복강내 고혈압에 대한 지속적인 수동 천자 (COPPTRIAHL)
2020년 3월 25일 업데이트: Centro Hospitalar de Lisboa Central
복수를 동반한 중증 간경변증 환자의 복강내 고혈압 및 복부 구획 증후군의 예방 및 치료에서 지속적인 수동 천자 대 대용량 천자
집중 치료에서 간경변증 환자는 복강 내 고혈압을 나타내며 이는 장기 기능 장애 및 사망률 증가에 대한 독립적인 위험 요소입니다.
환자는 간헐적 또는 연속적 수동 천자에 무작위 배정되고 복강내 고혈압 예방 및 치료를 위한 이 두 가지 전략의 임상 결과가 비교됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
복강내 고혈압은 집중 치료 환자의 사망률 증가에 대한 독립적인 위험 요소이며 중환자 간경변증 환자에서 많이 발생합니다.
이 연구는 이환율 및 사망률과 관련된 복강 내 고혈압의 예방 및 치료에서 복강 내 압력을 최소화하고 복부 관류 압력을 최적화하는 두 가지 전략을 비교합니다.
중증 간경변증 환자는 무작위화를 사용하여 표준 치료 대량 천자 그룹(대조군)과 연속 수동 천자(개입) 그룹으로 할당됩니다.
결과는 표준 임상 척도 및 중요한 결과를 사용하여 신장 기능 및 다기관 기능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Lisboa, 포르투갈, 1050-099
- 모병
- UCIP7 - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central
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연락하다:
- Rui A Pereira, MD, MSc
- 전화번호: +351 934341322
- 이메일: rui.m.pereira@chlc.min-saude.pt
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수석 연구원:
- Rui A Pereira, MD, MSc
-
부수사관:
- Nuno S Germano, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복수를 동반한 간경변 진단
- 의학적 이유로 ICU 입원
제외 기준:
- 이전 간 이식
- 출혈성 복수
- 극도의 중증도: CLIF-SOFA 장기 부전 수 5 이상
- ICU 입원 24시간 미만
ICU 입원 24시간 동안 다음 조건 중 하나:
나. 조절되지 않는 활동성 출혈을 동반한 출혈성 쇼크 ii. 다중 승압기를 사용한 불응성 쇼크(MAP<60mmHg) iii. 예상되는 짧은 ICU 체류(<72시간) iv. 의료진이 판단한 치료적 소용 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 지속적인 수동 천자
집중 치료에서 최대 7일 동안 복수의 지속적인 배액을 위해 무균 Seldinger 기술을 사용하여 복강 내 이중 내강 중심 정맥 카테터의 초음파 유도 배치.
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집중 치료에서 최대 7일 동안 복수의 지속적인 배액을 위해 무균 Seldinger 기술을 사용하여 복강 내 이중 내강 중심 정맥 카테터의 초음파 유도 배치
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군 - 대용량 복강천자
14게이지 카테터를 통한 초음파 유도 간헐적 대용량 천자술을 수행하고 표준 치료 임상 실습에 따라 ICU 체류 기간 동안 반복합니다.
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14 게이지 카테터를 통한 초음파 유도 간헐적 대용량 천자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능 - 크레아티닌 청소율
기간: 집중 치료 최대 7 일 체류
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추정 및 측정된 크레아티닌 청소율(mL/분)
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집중 치료 최대 7 일 체류
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신장 기능 - 소변 배출
기간: 집중 치료 최대 7 일 체류
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측정된 소변량(mL/분)
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집중 치료 최대 7 일 체류
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신장 기능 - 신대체 요법
기간: 집중 치료 최대 7 일 체류
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신대체요법 일수
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집중 치료 최대 7 일 체류
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다기관 기능 장애
기간: 집중 치료 최대 7 일 체류
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중증도 점수로 평가한 임상적 다기관 기능 장애: 순차 장기 부전 평가(SOFA) 및 만성 간 부전-SOFA(CLIF-SOFA).
두 점수 범위 [0-24]와 높은 점수는 더 심각한 장기 기능 장애와 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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집중 치료 최대 7 일 체류
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 사망률
기간: ICU 입원 후 최대 30일까지
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ICU에서 퇴원할 때까지의 사망률
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ICU 입원 후 최대 30일까지
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병원 내 사망률
기간: ICU 입원일로부터 최대 60일 이후
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입원 후 퇴원까지의 사망률
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ICU 입원일로부터 최대 60일 이후
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30일 사망률
기간: ICU 입원 후 최대 30일까지
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ICU 입원 후 최대 30일의 사망률
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ICU 입원 후 최대 30일까지
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응급 간 이식 비율
기간: ICU 입원일로부터 최대 28일 이후
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ICU 입원 후 최대 28일 간 이식 비율
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ICU 입원일로부터 최대 28일 이후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 재원 기간
기간: ICU 입원일로부터 최대 28일
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집중 치료실에서의 일
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ICU 입원일로부터 최대 28일
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병원 재원 기간
기간: ICU 입원일로부터 최대 60일 이후
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입원 일수
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ICU 입원일로부터 최대 60일 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rui A Pereira, MD, MSc, Centro Hospitalar de Lisboa Central
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caldwell J, Edriss H, Nugent K. Chronic peritoneal indwelling catheters for the management of malignant and nonmalignant ascites. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2018 Jun 1;31(3):297-302. doi: 10.1080/08998280.2018.1461525. eCollection 2018 Jul.
- Kyoung KH, Hong SK. The duration of intra-abdominal hypertension strongly predicts outcomes for the critically ill surgical patients: a prospective observational study. World J Emerg Surg. 2015 May 30;10:22. doi: 10.1186/s13017-015-0016-7. eCollection 2015.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Al-Dorzi HM, Tamim HM, Rishu AH, Aljumah A, Arabi YM. Intra-abdominal pressure and abdominal perfusion pressure in cirrhotic patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2012 Jul 5;2 Suppl 1(Suppl 1):S4. doi: 10.1186/2110-5820-2-S1-S4. Epub 2012 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHULC.CI.450.2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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