- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04326517
Tekijät, jotka liittyvät tehohoitoon pääsyyn ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on emfyseematoottinen pyelonefriitti
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Mikrobiologinen profiili ja tekijät, jotka liittyvät tehohoitoon pääsyyn ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on emfysematoottinen pyelonefriitti: 10 vuoden kokemus korkea-asteen hoitokeskuksessa
Emfyseematoottinen pyelonefriitti on henkeä uhkaava munuaisten nekrotisoiva infektio, jolle on ominaista kaasun kerääntyminen munuaisen parenkyymiin ja ympäröiviin kudoksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on raportoida tämän tilan hallinnan tulokset tutkijalaitoksessa ja selvittää mikrobiologiset ominaisuudet, antibioottiresistenssimallit sekä analysoida kuolleisuutta ja tehohoitoon pääsyä ennustavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat tekevänsä retrospektiivisen tutkimuksen, jossa analysoidaan emfyseematoottisen pyelonefriittitapauksia yhdestä Pohjois-Meksikon korkea-asteen hoitolaitoksesta vuosina 2011-2021.
Emfyseematoottisen pyelonefriitin diagnoosi vahvistetaan tietokonetomografialla.
Demografinen, kliininen, biokemiallinen, terapeuttinen hallinta ja tulokset kerätään.
Muuttujat analysoidaan tehohoitoon pääsyyn ja kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden määrittämiseksi.
Virtsaviljelmät analysoidaan ja lääkeresistenssiprofiili määritetään käyttämällä mikrolaimennuslevyä.
Kliiniset ja demografiset ominaisuudet analysoidaan käyttämällä Chi-neliötestiä kategorisille muuttujille ja T-testiä numeerisille muuttujille.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Outside U.S./Canada
-
Monterrey, Outside U.S./Canada, Meksiko, 64634
- Rekrytointi
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- Puhelinnumero: +526531191450
- Sähköposti: ivan.robles25@live.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Puhelinnumero: +528113112108
- Sähköposti: mocana94@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat potilaat, joilla on tietokonetomografialla emfyseematoottinen pyelonefriitti, sekä ylempien virtsateiden infektion merkit ja oireet sekä tiedot systeemisestä tulehdusvasteesta.
Osallistujat otetaan yleensä ensiapuun ja rekrytoidaan analysoitavaksi sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emfyseematoottinen pyelonefriitti varmistettu tietokonetomografialla
- Systeeminen tulehdusreaktio
- Virtsatieinfektion oireet
- Täydelliset potilastiedot
- Molemmat sukupuolet mukaan lukien
- >18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tartuntataudit
- Oireeton bakteriuria
- Epätäydelliset potilastiedot
- Endourologinen toimenpide 3 kuukautta ennen rekrytointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emfyseematoottinen pyelonefriitti
Tämä on yhden ryhmän kohorttitutkimus.
Alaluokitusta käytetään erottamaan potilaat, jotka eivät ole tarvinneet tehohoitoa, tehohoitoon päässeet ja kuolleisuus.
|
Kirjallisuudessa kuvataan erilaisia terapeuttisia vaihtoehtoja emfysematoottisen pyelonefriitin hoitoon.
Keskuksessamme lääkehoito (ei invasiivista toimenpidettä), virtsanjohtimen stentti (endourologinen toimenpide), perkutaaninen drenaatio (minimiinvasiivinen toimenpide) ja nefrektomia ovat tämän taudin hoitovaihtoehtoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoito-osastolle otettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Potilaat, joilla on kriteerit päästä tehohoitoon
|
10 vuotta
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuolemat sairaalahoidon aikana
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiherkkyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Lääkeresistenssiprofiili määritetään käyttämällä mikrolaimennuslevyä.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UR 18-00008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusosapuolen sähköpostiyhteystiedot julkaistaan tietojen, excel-tietokantojen ja muun tiedon jakamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
rekrytointikauden päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköpostitse kuka tahansa kirjoittaja on käytettävissä tukemaan ja helpottamaan pyydettyjen tietojen antamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .