Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met opname op de intensive care en mortaliteit bij patiënten met emfysemateuze pyelonefritis

30 maart 2020 bijgewerkt door: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Microbiologisch profiel en factoren die verband houden met opname op de intensive care en mortaliteit bij patiënten met emfysemateuze pyelonefritis: een ervaring van 10 jaar in een tertiair zorgcentrum

Emfysemateuze pyelonefritis is een levensbedreigende necrotiserende infectie van de nier die wordt gekenmerkt door ophoping van gas in het nierparenchym en in de omliggende weefsels. Het doel van de studie is om de uitkomst van het beheer van deze aandoening in de onderzoeksinstelling te rapporteren en om de microbiologische kenmerken, antibioticaresistentiepatronen te bepalen en om factoren te analyseren die mortaliteit en opname op de intensive care voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan een retrospectieve studie uit te voeren waarin gevallen van emfysemateuze pyelonefritis worden geanalyseerd in een enkele tertiaire zorginstelling in het noorden van Mexico in de periode 2011-2021. De diagnose van emfysemateuze pyelonefritis wordt bevestigd door computertomografie. Demografisch, klinisch, biochemisch, therapeutisch management en resultaten zullen worden verzameld. Variabelen zullen worden geanalyseerd om factoren te bepalen die verband houden met opname op de intensive care-afdeling en mortaliteit. Urinekweken zullen worden geanalyseerd en het geneesmiddelresistentieprofiel zal worden bepaald met behulp van een microdilutieplaat. Klinische en demografische kenmerken zullen worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat-test voor categorische variabelen en T-test voor numerieke variabelen. Statistische significantie is ingesteld op p

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Outside U.S./Canada
      • Monterrey, Outside U.S./Canada, Mexico, 64634
        • Werving
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bevestigende diagnose met behulp van emfysemateuze pyelonefritis door computertomografie zijn opgenomen, evenals tekenen en symptomen van bovenste urineweginfectie en gegevens van systemische ontstekingsreactie. Deelnemers worden meestal opgenomen op de eerste hulp en gerekruteerd voor analyse tijdens de ziekenhuisopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Emfysemateuze pyelonefritis bevestigd met computertomografie
  • Systemische ontstekingsreactie
  • Symptomen urineweginfectie
  • Volledige medische dossiers
  • Beide geslachten inbegrepen
  • >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Andere infectieuze oorzaken
  • Asymptomatische bacteriurie
  • Onvolledige medische dossiers
  • Endourologische procedure 3 maanden voor aanwerving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Emfysemateuze pyelonefritis
Dit is een cohortonderzoek met één groep. Er zal een subclassificatie worden gebruikt om onderscheid te maken tussen patiënten die geen intensieve zorg nodig hadden, degenen die op de intensive care zijn opgenomen en sterfte.
Procedure: Nefrectomie
In de literatuur worden verschillende therapeutische opties beschreven voor emfysemateuze pyelonefritis. In ons centrum zijn medische behandeling (geen invasieve procedure), ureterstent (endourologische procedure), percutane drainage (minimaal invasieve procedure) en nefrectomie de therapeutische opties voor deze ziekte.
Andere namen:
  • medische behandeling
  • ureterstent
  • percutane drainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met opname op Intensive care
Tijdsspanne: 10 jaar
Patiënten met criteria om op de intensive care te worden opgenomen
10 jaar
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 10 jaar
Overlijdensgevallen tijdens ziekenhuisopname
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor antibiotica
Tijdsspanne: 10 jaar
Het geneesmiddelresistentieprofiel zal worden bepaald met behulp van een microdilutieplaat.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UR 18-00008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Er wordt een e-mailcontact van de onderzoekspartij gepubliceerd om informatie over onze gegevens, Excel-databases en ander soort informatie te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

nadat de wervingsperiode is afgelopen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Per e-mail zal elke auteur beschikbaar zijn om de gevraagde informatie te ondersteunen en te vergemakkelijken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren