COVID-19 팬데믹 기간 동안 모바일 앱 사용이 인지된 스트레스에 미치는 영향
외래 산부인과 환자의 코로나19 팬데믹 기간 동안 모바일 명상 앱이 스트레스에 미치는 영향; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 세계적인 유행병은 많은 사람들의 마음을 사로잡고 있으며 아마도 이 불확실성의 시기에 대부분의 미국인의 스트레스 수준에 영향을 미치고 있을 것입니다. COVID-19 공중 보건 위기는 의료 시스템의 모든 자원과 관심을 필요로 합니다. 이로 인해 선택적 수술의 지연 및 취소, 방문자 제한, 직접 외래 환자 방문에서 원격 의료 방문으로의 전환을 포함하여 산부인과 환자에게 영향을 미치는 여러 건강 관리 변화가 발생했습니다. ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 2020년 3월 16일 여러 다른 OB/Gyn 학회와 합류하여 의료 자원을 확보하기 위해 OB/Gyn에서 선택적 수술 수를 줄이기 위한 공동 성명을 발표했습니다. 병원과 외래 진료소는 방문자 제한을 시행하고 있습니다. 특히 Phoenix University Medical Center - BUMCP(Banner University Medical Center - Phoenix)에서는 산과 진통 환자 또는 소아 환자를 위한 방문객 1명을 제외하고는 방문객을 허용하지 않습니다. 모든 "필수적이지 않은" OB 및 Gyn 방문은 전화 또는 화상 회의 플랫폼을 통한 원격 의료 방문으로 전환되고 있습니다. 단, 검사실, 바이탈 또는 태아 평가가 필요한 산과 방문은 예외입니다.
OB/Gyn 환자에 대한 이러한 의료 변화는 스트레스 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 스트레스에 대한 증거 기반 개입에는 인지 행동 치료가 포함되지만 시간이 오래 걸리고 전문 제공자가 필요하며 코로나19 팬데믹 기간 동안 모든 환자에게 적용할 수는 없습니다. 항우울제 및 항불안제를 포함한 약물 요법을 사용할 수 있지만 부작용, 내성 및 사용을 제한하는 상호 작용과 같은 내재적 한계가 있습니다. 소비자 기반 모바일 애플리케이션(앱)은 스트레스에 대한 자기 관리 전략을 가진 개인을 도울 수 있습니다(1). 마음 챙김 명상은 자기 관리 전략의 한 유형이며 사람이 판단하지 않고 의도적으로 현재에 집중하는 순간순간 인식의 실천입니다(1,2).
"Calm"은 길이, 지침 및 내용이 다양한 마음챙김 명상 연습 가이드 모듈을 제공하는 마음챙김 명상 모바일 앱입니다. 이 앱에는 명상 수업, 수면 이야기(성인을 위한 취침 시간 이야기), 수면 음악 및 자연의 소리가 포함되어 있습니다. "Calm" 사용에 대한 연구는 거의 없으며 대학생의 스트레스 감소 효과를 평가하는 무작위 통제 시험과 앱에 대한 암 환자의 인식을 평가하는 기술 연구를 포함합니다(1,3). 산부인과에서 마음챙김 명상의 효과에 대한 문헌은 제한적이며 수술 후 통증, 불임 및 방광 통증에 미치는 영향을 포함합니다(4-6). COVID-19 대유행의 전례 없는 시기에 Calm과 같은 마음챙김 명상 모바일 앱은 추가 조사가 필요하지만 산부인과 환자의 스트레스를 줄이는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 마음챙김 명상 앱 "Calm"이 COVID-19 대유행 기간 동안 산부인과 외래 환자의 스트레스, 불안 및 수면에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. Arm 1은 연구가 시작될 때 30일 무료 평가판을 받고 Arm 2는 연구가 끝날 때 30일 무료 평가판을 받습니다. 모든 참가자는 연구가 시작될 때 인지된 스트레스, 불안 및 수면에 대한 기본 설문 조사를 완료하고 다시 연구 시작 2주 후에 다시 한 달 후에 완료합니다.
연구자의 주요 목표는 COVID-19 팬데믹 동안 외래 환자 OB/Gyn 환자들 사이에서 마음챙김 명상 앱인 "Calm"을 사용하여 인지된 스트레스(검증된 스트레스 인지 척도)를 평가하는 것입니다. 조사관의 2차 목표는 COVID-19 팬데믹 동안 외래 환자 OB/Gyn 환자들 사이에서 마음챙김 명상 앱인 "Calm"을 사용하여 불안(검증된 병원 불안 및 우울증 척도) 및 수면(검증된 PROMIS 수면 장애 약식)을 평가하는 것입니다. 또한 조사관은 앱 사용에 대한 준수 및 참가자 만족도 측정을 포함하는 앱 사용 가능성을 평가하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner University Medicine Women's Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- Banner University Medical Center - Phoenix(BUMCP)의 산부인과(OB/Gyn) 환자 설립
- OB 환자는 재태 연령이 34주 이하여야 합니다.
- 산부인과 환자는 COVID-19 제한으로 인해 연구 등록 시점으로부터 최소 30일 동안 지연되거나 취소된 예정된 부인과 수술을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 스마트폰 사용 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 명상 앱에 액세스
학습 0일에 모바일 명상 앱 "Calm"의 30일 무료 평가판을 받게 됩니다.
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마음챙김 명상은 스트레스 관리를 돕기 위해 활용할 수 있는 자기 관리 전략입니다.
"Calm" 앱과 같은 마음챙김 명상 모바일 애플리케이션을 사용하여 특히 이 불확실한 시기에 스트레스를 관리할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹 - 명상 앱에 대한 액세스 권한 없음
30일 학습 기간이 끝날 때까지 개입하지 않고 학습 30일차에 모바일 명상 앱 "Calm"의 30일 무료 평가판을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 완료된 연구 0일
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검증된 스트레스 인지 척도 설문 조사, 길이가 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 10개의 질문.
점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 스케일 항목.
개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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완료된 연구 0일
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인지된 스트레스 척도
기간: 연구 완료 14일차
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검증된 스트레스 인지 척도 설문 조사, 길이가 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 10개의 질문.
점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 척도 항목. 개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료 14일차
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인지된 스트레스 척도
기간: 연구 완료 30일차
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검증된 스트레스 인지 척도 설문 조사, 길이가 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 10개의 질문.
점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 척도 항목. 개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 완료 연구 0일, 연구 14일 및 연구 30일
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검증된 불안 및 우울증 척도 설문조사, 4점 리커트 척도로 평가된 길이의 14개 질문.
가능한 점수 범위는 불안에 대해 0~21점, 우울증에 대해 0~21점이며 점수가 높을수록 기분 장애가 있을 가능성이 있음을 나타냅니다.
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완료 연구 0일, 연구 14일 및 연구 30일
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PROMIS 수면 장애 약식 설문조사
기간: 완료 연구 0일, 연구 14일 및 연구 30일
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이) 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 8개의 질문 길이로 구성된 검증된 수면 장애 약식 설문 조사입니다.
가능한 점수의 범위는 불안에 대해 0~21점, 우울증에 대해 0~21점이며 점수가 높을수록 수면 장애의 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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완료 연구 0일, 연구 14일 및 연구 30일
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부착
기간: 0일부터 30일까지
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모바일 앱의 사용 데이터, 하루 사용 분, 일주일 사용 일
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0일부터 30일까지
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참가자 만족도
기간: 연구 완료 30일차
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연구자는 30일째에 완료되고 13개의 질문 길이로 5점 리커트 척도로 측정된 만족도 설문지를 개발했습니다.
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연구 완료 30일차
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코로나바이러스 설문지
기간: 완료 연구 0일 및 연구 30일
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연구자는 0일과 30일에 완료된 코로나바이러스에 대한 인식에 대한 설문지를 개발했으며, 길이는 10개이고 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
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완료 연구 0일 및 연구 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mike Foley, Director Department of Obstetrics and Gynecology BUMCP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Huberty J, Vranceanu AM, Carney C, Breus M, Gordon M, Puzia ME. Characteristics and Usage Patterns Among 12,151 Paid Subscribers of the Calm Meditation App: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 3;7(11):e15648. doi: 10.2196/15648.
- Huberty J, Puzia M, Eckert R, Larkey L. Cancer Patients' and Survivors' Perceptions of the Calm App: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Cancer. 2020 Jan 25;6(1):e16926. doi: 10.2196/16926.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
- Kanter G, Komesu YM, Qaedan F, Jeppson PC, Dunivan GC, Cichowski SB, Rogers RG. Mindfulness-based stress reduction as a novel treatment for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2016 Nov;27(11):1705-1711. doi: 10.1007/s00192-016-3022-8. Epub 2016 Apr 26.
- Weston E, Raker C, Huang D, Parker A, Robison K, Mathews C. The Association Between Mindfulness and Postoperative Pain: A Prospective Cohort Study of Gynecologic Oncology Patients Undergoing Minimally Invasive Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Jul-Aug;27(5):1119-1126.e2. doi: 10.1016/j.jmig.2019.08.021. Epub 2019 Aug 23.
- Smith RB, Mahnert ND, Foote J, Saunders KT, Mourad J, Huberty J. Mindfulness Effects in Obstetric and Gynecology Patients During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):1032-1040. doi: 10.1097/AOG.0000000000004316.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- 2003524869
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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