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열등한 Vena Cava 필터: 데이터베이스 분석

2020년 4월 2일 업데이트: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University

정맥혈전색전증 환자의 하대정맥여과기 이용률: 3차병원 데이터베이스 분석

본 연구에서는 심부정맥혈전증으로 상급종합병원에서 하대정맥 필터를 이용하여 치료를 받은 환자 데이터베이스를 후향적으로 분석하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 정맥혈전색전증 치료센터가 있는 3차 병원에서 카바 필터 이식 빈도를 평가하는 것이었다.

2016년부터 2017년까지 3차 병원에서 치료를 받은 환자의 데이터베이스를 후향적으로 분석하였다. 총 2,399명의 정맥 혈전색전증 환자가 입원했으며, 442개의 카바 필터(2016년 239개, 2017년 203개)가 이식되었으며, 이는 정맥 혈전색전증 환자의 18.4%를 차지했습니다. 착탈식 카바 필터 모델이 대부분(98.8%) 사용되었습니다. 119명(26.9%)에서 항응고제 사용금지 사유로 카바필터를 삽입하였고, 184명(41.6%)은 항응고 비효율로 인해 카바필터를 삽입하였다. 심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증 환자 38명(8.6%)은 2~3도의 폐고혈압이 있어 카바 필터를 삽입했다.

116명(26.9%)의 환자에서 카바 필터 이식 후 하대정맥과 카바 필터의 폐색을 반복 초음파를 통해 확인하였다. 정맥 혈전색전증 환자 그룹의 전체 사망률은 0.25%(6명)였으며, 그 중 5명(1.1%)이 카바 필터 이식을 받았습니다. 모든 치명적인 결과의 원인은 기저 질환의 진행이었습니다. 다음 입원 기간 동안 이식된 필터의 29개(6.5%)가 혈관내 제거되었습니다.

정맥혈전색전증 환자의 18.4%가 상급종합병원에서 다양한 이유로 카바필터 삽입술을 받고 있다. 동시에 26.9%에서 이식 후 초기에 하대정맥과 정맥여과기의 폐색이 관찰되었다. 그러나 카바 필터 색전증과 혈전증의 구별에 대한 명확한 기준이 없으면 이것이 합병증인지 또는 카바 필터가 폐색전증을 예방함으로써 임무를 완수했는지 평가할 수 없습니다. 따라서 효율성과 안전성 측면에서 카바 필터 이식의 유효성에 대한 의문이 여전히 남아 있어 이 문제에 대한 심층 연구와 카바 필터 이식에 대한 적응증에 대한 철저한 분석이 과제입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2399

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2016-2017년에 정맥 혈전색전증으로 입원했거나 입원 기간 동안 정맥 혈전색전증 진단을 받은 환자 2,399명. 그 중 1173명의 남성(48.9%)과 1226명의 여성(51.1%) 환자가 있었고 평균 연령은 62.4 ± 15.2(최소 - 16, 최대 - 96)였습니다.

설명

포함 기준:

  • 항응고 요법 금기
  • 항응고 요법 효과 없음
  • 높은 폐색전증 위험(근위 위치에 떠 있는 혈전)
  • 높은 폐고혈압(>50 mm.Hg)을 동반한 심부정맥 혈전증/폐색전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하대정맥 여과기 폐색 참가자 수
기간: 하대정맥여과기 이식일부터 퇴원일까지 최대 1~2주
하대정맥 필터의 색전성 또는 혈전성 폐색이 있는 참가자 수
하대정맥여과기 이식일부터 퇴원일까지 최대 1~2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카바 필터 제거를 받은 참가자 수
기간: 하대정맥여과기 이식일부터 퇴원일까지 최대 1~2주
폐색전증 위험 퇴행으로 인해 카바 필터를 회수한 참가자 수
하대정맥여과기 이식일부터 퇴원일까지 최대 1~2주
필터가 온전하게 남아 있는 이식된 카바 필터를 사용한 참가자 수
기간: 하대정맥여과기 이식일부터 퇴원일까지 최대 1~2주
다양한 이유로 필터가 제거되지 않고 막히지 않고 필터를 이식한 참가자 수
하대정맥여과기 이식일부터 퇴원일까지 최대 1~2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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