Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z przyjęciem na oddział intensywnej terapii i śmiertelnością pacjentów z rozedmowym odmiedniczkowym zapaleniem nerek

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Profil mikrobiologiczny i czynniki związane z przyjęciem na oddział intensywnej terapii i śmiertelnością u pacjentów z rozedmowym odmiedniczkowym zapaleniem nerek: 10-letnie doświadczenie w ośrodku opieki trzeciego stopnia

Rozedmowe odmiedniczkowe zapalenie nerek jest zagrażającą życiu martwiczą infekcją nerek, charakteryzującą się gromadzeniem się gazu w miąższu nerki iw otaczających tkankach. Celem pracy jest przedstawienie wyników leczenia tego schorzenia w ośrodku badawczym oraz określenie charakterystyki mikrobiologicznej, wzorców oporności na antybiotyki oraz analiza czynników predykcyjnych śmiertelności i przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują przeprowadzić retrospektywne badanie analizujące przypadki rozedmowego odmiedniczkowego zapalenia nerek z jednej placówki opieki trzeciego stopnia na północy Meksyku w latach 2011-2021. Rozpoznanie rozedmowego odmiedniczkowego zapalenia nerek potwierdza tomografia komputerowa. Gromadzone będą dane demograficzne, kliniczne, biochemiczne, postępowanie terapeutyczne i wyniki. Zmienne zostaną przeanalizowane w celu określenia czynników związanych z przyjęciem na oddział intensywnej terapii i śmiertelnością. Posiewy moczu zostaną przeanalizowane i profil lekooporności zostanie określony za pomocą płytki do mikrorozcieńczeń. Charakterystyka kliniczna i demograficzna zostanie przeanalizowana przy użyciu testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych oraz testu t dla zmiennych liczbowych. Istotność statystyczną ustalono na p

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Outside U.S./Canada
      • Monterrey, Outside U.S./Canada, Meksyk, 64634
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów z rozpoznaniem potwierdzającym rozedmowe odmiedniczkowe zapalenie nerek za pomocą tomografii komputerowej, a także objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia górnych dróg moczowych oraz dane dotyczące ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej. Uczestnicy są zwykle przyjmowani na izbę przyjęć i rekrutowani do analizy podczas hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozedmowe odmiedniczkowe zapalenie nerek potwierdzone tomografią komputerową
  • Ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna
  • Objawy infekcji dróg moczowych
  • Kompletna dokumentacja medyczna
  • Uwzględniono obie płcie
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny zakaźne
  • Bezobjawowa bakteriuria
  • Niekompletna dokumentacja medyczna
  • Zabieg endourologiczny 3 miesiące przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozedmowe odmiedniczkowe zapalenie nerek
Jest to badanie kohortowe w jednej grupie. Zastosowana zostanie podklasyfikacja w celu rozróżnienia pacjentów niewymagających intensywnej terapii, przyjętych na intensywną terapię oraz śmiertelności.
W literaturze opisano różne możliwości leczenia rozedmowego odmiedniczkowego zapalenia nerek. W naszym ośrodku leczenie farmakologiczne (zabieg nieinwazyjny), stentowanie moczowodu (zabieg endourologiczny), drenaż przezskórny (zabieg małoinwazyjny) oraz nefrektomia są opcjami terapeutycznymi tej choroby.
Inne nazwy:
  • leczenie
  • stent moczowodu
  • drenaż przezskórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 10 lat
Chorzy spełniający kryteria przyjęcia na oddział intensywnej terapii
10 lat
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 10 lat
Przypadki śmierci podczas hospitalizacji
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na antybiotyki
Ramy czasowe: 10 lat
Profil lekooporności zostanie określony przy użyciu płytki do mikrorozcieńczeń.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Kontakt e-mail strony badawczej zostanie opublikowany w celu udostępniania informacji o naszych danych, bazach danych programu Excel i innego rodzaju informacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu okresu rekrutacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przez e-mail, każdy autor będzie dostępny w celu wsparcia i ułatwienia żądanych informacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj