Operationen oder Eingriffe geplant waren, die eine Analgesie erfordern würden.
22. Sexuell aktive Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, für die Dauer der Studie eine etablierte und zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
23. Patienten, die keinen Serum-Bluttest zur Bestimmung von Serum-Transaminasen und Serum-Bilirubin wünschen.