Факторы, связанные с госпитализацией в реанимацию и летальностью у больных эмфизематозным пиелонефритом
30 марта 2020 г. обновлено: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Микробиологический профиль и факторы, связанные с госпитализацией в реанимацию и смертностью у пациентов с эмфизематозным пиелонефритом: 10-летний опыт работы в центре третичной помощи
Эмфизематозный пиелонефрит представляет собой опасную для жизни некротизирующую инфекцию почек, характеризующуюся скоплением газа в почечной паренхиме и в окружающих тканях.
Целью исследования является отчет о результатах лечения этого состояния в исследовательском учреждении и определение микробиологических характеристик, моделей устойчивости к антибиотикам, а также анализ факторов, прогнозирующих смертность и госпитализацию в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи планируют провести ретроспективное исследование с анализом случаев эмфизематозного пиелонефрита в одном лечебном учреждении третичного уровня на севере Мексики в период с 2011 по 2021 год.
Диагноз эмфизематозного пиелонефрита подтверждается компьютерной томографией.
Будут собраны демографические, клинические, биохимические, терапевтические данные и результаты.
Переменные будут проанализированы для определения факторов, связанных с госпитализацией в отделение интенсивной терапии и смертностью.
Посевы мочи будут проанализированы, а профиль лекарственной устойчивости будет определен с использованием планшета для микроразведений.
Клинические и демографические характеристики будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат для категориальных переменных и Т-критерия для числовых переменных.
Статистическая значимость установлена на уровне p
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Outside U.S./Canada
-
Monterrey, Outside U.S./Canada, Мексика, 64634
- Рекрутинг
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Контакт:
- Jose I Robles-Torres, M.D.
- Номер телефона: +526531191450
- Электронная почта: ivan.robles25@live.com
-
Контакт:
- Marco A Ocaña-Munguía, M.D.
- Номер телефона: +528113112108
- Электронная почта: mocana94@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты с подтвержденным диагнозом эмфизематозного пиелонефрита с помощью компьютерной томографии, а также признаки и симптомы инфекции верхних мочевыводящих путей и данные системной воспалительной реакции.
Участников обычно госпитализируют в отделение неотложной помощи и набирают для анализа во время госпитализации.
Описание
Критерии включения:
- Эмфизематозный пиелонефрит, подтвержденный компьютерной томографией
- Системный воспалительный ответ
- Симптомы инфекции мочевыводящих путей
- Полные медицинские записи
- Оба пола включены
- >18 лет
Критерий исключения:
- Другие инфекционные причины
- Бессимптомная бактериурия
- Неполные медицинские записи
- Эндоурологическая процедура за 3 месяца до набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эмфизематозный пиелонефрит
Это одногрупповое когортное исследование.
Подклассификация будет использоваться для того, чтобы дифференцировать пациентов, которым не потребовалась интенсивная терапия, тех, кто поступил в реанимацию, и смертность.
|
В литературе описаны различные варианты лечения эмфизематозного пиелонефрита.
В нашем центре медикаментозное лечение (неинвазивная процедура), стентирование мочеточника (эндоурологическая процедура), чрескожное дренирование (минимально инвазивная процедура) и нефрэктомия являются вариантами лечения этого заболевания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, поступивших в отделение реанимации
Временное ограничение: 10 лет
|
Пациенты с критериями для госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
10 лет
|
|
Смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
Случаи смерти во время госпитализации
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к антибиотикам
Временное ограничение: 10 лет
|
Профиль лекарственной устойчивости будет определяться с помощью планшета для микроразведений.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adrián Gutiérrez-González, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Michaeli J, Mogle P, Perlberg S, Heiman S, Caine M. Emphysematous pyelonephritis. J Urol. 1984 Feb;131(2):203-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50309-2. No abstract available.
- Pontin AR, Barnes RD, Joffe J, Kahn D. Emphysematous pyelonephritis in diabetic patients. Br J Urol. 1995 Jan;75(1):71-4. doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07237.x.
- Ubee SS, McGlynn L, Fordham M. Emphysematous pyelonephritis. BJU Int. 2011 May;107(9):1474-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09660.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kumar A, Turney JH, Brownjohn AM, McMahon MJ. Unusual bacterial infections of the urinary tract in diabetic patients--rare but frequently lethal. Nephrol Dial Transplant. 2001 May;16(5):1062-5. doi: 10.1093/ndt/16.5.1062. No abstract available.
- Huang JJ, Tseng CC. Emphysematous pyelonephritis: clinicoradiological classification, management, prognosis, and pathogenesis. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):797-805. doi: 10.1001/archinte.160.6.797.
- Falagas ME, Alexiou VG, Giannopoulou KP, Siempos II. Risk factors for mortality in patients with emphysematous pyelonephritis: a meta-analysis. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):880-5; quiz 1129. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.017. Epub 2007 Jul 16.
- Huang JJ, Chen KW, Ruaan MK. Mixed acid fermentation of glucose as a mechanism of emphysematous urinary tract infection. J Urol. 1991 Jul;146(1):148-51. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37736-4.
- Somani BK, Nabi G, Thorpe P, Hussey J, Cook J, N'Dow J; ABACUS Research Group. Is percutaneous drainage the new gold standard in the management of emphysematous pyelonephritis? Evidence from a systematic review. J Urol. 2008 May;179(5):1844-9. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.019. Epub 2008 Mar 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UR 18-00008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Электронная почта исследовательской группы будет опубликована для обмена информацией о наших данных, базах данных Excel и другой информации.
Сроки обмена IPD
после завершения периода набора.
Критерии совместного доступа к IPD
По электронной почте любой автор будет доступен для поддержки и облегчения запрашиваемой информации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .