IC PaIN 试验：使用纳曲酮改善间质性膀胱炎疼痛

间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/PBS) 是一种使人衰弱的疾病，具有尿急、尿频、夜尿（夜间醒来排尿）和疼痛等症状，但没有尿路感染或其他可识别原因的证据。 IC/PBS 常与其他慢性疼痛综合征并存，如肠易激综合征、慢性疲劳综合征和纤维肌痛。

IC/PBS 有几种治疗方法；有些无效，有些对患者来说很费时间，有些可能需要数周到数月才能生效，而且许多都存在风险。 低剂量纳曲酮 (LDN) 已证明可改善与 IC/PBS 相关的症状。 LDN 定义为少于 5 毫克的纳曲酮。 LDN 已报告了一些不良反应，最常见的是生动的梦、噩梦和失眠。

研究人员假设，与安慰剂相比，诊断为 IC/PBS 的患者的间质性膀胱炎症状指数定义的 LDN 症状比基线减少 30% 以上。 疼痛减轻 30% 是疼痛文献中的标准结果衡量标准。 在 LDN 用于治疗疼痛综合征的先前研究中已经看到了这种改善。

这将是一项随机双盲安慰剂对照的前瞻性试验。 符合美国泌尿外科协会 (AUA) 指南的 IC/PBS 诊断标准的患者将有资格，然后必须满足所有适用的纳入和排除标准。 研究参与者将签署同意书，完成几份问卷调查，提供血液样本以测量肝功能测试，并在家中完成 24 小时膀胱日记。

参与者将被随机分配接受安慰剂或研究药物。 将指示参与者每晚服用一粒胶囊，持续两周，然后增加到每晚服用两粒胶囊，持续四个星期。 他们将获得一份日志，记录他们服药的日期和时间。 所有研究参与者还将接受针对膀胱饮食和膀胱训练的 IC/PBS 的一线行为疗法。

六周后，参与者将完成第二份膀胱日记。 然后，他们将完成退出研究问卷，进行第二次肝功能测试，退回任何未使用的药物，并与他们的医生会面，讨论 IC/PBS 的常规治疗方案。