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기종성 신우신염 환자의 중환자실 입원 및 사망과 관련된 요인

2020년 3월 30일 업데이트: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

기종성 신우신염 환자의 중환자실 입원 및 사망과 관련된 미생물학적 특성 및 요인: 3차 의료기관에서의 10년 경험

기종성 신우신염은 신장 실질 및 주변 조직 내 가스 축적을 특징으로 하는 신장의 생명을 위협하는 괴사성 감염입니다. 본 연구의 목적은 조사 기관에서 이 상태의 관리 결과를 보고하고 미생물학적 특성, 항생제 내성 패턴을 결정하고 사망률 및 중환자실 입원을 예측하는 요인을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 2011-2021년 기간 동안 멕시코 북부의 단일 3차 의료 기관에서 기종성 신우신염 사례를 분석한 후향적 연구를 수행할 계획입니다. 기종성 신우신염의 진단은 컴퓨터 단층촬영으로 확인됩니다. 인구통계학적, 임상적, 생화학적, 치료적 관리 및 결과가 수집됩니다. 집중 치료실 입원 및 사망률과 관련된 요인을 결정하기 위해 변수를 분석합니다. 소변 배양물을 분석하고 약물 내성 프로파일을 미세희석판을 사용하여 결정합니다. 범주형 변수는 카이 제곱 검정, 수치 변수는 T 검정을 이용하여 임상 및 인구통계학적 특성을 분석한다. 통계적 유의성은 p로 설정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Outside U.S./Canada
      • Monterrey, Outside U.S./Canada, 멕시코, 64634
        • 모병
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

컴퓨터 단층 촬영으로 기종성 신우신염으로 확진 진단을 받은 환자와 상부 요로 감염의 징후 및 증상, 전신 염증 반응 데이터가 포함되었습니다. 참가자는 일반적으로 응급실에 입원하고 입원 중 분석을 위해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 기종성 신우신염
  • 전신 염증 반응
  • 요로 감염 증상
  • 완전한 의료 기록
  • 두 성별 포함
  • >18세

제외 기준:

  • 기타 감염성 원인
  • 무증상 세균뇨
  • 불완전한 의료 기록
  • 모집 3개월 전 Endourologic 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기종성 신우신염
이것은 단일 그룹 코호트 연구입니다. 집중 치료가 필요하지 않은 환자, 집중 치료에 입원한 환자 및 사망률을 구분하기 위해 하위 분류가 사용됩니다.
절차: 신장절제술
기종성 신우신염에 대한 다양한 치료 옵션이 문헌에 설명되어 있습니다. 저희 센터에서는 의학적 치료(침습적 시술 없음), 요관 스텐트(내비뇨기 시술), 경피적 배액(최소 침습적 시술) 및 신장 절제술이 이 질병에 대한 치료 옵션입니다.
다른 이름들:
  • 치료
  • 요관 스텐트
  • 경피적 배액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원환자 수
기간: 10 년
중환자실 입소 기준이 있는 환자
10 년
사망률
기간: 10 년
입원 중 사망 사례
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 감수성
기간: 10 년
약물 내성 프로파일은 미세희석 플레이트를 사용하여 결정됩니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

수사관

  • 수석 연구원: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UR 18-00008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터, 엑셀 데이터베이스 및 기타 유형의 정보를 공유하기 위해 연구 파티의 이메일 연락처가 게시됩니다.

IPD 공유 기간

모집기간 종료 후.

IPD 공유 액세스 기준

전자 메일을 통해 요청된 정보를 지원하고 촉진하기 위해 모든 작성자를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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