Filtry żyły głównej dolnej: analiza bazy danych
Wykorzystanie filtrów żyły głównej dolnej u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową: analiza bazy danych szpitala trzeciego stopnia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena częstości wszczepiania filtrów do żyły głównej w szpitalu trzeciego stopnia z ośrodkiem leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Dokonano retrospektywnej analizy bazy danych pacjentów, którzy byli leczeni w poradni III stopnia w latach 2016-2017. Łącznie hospitalizowano 2399 pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, wszczepiono 442 filtry do żyły głównej (239 w 2016 r. i 203 w 2017 r.), co stanowiło 18,4% pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. W większości przypadków (98,8%) stosowano modele z wyjmowanymi filtrami cava. Przeciwwskazania do antykoagulacji były powodem wszczepienia filtrów z kawy w 119 (26,9%) przypadkach, au 184 pacjentów (41,6%) wszczepiono filtry z kawy z powodu nieskuteczności antykoagulacji. U 38 (8,6%) pacjentów z zakrzepicą żył głębokich (DVT) i zatorowością płucną wystąpiło nadciśnienie płucne II–III stopnia, które było przyczyną wszczepienia filtrów do żyły głównej.
Niedrożność żyły głównej dolnej i filtrów z żyły głównej dolnej stwierdzona u 116 (26,9%) pacjentów po wszczepieniu filtrów z żyły głównej dolnej na podstawie powtórnego badania ultrasonograficznego. Śmiertelność ogólna w grupie chorych z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową wyniosła 0,25% (6 chorych), z czego 5 (1,1%) miało implantację filtrów do żyły głównej. Przyczyną wszystkich śmiertelnych skutków była progresja choroby podstawowej. Podczas kolejnej hospitalizacji wewnątrznaczyniowo usunięto 29 (6,5%) wszczepionych filtrów.
18,4% pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową poddawanych implantacji filtrów cava z różnych powodów w szpitalu trzeciego stopnia. Jednocześnie niedrożność żyły głównej dolnej i filtrów żyły głównej dolnej we wczesnym okresie poimplantacyjnym obserwuje się u 26,9%. Jednak bez jasnych kryteriów różnicowania zatorowości z filtrami cava od jej zakrzepicy nie możemy ocenić, czy było to powikłanie, czy też filtry z cava spełniły swoje zadanie, zapobiegając zatorowości płucnej. W związku z tym pytanie o zasadność wszczepiania filtrów cava z punktu widzenia skuteczności i bezpieczeństwa pozostaje bez odpowiedzi, co stawia zadanie dogłębnego zbadania tego problemu i dogłębnej analizy wskazań do wszczepienia filtrów cava.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie przeciwzakrzepowe przeciwwskazane
- Terapia przeciwzakrzepowa nieskuteczna
- Wysokie ryzyko zatorowości płucnej (pływająca skrzeplina w proksymalnej lokalizacji)
- Zakrzepica żył głębokich/zatorowość płucna wraz z wysokim nadciśnieniem płucnym (>50 mm.Hg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niedrożnością filtra żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: od daty wszczepienia filtra do żyły głównej dolnej do dnia wypisu, do 1-2 tygodni
|
Liczba uczestników z zatorową lub zakrzepową niedrożnością filtra żyły głównej dolnej
|
od daty wszczepienia filtra do żyły głównej dolnej do dnia wypisu, do 1-2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeszli usunięcie filtra cava
Ramy czasowe: od daty wszczepienia filtra do żyły głównej dolnej do dnia wypisu, do 1-2 tygodni
|
Liczba uczestników, u których usunięto filtr z kawy z powodu regresji ryzyka zatorowości płucnej
|
od daty wszczepienia filtra do żyły głównej dolnej do dnia wypisu, do 1-2 tygodni
|
|
Liczba uczestników z wszczepionym filtrem cava, u których filtr pozostał nienaruszony
Ramy czasowe: od daty wszczepienia filtra do żyły głównej dolnej do dnia wypisu, do 1-2 tygodni
|
Liczba uczestników z wszczepionym filtrem bez możliwości jego usunięcia z różnych przyczyn i bez jego okluzji
|
od daty wszczepienia filtra do żyły głównej dolnej do dnia wypisu, do 1-2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .