Factores asociados al ingreso en cuidados intensivos y mortalidad en pacientes con pielonefritis enfisematosa
30 de marzo de 2020 actualizado por: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Perfil microbiológico y factores asociados al ingreso a cuidados intensivos y mortalidad en pacientes con pielonefritis enfisematosa: una experiencia de 10 años en un centro de tercer nivel de atención
La pielonefritis enfisematosa es una infección necrotizante del riñón que pone en peligro la vida y se caracteriza por la acumulación de gas en el parénquima renal y en los tejidos circundantes.
El objetivo del estudio es informar el resultado del manejo de esta condición en la institución de los investigadores y determinar las características microbiológicas, los patrones de resistencia a los antibióticos y analizar los factores que predicen la mortalidad y el ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean realizar un estudio retrospectivo analizando casos de pielonefritis enfisematosa de una sola institución de tercer nivel de atención en el norte de México en el período 2011-2021.
El diagnóstico de pielonefritis enfisematosa se confirma mediante tomografía computarizada.
Se recogerán datos demográficos, clínicos, bioquímicos, de gestión terapéutica y de resultados.
Se analizarán las variables para determinar los factores asociados con el ingreso a la unidad de cuidados intensivos y la mortalidad.
Se analizarán los cultivos de orina y se determinará el perfil de resistencia a los medicamentos utilizando una placa de microdilución.
Las características clínicas y demográficas se analizarán mediante la prueba de Chi cuadrado para variables categóricas y la prueba T para variables numéricas.
La significación estadística se establece en p
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Outside U.S./Canada
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Monterrey, Outside U.S./Canada, México, 64634
- Reclutamiento
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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Contacto:
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- Número de teléfono: +526531191450
- Correo electrónico: ivan.robles25@live.com
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Contacto:
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Número de teléfono: +528113112108
- Correo electrónico: mocana94@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen pacientes con diagnóstico confirmatorio mediante pielonefritis enfisematosa por tomografía computarizada, signos y síntomas de infección del tracto urinario superior y datos de respuesta inflamatoria sistémica.
Los participantes suelen ser admitidos en la sala de urgencias y reclutados para su análisis durante la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pielonefritis enfisematosa confirmada con tomografía computarizada
- Respuesta inflamatoria sistémica
- Síntomas de infección del tracto urinario
- Registros médicos completos
- Ambos géneros incluidos
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Otras causas infecciosas
- bacteriuria asintomática
- Registros médicos incompletos
- Procedimiento endourológico 3 meses antes del reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pielonefritis enfisematosa
Este es un estudio de cohorte de un solo grupo.
Se utilizará una subclasificación para diferenciar los pacientes que no requirieron cuidados intensivos, los que ingresaron a cuidados intensivos y la mortalidad.
|
En la literatura se describen diferentes opciones terapéuticas para la pielonefritis enfisematosa.
En nuestro centro, el tratamiento médico (procedimiento no invasivo), la prótesis ureteral (procedimiento endourológico), el drenaje percutáneo (procedimiento mínimamente invasivo) y la nefrectomía son las opciones terapéuticas para esta patología.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con ingreso a Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 10 años
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Pacientes con criterios de ingreso a unidad de cuidados intensivos
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10 años
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 10 años
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Casos de muerte durante la hospitalización
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Susceptibilidad a los antibióticos
Periodo de tiempo: 10 años
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El perfil de resistencia a los medicamentos se determinará utilizando una placa de microdilución.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UR 18-00008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se publicará un correo electrónico de contacto del investigador para compartir información de nuestros datos, bases de datos excel y otro tipo de información.
Marco de tiempo para compartir IPD
una vez concluido el período de contratación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Por correo electrónico, cualquier autor estará disponible para apoyar y facilitar la información solicitada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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