気腫性腎盂腎炎患者の集中治療室への入院と死亡率に関連する要因
2020年3月30日 更新者：Adrián Gutiérrez González、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
気腫性腎盂腎炎患者の集中治療室への入院と死亡率に関連する微生物学的プロファイルと要因：三次医療センターでの10年間の経験
気腫性腎盂腎炎は、腎実質および周囲の組織内にガスが蓄積することを特徴とする、生命を脅かす腎臓の壊死性感染症です。
この研究の目的は、研究機関でのこの状態の管理の結果を報告し、微生物学的特性、抗生物質耐性パターンを決定し、死亡率と集中治療室への入院を予測する要因を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2011 年から 2021 年にかけて、メキシコ北部の 1 つの三次医療機関からの気腫性腎盂腎炎の症例を分析するレトロスペクティブ研究を実施することを計画しています。
気腫性腎盂腎炎の診断は、コンピュータ断層撮影によって確認されます。
人口統計学的、臨床的、生化学的、治療管理、および結果が収集されます。
変数を分析して、集中治療室への入院と死亡率に関連する要因を特定します。
尿培養を分析し、マイクロ希釈プレートを使用して薬剤耐性プロファイルを決定します。
臨床的および人口統計学的特徴は、カテゴリ変数のカイ二乗検定と数値変数の T 検定を使用して分析されます。
統計的有意性はpに設定されています
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Outside U.S./Canada
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Monterrey、Outside U.S./Canada、メキシコ、64634
- 募集
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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コンタクト：
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- 電話番号：+526531191450
- メール：ivan.robles25@live.com
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コンタクト：
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- 電話番号：+528113112108
- メール：mocana94@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コンピューター断層撮影による気腫性腎盂腎炎を使用して確認診断された患者、ならびに上部尿路感染症の徴候および症状、ならびに全身性炎症反応のデータが含まれます。
参加者は通常、緊急治療室に入院し、入院中に分析のために募集されます。
説明
包含基準:
- コンピューター断層撮影で確認された気腫性腎盂腎炎
- 全身性炎症反応
- 尿路感染症の症状
- 完全な医療記録
- 両方の性別が含まれています
- >18歳
除外基準:
- その他の感染原因
- 無症候性細菌尿
- 不完全な医療記録
- 採用の3か月前の内視鏡的処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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気腫性腎盂腎炎
これは単一グループのコホート研究です。
集中治療を必要としなかった患者、集中治療を受けて死亡した患者を区別するために、下位分類が使用されます。
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気腫性腎盂腎炎の文献には、さまざまな治療オプションが記載されています。
当センターでは内科的治療（非侵襲的手技）、尿管ステント（内視鏡的手技）、経皮的ドレナージ（低侵襲手技）、腎摘出術がこの疾患の治療選択肢です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室に入院した患者数
時間枠：10年
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集中治療室への入院基準がある患者
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10年
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死亡率
時間枠：10年
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入院中の死亡例
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質感受性
時間枠：10年
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薬剤耐性プロファイルは、微量希釈プレートを使用して決定されます。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrián Gutiérrez-González, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちのデータ、Excelデータベース、その他の種類の情報を共有するために、研究者の電子メール連絡先が公開されます。
IPD 共有時間枠
募集期間終了後。
IPD 共有アクセス基準
電子メールで、要求された情報をサポートおよび促進するために、任意の作成者が利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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