Inferior Vena Cava-filtre: Analyse av en database
Inferior vena cava-filtre-bruk hos pasienter med venøs tromboembolisme: Analyse av en database på et tertiært sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen var å vurdere cava-filter implantasjonsfrekvensen i et tertiært sykehus med behandlingssenter for venøs tromboemboli.
Det ble utført en retrospektiv analyse av pasientdatabasen, som gjennomgikk behandling i tertiærklinikken mellom 2016 - 2017. Totalt ble 2399 pasienter med venøs tromboemboli innlagt på sykehus, 442 cava-filtre ble implantert (239 i 2016 og 203 i 2017), som utgjorde 18,4 % av pasientene med venøs tromboemboli. Avtakbare cava-filtermodeller ble brukt i de fleste tilfeller (98,8%). Kontraindikasjoner for antikoagulasjon var årsak til implantasjon av cava-filter i 119 (26,9 %) tilfeller, og i 184 pasienter (41,6 %) ble cava-filtre implantert på grunn av ineffektivitet av antikoagulasjon. 38 (8,6 %) pasienter med dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli hadde pulmonal hypertensjon av 2. til 3. grad, som forårsaket implantasjon av cava-filtre.
Okklusjonen av den nedre vena cava og cava-filtrene ble verifisert hos 116 (26,9 %) pasienter etter implantasjon av cava-filter, basert på gjentatt ultralyd. Den totale dødeligheten i gruppen av pasienter med venøs tromboemboli var 0,25 % (6 pasienter), 5 av dem (1,1 %) gjennomgikk cava-filterimplantasjon. Årsaken til alle dødelige utfall var progresjonen av den underliggende sykdommen. Under neste sykehusinnleggelse ble 29 (6,5 %) av implanterte filtre fjernet endovaskulært.
Det er 18,4 % av pasientene med venøs tromboemboli som gjennomgår cava-filter-implantasjon av ulike årsaker på et tertiært sykehus. Samtidig observeres okklusjon av vena cava inferior og cava-filtre i den tidlige postimplantasjonsperioden hos 26,9 %. Uten klare kriterier for differensiering av cava-filteremboli fra trombose kan vi imidlertid ikke vurdere om dette var en komplikasjon, eller om cava-filtrene fullførte sin oppgave ved å forhindre lungeemboli. Dermed forblir gyldigheten av å implantere cava-filtre spørsmålet når det gjelder effektivitet og sikkerhet ubesvart, noe som gir en oppgave for en dyp studie av dette problemet og grundig analyse av indikasjonene for implantasjon av cava-filtre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Antikoagulasjonsbehandling kontraindisert
- Antikoagulasjonsbehandling er ineffektiv
- Høy risiko for lungeemboli (flytende trombe i proksimalt sted)
- Dyp venetrombose/lungeemboli sammen med høy pulmonal hypertensjon (>50 mm.Hg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med okklusjon av inferior vena cava-filter
Tidsramme: fra datoen for inferior vena cava-filterimplantasjon til utskrivningsdatoen, opptil 1-2 uker
|
Antall deltakere med embolisk eller trombotisk okklusjon av inferior vena cava-filter
|
fra datoen for inferior vena cava-filterimplantasjon til utskrivningsdatoen, opptil 1-2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som har gjennomgått cava-filterfjerning
Tidsramme: fra datoen for inferior vena cava-filterimplantasjon til utskrivningsdatoen, opptil 1-2 uker
|
Antall deltakere som gjennomgikk uthenting av cava-filter på grunn av lungeembolien risikerer regresjon
|
fra datoen for inferior vena cava-filterimplantasjon til utskrivningsdatoen, opptil 1-2 uker
|
|
Antall deltakere med implantert cava-filter hvor filteret forble intakt
Tidsramme: fra datoen for inferior vena cava-filterimplantasjon til utskrivningsdatoen, opptil 1-2 uker
|
Antall deltakere med filter implantert uten mulighet for fjerning på grunn av ulike årsaker og uten okklusjon
|
fra datoen for inferior vena cava-filterimplantasjon til utskrivningsdatoen, opptil 1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .