Испытание IC PaIN: облегчение боли при интерстициальном цистите с помощью налтрексона

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте восемнадцати лет и старше
2. Соответствуют критериям IC/PBS, как определено Американской ассоциацией урологов как «неприятное ощущение (боль, давление, дискомфорт), связанное с мочевым пузырем, связанное с симптомами нижних мочевыводящих путей или длительностью более шести недель, при отсутствии инфекции или других идентифицируемых причин" (8)
3. Недавно диагностированный и ранее не получавший лечения IC/PBS или ранее диагностированный IC/PBS, но не получавший лечения в течение последних четырех недель. Пациенты, которые принимают противовоспалительные препараты по мере необходимости в течение четырех недель до исследования, будут включены.
4. Вы прошли цистоскопию за последние 6 месяцев до включения в исследование, чтобы исключить смешанные состояния.
5. англоговорящий
6. Рабочий номер телефона
7. Возможность предоставить образец крови для оценки ферментов печени
8. Возможность посещать исследовательские визиты

Критерий исключения:

1. Пациенты в возрасте до 18 лет
2. Пациенты с известным заболеванием печени, включая общий билирубин > 1,2, АСТ > 32, АЛТ > 54.
3. Пациенты с известным заболеванием почек
4. Пациенты с заболеванием щитовидной железы и принимающие препараты для замены щитовидной железы.
5. Пациенты с известными неврологическими заболеваниями, влияющими на функцию мочевого пузыря
6. Пациенты с известным раком мочевого пузыря или уретры
7. Пациенты с камнями мочевого пузыря, уретры или мочеточника
8. Пациенты с положительным посевом мочи или клинической инфекцией мочевыводящих путей за последние 6 недель.
9. Пациенты, которые в настоящее время беременны или кормят грудью (15)
10. Пациенты, активно употребляющие опиоидные анальгетики
11. Пациенты с алкогольным расстройством средней и тяжелой степени
12. Пациенты, активно использующие снотворные
13. Пациенты, регулярно принимающие противовоспалительные препараты, такие как ежедневный Целебрекс при артрите. Те, кто принимает противовоспалительные препараты по мере необходимости, могут использовать их до включения в исследование.
14. Пациенты, у которых были известные побочные реакции на налтрексон
15. Больные в остром состоянии
16. Пациенты, у которых диагностировано значительное сопутствующее психологическое заболевание, которое может помешать участию в исследовании (32).
17. Пациенты, которым за последние четыре недели была проведена инстилляция мочевого пузыря или пероральное лечение ИЦ/СБМП.
18. Пациенты с другими синдромами хронической тазовой боли, такими как эндометриоз
19. Пациенты, которые не могут глотать таблетки/капсулы
20. Пациенты, ранее получавшие лечение низкими дозами налтрексона.
21. Пациенты, у которых ранее были запланированы операции или процедуры в течение периода времени исследования, которые потребуют обезболивания.
22. Пациенты, ведущие половую жизнь и способные к деторождению, которые не желают использовать установленную и надежную форму контрацепции на время исследования.
23. Пациенты, которые не желают сдавать анализ сыворотки крови для оценки сывороточных трансаминаз и билирубина сыворотки.