与肺气肿性肾盂肾炎患者重症监护入院和死亡率相关的因素
2020年3月30日 更新者：Adrián Gutiérrez González、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
微生物概况和与肺气肿性肾盂肾炎患者重症监护入院和死亡率相关的因素：三级医疗中心 10 年的经验
气肿性肾盂肾炎是一种危及生命的肾脏坏死性感染，其特征是气体在肾实质和周围组织内积聚。
该研究的目的是报告研究机构对这种情况的管理结果，并确定微生物学特征、抗生素耐药模式，并分析预测死亡率和重症监护病房入院的因素。
研究概览
详细说明
研究人员计划进行一项回顾性研究，分析 2011-2021 年期间墨西哥北部一家三级医疗机构的肺气肿性肾盂肾炎病例。
肺气肿性肾盂肾炎的诊断通过计算机断层扫描证实。
将收集人口统计学、临床、生化、治疗管理和结果。
将分析变量以确定与入住重症监护病房和死亡率相关的因素。
将分析尿液培养物并使用微量稀释板确定耐药性概况。
临床和人口统计特征将使用分类变量的卡方检验和数值变量的 T 检验进行分析。
统计显着性设置为 p
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jose I Robles-Torres, M.D.
- 电话号码：+526531191450
- 邮箱：ivan.robles25@live.com
研究联系人备份
- 姓名：Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- 电话号码：+528113112108
- 邮箱：mocana94@gmail.com
学习地点
-
-
Outside U.S./Canada
-
Monterrey、Outside U.S./Canada、墨西哥、64634
- 招聘中
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
接触：
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- 电话号码：+526531191450
- 邮箱：ivan.robles25@live.com
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接触：
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- 电话号码：+528113112108
- 邮箱：mocana94@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括通过计算机断层扫描确诊为肺气肿性肾盂肾炎的患者，以及上尿路感染的体征和症状以及全身炎症反应的数据。
参与者通常被送入急诊室并在住院期间被招募进行分析。
描述
纳入标准：
- 计算机断层扫描证实肺气肿性肾盂肾炎
- 全身炎症反应
- 尿路感染症状
- 完整的病历
- 包括男女
- >18 岁
排除标准：
- 其他感染原因
- 无症状菌尿
- 不完整的病历
- 招募前 3 个月的腔内泌尿外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
气肿性肾盂肾炎
这是一项单组队列研究。
将使用子分类来区分不需要重症监护的患者、接受重症监护的患者和死亡率。
|
肺气肿性肾盂肾炎的文献中描述了不同的治疗选择。
在我们中心，药物治疗（无创手术）、输尿管支架（腔内泌尿外科手术）、经皮引流（微创手术）和肾切除术是该病的治疗选择。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入住重症监护病房的患者人数
大体时间：10年
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符合入住重症监护病房标准的患者
|
10年
|
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死亡率
大体时间：10年
|
住院期间死亡病例
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素敏感性
大体时间：10年
|
使用微量稀释板确定耐药性概况。
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrián Gutiérrez-González, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月30日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
为了共享我们的数据、excel 数据库和其他类型的信息，将公布研究方的电子邮件联系方式。
IPD 共享时间框架
招聘期结束后。
IPD 共享访问标准
通过电子邮件，任何作者都可以使用，以支持和促进请求的信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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