Fattori associati al ricovero in terapia intensiva e alla mortalità nei pazienti con pielonefrite enfisematosa
30 marzo 2020 aggiornato da: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Profilo microbiologico e fattori associati al ricovero in terapia intensiva e alla mortalità nei pazienti con pielonefrite enfisematosa: un'esperienza di 10 anni in un centro di cura terziario
La pielonefrite enfisematosa è un'infezione necrotizzante del rene caratterizzata da accumulo di gas nel parenchima renale e all'interno dei tessuti circostanti.
Lo scopo dello studio è riportare l'esito della gestione di questa condizione presso l'istituto dei ricercatori e determinare le caratteristiche microbiologiche, i modelli di resistenza agli antibiotici e analizzare i fattori predittivi di mortalità e ricovero in unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno progettando di eseguire uno studio retrospettivo analizzando i casi di pielonefrite enfisematosa da un singolo istituto di cura terziario nel nord del Messico nel periodo 2011-2021.
La diagnosi di pielonefrite enfisematosa è confermata dalla tomografia computerizzata.
Saranno raccolti la gestione demografica, clinica, biochimica, terapeutica e gli esiti.
Le variabili saranno analizzate per determinare i fattori associati all'ammissione all'unità di terapia intensiva e alla mortalità.
Le colture di urina saranno analizzate e il profilo di resistenza ai farmaci sarà determinato utilizzando una piastra di microdiluizione.
Le caratteristiche cliniche e demografiche saranno analizzate utilizzando il test del chi quadro per le variabili categoriche e il test T per le variabili numeriche.
La significatività statistica è fissata a p
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Monterrey, Outside U.S./Canada, Messico, 64634
- Reclutamento
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Contatto:
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- Numero di telefono: +526531191450
- Email: ivan.robles25@live.com
-
Contatto:
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Numero di telefono: +528113112108
- Email: mocana94@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono inclusi i pazienti con una diagnosi di conferma che utilizza pielonefrite enfisematosa mediante tomografia computerizzata, nonché segni e sintomi di infezione del tratto urinario superiore e dati di risposta infiammatoria sistemica.
I partecipanti vengono generalmente ricoverati al pronto soccorso e reclutati per l'analisi durante il ricovero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pielonefrite enfisematosa confermata con tomografia computerizzata
- Risposta infiammatoria sistemica
- Sintomi di infezione delle vie urinarie
- Cartella clinica completa
- Entrambi i sessi inclusi
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- Altre cause infettive
- Batteriuria asintomatica
- Cartelle cliniche incomplete
- Procedura endourologica 3 mesi prima del reclutamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pielonefrite enfisematosa
Questo è uno studio di coorte a gruppo singolo.
Verrà utilizzata una sottoclassificazione per differenziare i pazienti che non hanno richiesto terapia intensiva, quelli ricoverati in terapia intensiva e la mortalità.
|
Diverse opzioni terapeutiche sono descritte in letteratura per la pielonefrite enfisematosa.
Nel nostro centro, il trattamento medico (procedura non invasiva), lo stent ureterale (procedura endurologica), il drenaggio percutaneo (procedura minimamente invasiva) e la nefrectomia sono le opzioni terapeutiche per questa malattia.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 10 anni
|
Pazienti con criteri per il ricovero in unità di terapia intensiva
|
10 anni
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 10 anni
|
Casi di morte durante il ricovero
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Suscettibilità agli antibiotici
Lasso di tempo: 10 anni
|
Il profilo di resistenza ai farmaci sarà determinato utilizzando una piastra per microdiluizione.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UR 18-00008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Verrà pubblicato un contatto e-mail della parte di ricerca al fine di condividere informazioni sui nostri dati, database Excel e altri tipi di informazioni.
Periodo di condivisione IPD
al termine del periodo di reclutamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Via e-mail, qualsiasi autore sarà disponibile per supportare e facilitare le informazioni richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .