Faktorer associerade med intensivvårdsinläggning och dödlighet hos patienter med emfysematös pyelonefrit
30 mars 2020 uppdaterad av: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Mikrobiologisk profil och faktorer associerade med intensivvårdsinläggning och dödlighet hos patienter med emfysematös pyelonefrit: En 10-årig erfarenhet på ett tertiärvårdscenter
Emfysematös pyelonefrit är en livshotande nekrotiserande infektion i njuren som kännetecknas av ansamling av gas i njurparenkymet och i de omgivande vävnaderna.
Syftet med studien är att rapportera resultatet av hanteringen av detta tillstånd på utredarens institution och att fastställa de mikrobiologiska egenskaperna, antibiotikaresistensmönster och att analysera faktorer som förutsäger dödlighet och intensivvårdsinläggning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att utföra en retrospektiv studie som analyserar fall av emfysematös pyelonefrit från en enskild tertiärvårdsinstitution i norra Mexiko under perioden 2011-2021.
Diagnosen emfysematös pyelonefrit bekräftas med datortomografi.
Demografisk, klinisk, biokemisk, terapeutisk hantering och resultat kommer att samlas in.
Variabler kommer att analyseras för att fastställa faktorer associerade med inläggning på intensivvårdsavdelning och dödlighet.
Urinkulturer kommer att analyseras och läkemedelsresistensprofilen kommer att bestämmas med hjälp av mikrospädningsplatta.
Kliniska och demografiska egenskaper kommer att analyseras med Chi-kvadrattest för kategoriska variabler och T-test för numeriska variabler.
Statistisk signifikans anges på sid
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jose I Robles-Torres, M.D.
- Telefonnummer: +526531191450
- E-post: ivan.robles25@live.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Telefonnummer: +528113112108
- E-post: mocana94@gmail.com
Studieorter
-
-
Outside U.S./Canada
-
Monterrey, Outside U.S./Canada, Mexiko, 64634
- Rekrytering
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Kontakt:
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- Telefonnummer: +526531191450
- E-post: ivan.robles25@live.com
-
Kontakt:
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Telefonnummer: +528113112108
- E-post: mocana94@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en bekräftande diagnos som använder emfysematös pyelonefrit genom datortomografi ingår, liksom tecken och symtom på övre urinvägsinfektion och data om systemiskt inflammatoriskt svar.
Deltagare läggs vanligtvis in på akuten och rekryteras för analys under sjukhusvistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Emfysematös pyelonefrit bekräftas med datortomografi
- Systemiskt inflammatoriskt svar
- Symtom på urinvägsinfektion
- Kompletta journaler
- Båda könen ingår
- >18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Andra smittsamma orsaker
- Asymptomatisk bakteriuri
- Ofullständiga journaler
- Endourologisk procedur 3 månader före rekrytering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emfysematös pyelonefrit
Detta är en kohortstudie i en grupp.
En underklassificering kommer att användas för att särskilja patienter som inte behövde intensivvård, de som lades in på intensivvård och dödlighet.
|
Olika terapeutiska alternativ beskrivs i litteraturen för emfysematös pyelonefrit.
I vårt center är medicinsk behandling (ingen invasiv procedur), ureteral stent (endourologisk procedur), perkutant dränering (minimalt invasiv procedur) och nefrektomi de terapeutiska alternativen för denna sjukdom.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 10 år
|
Patienter med kriterier för att läggas in på intensivvårdsavdelning
|
10 år
|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: 10 år
|
Dödsfall under sjukhusvistelse
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikakänslighet
Tidsram: 10 år
|
Läkemedelsresistensprofilen kommer att bestämmas med hjälp av mikrospädningsplatta.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Första postat (Faktisk)
30 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UR 18-00008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
En e-postkontakt från forskarparten kommer att publiceras för att dela information om våra data, Excel-databaser och annan typ av information.
Tidsram för IPD-delning
efter avslutad rekryteringsperiod.
Kriterier för IPD Sharing Access
Via e-post kommer alla författare att vara tillgängliga för att stödja och underlätta efterfrågad information.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .