Fatores Associados à Admissão em Terapia Intensiva e à Mortalidade em Pacientes com Pielonefrite Enfisematosa
30 de março de 2020 atualizado por: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Perfil Microbiológico e Fatores Associados à Admissão em Terapia Intensiva e Mortalidade em Pacientes com Pielonefrite Enfisematosa: Experiência de 10 Anos em Centro Terciário
A pielonefrite enfisematosa é uma infecção necrotizante do rim com risco de vida, caracterizada pelo acúmulo de gás no parênquima renal e nos tecidos circundantes.
O objetivo do estudo é relatar o resultado do manejo dessa condição na instituição dos investigadores e determinar as características microbiológicas, padrões de resistência a antibióticos e analisar fatores preditores de mortalidade e internação em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam realizar um estudo retrospectivo analisando casos de pielonefrite enfisematosa de uma única instituição de atendimento terciário no norte do México no período de 2011-2021.
O diagnóstico de pielonefrite enfisematosa é confirmado por tomografia computadorizada.
Serão coletados dados demográficos, clínicos, bioquímicos, gerenciamento terapêutico e resultados.
As variáveis serão analisadas para determinar fatores associados à admissão em unidade de terapia intensiva e mortalidade.
As culturas de urina serão analisadas e o perfil de resistência às drogas será determinado usando placa de microdiluição.
As características clínicas e demográficas serão analisadas por meio do teste Qui-quadrado para variáveis categóricas e teste T para variáveis numéricas.
A significância estatística é definida em p
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jose I Robles-Torres, M.D.
- Número de telefone: +526531191450
- E-mail: ivan.robles25@live.com
Estude backup de contato
- Nome: Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Número de telefone: +528113112108
- E-mail: mocana94@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Outside U.S./Canada
-
Monterrey, Outside U.S./Canada, México, 64634
- Recrutamento
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Contato:
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- Número de telefone: +526531191450
- E-mail: ivan.robles25@live.com
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Contato:
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Número de telefone: +528113112108
- E-mail: mocana94@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
São incluídos pacientes com diagnóstico confirmatório de pielonefrite enfisematosa por tomografia computadorizada, assim como sinais e sintomas de infecção do trato urinário superior e dados de resposta inflamatória sistêmica.
Os participantes geralmente são admitidos na sala de emergência e recrutados para análise durante a internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pielonefrite enfisematosa confirmada por tomografia computadorizada
- Resposta inflamatória sistêmica
- Sintomas de infecção urinária
- Registros médicos completos
- Ambos os sexos incluídos
- >18 anos
Critério de exclusão:
- Outras causas infecciosas
- bacteriúria assintomática
- Registros médicos incompletos
- Procedimento endourológico 3 meses antes do recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pielonefrite enfisematosa
Este é um estudo de coorte de grupo único.
Será utilizada uma subclassificação para diferenciar os pacientes que não necessitaram de cuidados intensivos, os que internaram em cuidados intensivos e os que morreram.
|
Diferentes opções terapêuticas são descritas na literatura para a pielonefrite enfisematosa.
Em nosso centro, tratamento médico (procedimento não invasivo), stent ureteral (procedimento endourológico), drenagem percutânea (procedimento minimamente invasivo) e nefrectomia são as opções terapêuticas para esta doença.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes internados em unidade de terapia intensiva
Prazo: 10 anos
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Pacientes com critérios para internação em unidade de terapia intensiva
|
10 anos
|
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Taxa de mortalidade
Prazo: 10 anos
|
Casos de óbito durante a internação
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suscetibilidade a antibióticos
Prazo: 10 anos
|
O perfil de resistência às drogas será determinado em placa de microdiluição.
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UR 18-00008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Um e-mail de contato da parte da pesquisa será publicado para compartilhar informações de nossos dados, bancos de dados excel e outro tipo de informação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após o término do período de recrutamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Por e-mail, qualquer autor estará disponível para apoiar e facilitar as informações solicitadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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