Faktory spojené s přijetím do intenzivní péče a úmrtností u pacientů s emfyzematózní pyelonefritidou
30. března 2020 aktualizováno: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Mikrobiologický profil a faktory spojené s přijetím do intenzivní péče a mortalitou u pacientů s emfyzematózní pyelonefritidou: 10letá zkušenost v centru terciární péče
Emfyzematózní pyelonefritida je život ohrožující nekrotizující infekce ledvin charakterizovaná akumulací plynu v renálním parenchymu a v okolních tkáních.
Cílem studie je podat zprávu o výsledku léčby tohoto stavu ve zkoušejícím ústavu a určit mikrobiologické charakteristiky, vzorce antibiotické rezistence a analyzovat faktory predikující mortalitu a přijetí na jednotku intenzivní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují provést retrospektivní studii analyzující případy emfyzematózní pyelonefritidy z jediné instituce terciární péče na severu Mexika v období 2011-2021.
Diagnóza emfyzematózní pyelonefritidy je potvrzena počítačovou tomografií.
Budou shromažďovány demografické, klinické, biochemické, terapeutické postupy a výsledky.
Proměnné budou analyzovány za účelem stanovení faktorů spojených s přijetím na jednotku intenzivní péče a mortalitou.
Kultury moči budou analyzovány a profil lékové rezistence bude stanoven pomocí mikrodiluční destičky.
Klinické a demografické charakteristiky budou analyzovány pomocí Chi kvadrát testu pro kategorické proměnné a T-testu pro numerické proměnné.
Statistická významnost je stanovena na str
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Outside U.S./Canada
-
Monterrey, Outside U.S./Canada, Mexiko, 64634
- Nábor
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Kontakt:
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- Telefonní číslo: +526531191450
- E-mail: ivan.robles25@live.com
-
Kontakt:
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Telefonní číslo: +528113112108
- E-mail: mocana94@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti pacienti s konfirmační diagnózou pomocí emfyzematózní pyelonefritidy pomocí počítačové tomografie, stejně jako známky a příznaky infekce horních močových cest a údaje o systémové zánětlivé odpovědi.
Účastníci jsou obvykle přijímáni na pohotovost a přijímáni k analýze během hospitalizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Emfyzematózní pyelonefritida potvrzená počítačovou tomografií
- Systémová zánětlivá reakce
- Příznaky infekce močových cest
- Kompletní lékařské záznamy
- Včetně obou pohlaví
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- Jiné infekční příčiny
- Asymptomatická bakteriurie
- Neúplné lékařské záznamy
- Endourologická procedura 3 měsíce před náborem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Emfyzematózní pyelonefritida
Toto je jednoskupinová kohortová studie.
K rozlišení pacientů, kteří nevyžadovali intenzivní péči, těch, kteří byli přijati do intenzivní péče, a úmrtnosti bude použita dílčí klasifikace.
|
V literatuře jsou popsány různé možnosti léčby emfyzematózní pyelonefritidy.
V našem centru jsou léčebnými možnostmi tohoto onemocnění medikamentózní léčba (bez invazivního výkonu), ureterální stent (endourologický výkon), perkutánní drenáž (minimálně invazivní výkon) a nefrektomie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 10 let
|
Pacienti s kritérii pro přijetí na jednotku intenzivní péče
|
10 let
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: 10 let
|
Případy úmrtí během hospitalizace
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na antibiotika
Časové okno: 10 let
|
Profil lékové rezistence bude stanoven pomocí mikrodiluční destičky.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UR 18-00008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Za účelem sdílení informací o našich datech, excelových databázích a dalších typech informací bude zveřejněn e-mailový kontakt výzkumné strany.
Časový rámec sdílení IPD
po skončení náborového období.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Prostřednictvím e-mailu bude k dispozici jakýkoli autor za účelem podpory a usnadnění požadovaných informací.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .