Inferieure Vena Cava-filters: analyse van een database
Gebruik van inferieure vena cava-filters bij patiënten met veneuze trombo-embolie: analyse van een database van een tertiair ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek was om de implantatiefrequentie van een cavafilter in een tertiair ziekenhuis met een behandelcentrum voor veneuze trombo-embolie te bepalen.
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van de patiëntendatabase, die tussen 2016 - 2017 een behandeling onderging in de tertiaire kliniek. In totaal werden 2399 patiënten met veneuze trombo-embolie in het ziekenhuis opgenomen, werden 442 cava-filters geïmplanteerd (239 in 2016 en 203 in 2017), wat goed is voor 18,4% van de patiënten met veneuze trombo-embolie. Modellen met verwijderbare cavafilters werden in de meeste gevallen gebruikt (98,8%). Contra-indicaties voor antistolling waren reden voor implantatie van cava-filters in 119 (26,9%) gevallen, en bij 184 patiënten (41,6%) werden cava-filters geïmplanteerd vanwege de inefficiëntie van antistolling. 38 (8,6%) patiënten met diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie hadden pulmonale hypertensie van de 2e tot 3e graad, die de implantatie van cava-filters veroorzaakte.
De occlusie van de vena cava inferior en cava-filters geverifieerd bij 116 (26,9%) patiënten na implantatie van cava-filters, op basis van herhaalde echografie. Het totale sterftecijfer in de groep patiënten met veneuze trombo-embolie was 0,25% (6 patiënten), bij 5 van hen (1,1%) werden cavafilters geïmplanteerd. De oorzaak van alle dodelijke uitkomsten was de progressie van de onderliggende ziekte. Tijdens de volgende ziekenhuisopname werden 29 (6,5%) van de geïmplanteerde filters endovasculair verwijderd.
Er is 18,4% van de patiënten met veneuze trombo-embolie die om verschillende redenen cavafilters implantatie ondergaan in een tertiair ziekenhuis. Tegelijkertijd wordt occlusie van de vena cava inferior en cava-filters in de vroege periode na implantatie waargenomen bij 26,9%. Zonder duidelijke criteria voor het onderscheid tussen cava-filterembolie en trombose kunnen we echter niet beoordelen of dit een complicatie was, of dat de cava-filters hun taak hebben volbracht door longembolie te voorkomen. De vraag naar de validiteit van het implanteren van cavafilters in termen van efficiëntie en veiligheid blijft dus onbeantwoord, wat de taak stelt voor een grondige studie van dit probleem en een grondige analyse van de indicaties voor de implantatie van cavafilters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Antistollingstherapie gecontra-indiceerd
- Antistollingstherapie niet effectief
- Hoog risico op longembolie (zwevende trombus in proximale locatie)
- Diepveneuze trombose/longembolie samen met hoge pulmonale hypertensie (>50 mm.Hg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met occlusie van inferieure vena cava-filter
Tijdsspanne: vanaf de datum van implantatie van het vena cava-filter inferieur tot de datum van ontslag, tot 1-2 weken
|
Aantal deelnemers met embolische of trombotische occlusie van inferieure vena cava-filter
|
vanaf de datum van implantatie van het vena cava-filter inferieur tot de datum van ontslag, tot 1-2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat cavafilterverwijdering heeft ondergaan
Tijdsspanne: vanaf de datum van implantatie van het vena cava-filter inferieur tot de datum van ontslag, tot 1-2 weken
|
Aantal deelnemers dat een cavafilter heeft ondergaan vanwege de regressie van het risico op longembolie
|
vanaf de datum van implantatie van het vena cava-filter inferieur tot de datum van ontslag, tot 1-2 weken
|
|
Aantal deelnemers met een geïmplanteerd cavafilter bij wie het filter intact is gebleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van implantatie van het vena cava-filter inferieur tot de datum van ontslag, tot 1-2 weken
|
Aantal deelnemers met geïmplanteerde filter zonder de mogelijkheid om deze om verschillende redenen te verwijderen en zonder occlusie
|
vanaf de datum van implantatie van het vena cava-filter inferieur tot de datum van ontslag, tot 1-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .