Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inferior Vena Cava Filter: Analys av en databas

2 april 2020 uppdaterad av: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University

Användning av sämre vena cava-filter hos patienter med venös tromboembolism: analys av en databas på ett tertiärt sjukhus

I denna studie utfördes en retrospektiv analys av patientdatabasen, som genomgick behandling för djup ventrombos på tertiärsjukhus med hjälp av inferior vena cava-filter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Djup ventrombos, lungemboli

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning var att bedöma frekvensen av implantation av cava-filter på ett tertiärt sjukhus med behandlingscenter för venös tromboembolism.

En retrospektiv analys av patientens databas gjordes, som genomgick behandling på tertiärkliniken mellan 2016 - 2017. Totalt lades 2399 patienter med venös tromboembolism in på sjukhus, 442 cava-filter implanterades (239 under 2016 och 203 under 2017), vilket utgjorde 18,4 % av patienterna med venös tromboembolism. Avtagbara cava-filtermodeller användes i de flesta fall (98,8%). Kontraindikationer för antikoagulering var orsaken till att cava-filter implanterades i 119 (26,9 %) fall, och hos 184 patienter (41,6 %) implanterades cava-filter på grund av ineffektiviteten av antikoagulering. 38 (8,6%) patienter med djup ventrombos (DVT) och lungemboli hade pulmonell hypertoni av 2:a till 3:e graden, vilket orsakade implantation av cava-filter.

Tilltäppningen av den nedre hålvenen och cava-filtren verifierades hos 116 (26,9%) patienter efter implantation av cava-filter, baserat på upprepat ultraljud. Den totala dödligheten i gruppen patienter med venös tromboembolism var 0,25 % (6 patienter), 5 av dem (1,1 %) genomgick implantation av cava-filter. Orsaken till alla dödliga utfall var utvecklingen av den underliggande sjukdomen. Under nästa sjukhusinläggning avlägsnades 29 (6,5 %) av de implanterade filtren endovaskulärt.

Det finns 18,4% av patienterna med venös tromboembolism som genomgår cava-filterimplantation av olika anledningar på ett tertiärt sjukhus. Samtidigt observeras ocklusion av den nedre hålvenen och cava-filtren i den tidiga perioden efter implantation hos 26,9 %. Men utan tydliga kriterier för differentiering av cavafilteremboli från trombos kan vi inte bedöma om detta var en komplikation eller om cavafiltren fullbordade sin uppgift genom att förhindra lungemboli. Följaktligen förblir giltigheten av att implantera cavafilter i termer av effektivitet och säkerhet obesvarad, vilket innebär uppgiften att djupt studera detta problem och grundlig analys av indikationerna för implantation av cava-filter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2399

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 117997
    - The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 91 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

2399 patienter som antingen var inlagda på sjukhus med venös tromboembolism eller diagnostiserades med venös tromboembolism under sjukhusvistelse 2016-2017. Av dem fanns det 1173 manliga (48,9%) och 1226 kvinnliga (51,1%) patienter med en medelålder på 62,4 ± 15,2 (min - 16, max - 96).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Antikoagulationsbehandling kontraindicerat
Antikoagulationsbehandling ineffektiv
Hög risk för lungemboli (svävande tromb i proximalt läge)
Djup ventrombos/lungemboli tillsammans med hög pulmonell hypertoni (>50 mm.Hg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med ocklusion av inferior vena cava-filter Tidsram: från datum för inferior vena cava-filterimplantation till datum för utskrivning, upp till 1-2 veckor	Antal deltagare med embolisk eller trombotisk ocklusion av inferior vena cava-filter	från datum för inferior vena cava-filterimplantation till datum för utskrivning, upp till 1-2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare som har genomgått cava-filterborttagning Tidsram: från datum för inferior vena cava-filterimplantation till datum för utskrivning, upp till 1-2 veckor	Antal deltagare som genomgått uttag av cava-filter på grund av lungemboli riskerar regression	från datum för inferior vena cava-filterimplantation till datum för utskrivning, upp till 1-2 veckor
Antal deltagare med inopererat cavafilter i vilka filtret förblev intakt Tidsram: från datum för inferior vena cava-filterimplantation till datum för utskrivning, upp till 1-2 veckor	Antal deltagare med filter implanterat utan möjlighet att ta bort det på grund av olika anledningar och utan dess ocklusion	från datum för inferior vena cava-filterimplantation till datum för utskrivning, upp till 1-2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna