Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer knyttet til intensivinnleggelse og dødelighet hos pasienter med emfysematøs pyelonefritt

30. mars 2020 oppdatert av: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Mikrobiologisk profil og faktorer knyttet til intensivinnleggelse og dødelighet hos pasienter med emfysematøs pyelonefritt: En 10-års erfaring i et tertiærsenter

Emfysematøs pyelonefritt er en livstruende nekrotiserende infeksjon i nyrene karakterisert ved akkumulering av gass i nyreparenkymet og i det omkringliggende vevet. Målet med studien er å rapportere resultatet av behandlingen av denne tilstanden ved etterforskerens institusjon og å bestemme de mikrobiologiske egenskapene, antibiotikaresistensmønstrene og å analysere faktorer som forutsier dødelighet og innleggelse på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å utføre en retrospektiv studie som analyserer tilfeller av emfysematøs pyelonefritt fra en enkelt tertiær omsorgsinstitusjon nord i Mexico i perioden 2011-2021. Diagnosen emfysematøs pyelonefritt bekreftes ved computertomografi. Demografisk, klinisk, biokjemisk, terapeutisk behandling og resultater vil bli samlet inn. Variabler vil bli analysert for å bestemme faktorer knyttet til innleggelse på intensivavdeling og dødelighet. Urinkulturer vil bli analysert og medikamentresistensprofil vil bli bestemt ved hjelp av mikrofortynningsplate. Kliniske og demografiske egenskaper vil bli analysert ved hjelp av Chi square test for kategoriske variabler, og T-test for numeriske variabler. Statistisk signifikans er satt på s

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Outside U.S./Canada
      • Monterrey, Outside U.S./Canada, Mexico, 64634
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftende diagnose ved bruk av emfysematøs pyelonefritt ved computertomografi er inkludert, samt tegn og symptomer på øvre urinveisinfeksjon og data om systemisk inflammatorisk respons. Deltakerne blir vanligvis innlagt på legevakten og rekruttert til analyse under innleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emfysematøs pyelonefritt bekreftet med datatomografi
  • Systemisk inflammatorisk respons
  • Symptomer på urinveisinfeksjon
  • Fullfør medisinske journaler
  • Begge kjønn inkludert
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Andre smittsomme årsaker
  • Asymptomatisk bakteriuri
  • Ufullstendig journal
  • Endourologisk prosedyre 3 måneder før rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emfysematøs pyelonefritt
Dette er en kohortstudie i én gruppe. En underklassifisering vil bli brukt for å differensiere pasienter som ikke trengte intensivbehandling, de som ble innlagt på intensiv og dødelighet.
Fremgangsmåte: Nefrektomi
Ulike terapeutiske alternativer er beskrevet i litteraturen for emfysematøs pyelonefritt. I vårt senter er medisinsk behandling (ingen invasiv prosedyre), ureteral stent (endourologisk prosedyre), perkutan drenering (minimalt invasiv prosedyre) og nefrektomi de terapeutiske alternativene for denne sykdommen.
Andre navn:
  • medisinsk behandling
  • ureteral stent
  • perkutan drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: 10 år
Pasienter med kriterier for innleggelse på intensivavdeling
10 år
Dødelighetsrate
Tidsramme: 10 år
Dødstilfeller under sykehusinnleggelse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk mottakelighet
Tidsramme: 10 år
Medikamentresistensprofil vil bli bestemt ved hjelp av mikrofortynningsplate.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UR 18-00008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

En e-postkontakt fra forskningspartneren vil bli publisert for å dele informasjon om våre data, Excel-databaser og annen type informasjon.

IPD-delingstidsramme

etter at rekrutteringsperioden er over.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Via e-post vil enhver forfatter være tilgjengelig for å støtte og forenkle forespurt informasjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere