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Faktoren im Zusammenhang mit der Aufnahme auf der Intensivstation und der Mortalität bei Patienten mit emphysematöser Pyelonephritis

30. März 2020 aktualisiert von: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Mikrobiologisches Profil und Faktoren im Zusammenhang mit der Aufnahme auf der Intensivstation und der Mortalität bei Patienten mit emphysematöser Pyelonephritis: Eine 10-jährige Erfahrung in einem Tertiärversorgungszentrum

Die emphysematöse Pyelonephritis ist eine lebensbedrohliche nekrotisierende Infektion der Niere, die durch eine Ansammlung von Gas im Nierenparenchym und im umgebenden Gewebe gekennzeichnet ist. Ziel der Studie ist es, das Ergebnis der Behandlung dieses Zustands in der Prüfeinrichtung zu berichten und die mikrobiologischen Merkmale und Antibiotikaresistenzmuster zu bestimmen und Faktoren zu analysieren, die die Mortalität und die Aufnahme auf der Intensivstation vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen die Durchführung einer retrospektiven Studie zur Analyse von Fällen von emphysematöser Pyelonephritis aus einer einzelnen Einrichtung der Tertiärversorgung im Norden Mexikos im Zeitraum von 2011 bis 2021. Die Diagnose einer emphysematösen Pyelonephritis wird durch Computertomographie bestätigt. Demografische, klinische, biochemische, therapeutische Management und Ergebnisse werden gesammelt. Variablen werden analysiert, um Faktoren zu bestimmen, die mit der Aufnahme auf die Intensivstation und der Sterblichkeit zusammenhängen. Urinkulturen werden analysiert und das Arzneimittelresistenzprofil wird unter Verwendung einer Mikroverdünnungsplatte bestimmt. Klinische und demografische Merkmale werden mit dem Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen und dem T-Test für numerische Variablen analysiert. Die statistische Signifikanz ist auf S. 11 eingestellt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Outside U.S./Canada
      • Monterrey, Outside U.S./Canada, Mexiko, 64634
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer bestätigenden Diagnose mittels emphysematöser Pyelonephritis durch Computertomographie sind ebenso eingeschlossen wie Anzeichen und Symptome einer Infektion der oberen Harnwege und Daten einer systemischen Entzündungsreaktion. Die Teilnehmer werden in der Regel in die Notaufnahme eingeliefert und während des Krankenhausaufenthalts zur Analyse rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Computertomographisch bestätigte emphysematöse Pyelonephritis
  • Systemische Entzündungsreaktion
  • Symptome einer Harnwegsinfektion
  • Komplette Krankenakte
  • Beide Geschlechter eingeschlossen
  • >18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Andere infektiöse Ursachen
  • Asymptomatische Bakteriurie
  • Unvollständige Krankenakte
  • Endourologisches Verfahren 3 Monate vor der Rekrutierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Emphysematöse Pyelonephritis
Dies ist eine Eingruppen-Kohortenstudie. Eine Unterklassifizierung wird verwendet, um Patienten zu unterscheiden, die keine Intensivbehandlung benötigten, diejenigen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, und Mortalität.
Verfahren: Nephrektomie
In der Literatur werden verschiedene Therapieoptionen für die emphysematöse Pyelonephritis beschrieben. In unserem Zentrum sind die medikamentöse Behandlung (kein invasiver Eingriff), die Ureterschiene (endourologischer Eingriff), die perkutane Drainage (minimalinvasiver Eingriff) und die Nephrektomie die therapeutischen Möglichkeiten dieser Erkrankung.
Andere Namen:
  • medizinische Behandlung
  • Harnleiterstent
  • perkutane Drainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 10 Jahre
Patienten mit Kriterien für die Aufnahme auf die Intensivstation
10 Jahre
Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
Todesfälle während des Krankenhausaufenthalts
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Arzneimittelresistenzprofil wird unter Verwendung einer Mikroverdünnungsplatte bestimmt.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UR 18-00008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ein E-Mail-Kontakt der Forschungspartei wird veröffentlicht, um Informationen über unsere Daten, Excel-Datenbanken und andere Arten von Informationen auszutauschen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Ablauf der Rekrutierungsfrist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Per E-Mail steht jeder Autor zur Verfügung, um angeforderte Informationen zu unterstützen und zu erleichtern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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