아멜로게닌이 제3대구치 발치 후 하부 제2대구치 치주 치유 개선에 일부 이점이 있는지 확인
2020년 3월 17일 업데이트: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza
인접 제3대구치 발치 후 하악 제2대구치 원위면의 치주결손 치료에서 Amelogenin의 유용성: 파일럿 연구
배경: 하악 제3대구치 발치 후 치주 결손 예방은 여전히 어려운 과제입니다. 다양한 방법이 문헌에 제시되어 있으나 아멜로제닌의 효과를 평가한 연구는 없다.
방법: 아멜로제닌이 인접 제3대구치 발치 후 하악 제2대구치 치주 치유 개선에 어떤 이점이 있는지 확인하기 위해 단일 맹검 분할 구강 무작위 대조 임상 시험(RCT)을 5명의 환자에게 수행했습니다. 최소 5mm의 방사선학적 뼈 결손과 관련된 PPD ≥ 8mm가 주요 포함 기준이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치 모두를 발치한 27세 미만 환자
- 양측 전체(뼈 또는 골-점막) 제3대구치 매복
- Rinn의 필름 홀더로 수행된 수술 전 치근단 방사선 사진에서 평가된 양측 골 결손 ≥ 제2대구치 원위 5mm
- PPD ≥ 두 번째 아래 어금니의 원위부, 다음 탐침 부위 중 하나 이상: 협측, 원위 협측, 원위 중심, 원위 설측
- 세 번째 어금니 협측 및 설측 치조 피질 모두의 수술 중 완전성
제외 기준:
- 흡연 습관
- 심각한 면역 장애가 있는 전신 장애
- 치유 과정을 방해할 수 있는 코르티손 또는 기타 약물 복용
- 페니실린에 대한 알레르기
- 이전 치주 치료
- 제2대구치 수준에서 2mm 미만의 유착 치은
- 보철 크라운이 있는 두 번째 대구치
- 제2대구치의 이전 근관치료
- 제2대구치의 이개부 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아멜로게닌 그룹
이 연구는 치주염이 없는 5명의 환자를 등록하는 것과 관련이 있으며, 두 개의 하악 제3대구치를 발치하도록 처방되었습니다.
제2대구치 ≥ 5 mm의 원위 표면에 골결손이 양측 구강주위 방사선촬영상에 존재해야 했습니다.
아멜로게닌 효과는 시험 부위에만 적용하고 반대쪽 부위와 치유 결과를 비교하여 평가하였다.
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인접 제3대구치 발치 후 하악 제2대구치 원위면에 적용된 아멜로게닌
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
이 연구는 치주염이 없는 5명의 환자를 등록하는 것과 관련이 있으며, 두 개의 하악 제3대구치를 발치하도록 처방되었습니다.
제2대구치 ≥ 5 mm의 원위 표면에 골결손이 양측 구강주위 방사선촬영상에 존재해야 했습니다.
이 그룹(대조 부위)에서는 기존의 치료를 시행하였고 단순 혈전만으로 치유가 이루어졌습니다.
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인접 제3대구치 발치 후 하악 제2대구치 원위면에 적용된 플라시보
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAL(임상 부착 수준) 수술 전
기간: 기본, 수술 전
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기본, 수술 전
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CAL(임상 부착 수준) 수술 후
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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CAL(임상 애착 수준) 3개월
기간: 수술 3개월 후.
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수술 3개월 후.
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CAL(임상 애착 수준) 12개월
기간: 수술 후 12개월.
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수술 후 12개월.
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PPD(Periodontal probing dept) 수술 전
기간: 기본, 수술 전
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기본, 수술 전
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수술 후 PPD(Periodontal probing dept)
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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PPD (Periodontal probing dept) 3개월
기간: 수술 3개월 후.
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수술 3개월 후.
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PPD (Periodontal probing dept) 12개월
기간: 수술 후 12개월.
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수술 후 12개월.
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REC(경기 침체) 수술 전
기간: 기본, 수술 전
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기본, 수술 전
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REC(경기 침체) 수술 후
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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REC(경기 침체) 3개월
기간: 수술 3개월 후.
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수술 3개월 후.
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REC(경기 침체) 12개월
기간: 수술 후 12개월.
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수술 후 12개월.
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방사선 사진 골 수준 수술 전
기간: Endoral x-ray는 기준선, 수술 전 촬영되었습니다.
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Endoral x-ray는 기준선, 수술 전 촬영되었습니다.
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수술 후 방사선 사진 뼈 수준
기간: 수술 7일 후 구강 내 엑스레이 촬영
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수술 7일 후 구강 내 엑스레이 촬영
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방사선학적 뼈 수준 3개월
기간: 수술 3개월 후 endoral x-ray를 촬영하였다.
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수술 3개월 후 endoral x-ray를 촬영하였다.
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방사선 사진 뼈 수준 12개월
기간: 수술 후 12개월에 endoral x-ray를 찍었다.
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수술 후 12개월에 endoral x-ray를 찍었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 부작용
기간: 수술 전
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amelogenins 사용 후 부작용 발생.
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수술 전
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부작용 수술 후
기간: 수술 후 7일
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amelogenins 사용 후 부작용 발생.
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수술 후 7일
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부작용 3개월
기간: 수술 3개월 후.
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amelogenins 사용 후 부작용 발생.
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수술 3개월 후.
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부작용 12개월
기간: 수술 후 12개월.
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amelogenins 사용 후 부작용 발생.
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수술 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Pippi, MDDS, Sapienza University of Rome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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