Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med intensiv indlæggelse og dødelighed hos patienter med emfysematøs pyelonefritis

30. marts 2020 opdateret af: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Mikrobiologisk profil og faktorer forbundet med intensiv indlæggelse og dødelighed hos patienter med emfysematøs pyelonefritis: En 10-årig oplevelse i et tertiært center

Emfysematøs pyelonefritis er en livstruende nekrotiserende infektion i nyren karakteriseret ved ophobning af gas i nyreparenkymet og i det omgivende væv. Formålet med undersøgelsen er at rapportere resultatet af håndteringen af ​​denne tilstand på efterforskernes institution og at bestemme de mikrobiologiske karakteristika, antibiotikaresistensmønstre og at analysere faktorer, der forudsiger dødelighed og intensivafdelingsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at udføre en retrospektiv undersøgelse, der analyserer tilfælde af emfysematøs pyelonefritis fra en enkelt tertiær plejeinstitution i det nordlige Mexico i perioden 2011-2021. Diagnosen emfysematøs pyelonefritis bekræftes ved computertomografi. Demografisk, klinisk, biokemisk, terapeutisk ledelse og resultater vil blive indsamlet. Variabler vil blive analyseret for at bestemme faktorer forbundet med indlæggelse på intensiv afdeling og dødelighed. Urinkulturer vil blive analyseret, og lægemiddelresistensprofilen vil blive bestemt ved hjælp af mikrofortyndingsplade. Kliniske og demografiske karakteristika vil blive analyseret ved hjælp af Chi square test for kategoriske variable og T-test for numeriske variable. Statistisk signifikans er sat på s

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Outside U.S./Canada
      • Monterrey, Outside U.S./Canada, Mexico, 64634
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en bekræftende diagnose, der anvender emfysematøs pyelonefritis ved computertomografi, er inkluderet, samt tegn og symptomer på øvre urinvejsinfektion og data om systemisk inflammatorisk respons. Deltagerne bliver normalt indlagt på skadestuen og rekrutteret til analyse under indlæggelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emfysematøs pyelonefritis bekræftet med computertomografi
  • Systemisk inflammatorisk respons
  • Symptomer på urinvejsinfektion
  • Fuldstændig lægejournal
  • Begge køn inkluderet
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Andre smitsomme årsager
  • Asymptomatisk bakteriuri
  • Ufuldstændige lægejournaler
  • Endourologisk procedure 3 måneder før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emfysematøs pyelonefritis
Dette er et kohortestudie i en enkelt gruppe. En underklassifikation vil blive brugt for at differentiere patienter, der ikke har behov for intensiv behandling, dem, der er indlagt på intensiv og dødelighed.
Procedure: Nefrektomi
Forskellige terapeutiske muligheder er beskrevet i litteraturen for emfysematøs pyelonefritis. I vores center er medicinsk behandling (ingen invasiv procedure), ureteral stent (endourologisk procedure), perkutan drænage (minimalt invasiv procedure) og nefrektomi de terapeutiske muligheder for denne sygdom.
Andre navne:
  • lægebehandling
  • ureteral stent
  • perkutan dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: 10 år
Patienter med kriterier for indlæggelse på intensiv afdeling
10 år
Dødelighedsrate
Tidsramme: 10 år
Dødstilfælde under indlæggelse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk modtagelighed
Tidsramme: 10 år
Lægemiddelresistensprofilen vil blive bestemt ved hjælp af mikrofortyndingsplade.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR 18-00008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

En e-mail-kontakt fra forskningspartneren vil blive offentliggjort for at dele oplysninger om vores data, excel-databaser og anden type information.

IPD-delingstidsramme

efter ansættelsesperiodens udløb.

IPD-delingsadgangskriterier

Via e-mail vil enhver forfatter være tilgængelig for at understøtte og lette den ønskede information.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner