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Facteurs associés à l'admission en soins intensifs et à la mortalité chez les patients atteints de pyélonéphrite emphysémateuse

30 mars 2020 mis à jour par: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Profil microbiologique et facteurs associés à l'admission en soins intensifs et à la mortalité chez les patients atteints de pyélonéphrite emphysémateuse : une expérience de 10 ans dans un centre de soins tertiaires

La pyélonéphrite emphysémateuse est une infection nécrosante du rein potentiellement mortelle caractérisée par une accumulation de gaz dans le parenchyme rénal et dans les tissus environnants. Le but de l'étude est de rapporter les résultats de la gestion de cette condition à l'institution des chercheurs et de déterminer les caractéristiques microbiologiques, les modèles de résistance aux antibiotiques, et d'analyser les facteurs prédictifs de mortalité et d'admission en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient de réaliser une étude rétrospective analysant des cas de pyélonéphrite emphysémateuse dans un seul établissement de soins tertiaires du nord du Mexique au cours de la période 2011-2021. Le diagnostic de pyélonéphrite emphysémateuse est confirmé par la tomodensitométrie. La prise en charge démographique, clinique, biochimique, thérapeutique et les résultats seront collectés. Les variables seront analysées pour déterminer les facteurs associés à l'admission en unité de soins intensifs et à la mortalité. Les cultures d'urine seront analysées et le profil de résistance aux médicaments sera déterminé à l'aide d'une plaque de microdilution. Les caractéristiques cliniques et démographiques seront analysées à l'aide du test du chi carré pour les variables catégorielles et du test T pour les variables numériques. La signification statistique est fixée à p

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Outside U.S./Canada
      • Monterrey, Outside U.S./Canada, Mexique, 64634
        • Recrutement
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Contact:
        • Contact:
          • Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
          • Numéro de téléphone: +528113112108
          • E-mail: mocana94@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avec un diagnostic de confirmation utilisant la pyélonéphrite emphysémateuse par tomodensitométrie sont inclus, ainsi que les signes et symptômes d'infection des voies urinaires supérieures et les données de réponse inflammatoire systémique. Les participants sont généralement admis aux urgences et recrutés pour analyse pendant l'hospitalisation.

La description

Critère d'intégration:

  • Pyélonéphrite emphysémateuse confirmée par tomodensitométrie
  • Réponse inflammatoire systémique
  • Symptômes d'infection des voies urinaires
  • Dossiers médicaux complets
  • Les deux sexes inclus
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Autres causes infectieuses
  • Bactériurie asymptomatique
  • Dossiers médicaux incomplets
  • Procédure endo-urologique 3 mois avant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pyélonéphrite emphysémateuse
Il s'agit d'une étude de cohorte à groupe unique. Une sous-classification sera utilisée afin de différencier les patients n'ayant pas nécessité de soins intensifs, ceux admis en soins intensifs et la mortalité.
Procédure: Néphrectomie
Différentes options thérapeutiques sont décrites dans la littérature pour la pyélonéphrite emphysémateuse. Dans notre centre, le traitement médical (procédure non invasive), le stent urétéral (procédure endo-urologique), le drainage percutané (procédure mini-invasive) et la néphrectomie sont les options thérapeutiques de cette maladie.
Autres noms:
  • traitement médical
  • stent urétéral
  • drainage percutané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients admis en unité de soins intensifs
Délai: 10 années
Patients ayant des critères d'admission en unité de soins intensifs
10 années
Taux de mortalité
Délai: 10 années
Cas de décès pendant l'hospitalisation
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux antibiotiques
Délai: 10 années
Le profil de résistance aux médicaments sera déterminé à l'aide d'une plaque de microdilution.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UR 18-00008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Un contact e-mail de la partie de recherche sera publié afin de partager des informations sur nos données, bases de données Excel et autres types d'informations.

Délai de partage IPD

après la fin de la période de recrutement.

Critères d'accès au partage IPD

Par e-mail, tout auteur sera disponible afin de soutenir et de faciliter les informations demandées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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