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Filtres de la veine cave inférieure : analyse d'une base de données

2 avril 2020 mis à jour par: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University

Utilisation des filtres de la veine cave inférieure chez les patients atteints de thromboembolie veineuse : analyse d'une base de données d'un hôpital tertiaire

Dans cette étude, une analyse rétrospective de la base de données des patients a été réalisée, qui ont subi un traitement pour une thrombose veineuse profonde dans un hôpital tertiaire en utilisant des filtres de veine cave inférieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette recherche était d'évaluer la fréquence d'implantation du filtre cave dans un hôpital tertiaire avec centre de traitement de la thromboembolie veineuse.

Une analyse rétrospective de la base de données des patients a été réalisée, qui a subi un traitement dans la clinique tertiaire entre 2016 et 2017. Au total, 2399 patients atteints de thromboembolie veineuse ont été hospitalisés, 442 filtres cave ont été implantés (239 en 2016 et 203 en 2017), ce qui représente 18,4 % des patients atteints de thromboembolie veineuse. Des modèles de filtres cava amovibles ont été utilisés dans la plupart des cas (98,8 %). Les contre-indications à l'anticoagulation étaient la raison de l'implantation de filtres cave dans 119 (26,9%) cas, et chez 184 patients (41,6%) des filtres cave ont été implantés en raison de l'inefficacité de l'anticoagulation. 38 (8,6%) patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire avaient une hypertension pulmonaire du 2e au 3e degré, ce qui a entraîné l'implantation de filtres cava.

L'occlusion de la veine cave inférieure et des filtres caves a été vérifiée chez 116 (26,9%) patients après l'implantation des filtres caves, sur la base d'échographies répétées. Le taux global de mortalité dans le groupe des patients ayant une thromboembolie veineuse était de 0,25 % (6 patients), 5 d'entre eux (1,1 %) ont eu une implantation de filtres cava. La cause de toutes les issues mortelles était la progression de la maladie sous-jacente. Lors de l'hospitalisation suivante, 29 (6,5 %) des filtres implantés ont été retirés par voie endovasculaire.

Il y a 18,4% des patients atteints de thromboembolie veineuse subissant une implantation de filtres cava pour diverses raisons dans un hôpital tertiaire. Dans le même temps, une occlusion de la veine cave inférieure et des filtres caves au début de la période post-implantation est observée dans 26,9 %. Cependant, sans critères clairs pour différencier l'embolie des filtres caves de sa thrombose, nous ne pouvons pas évaluer s'il s'agissait d'une complication, ou si les filtres caves ont rempli leur tâche en prévenant l'embolie pulmonaire. Ainsi, la question de la validité de l'implantation des filtres cava en termes d'efficacité et de sécurité reste sans réponse, ce qui pose la tâche d'une étude approfondie de ce problème et d'une analyse approfondie des indications de l'implantation des filtres cava.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2399

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Moscow, Fédération Russe, 117997
        • The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 91 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

2399 patients qui ont été soit hospitalisés pour une maladie thromboembolique veineuse, soit diagnostiqués avec une maladie thromboembolique veineuse pendant leur séjour à l'hôpital en 2016-2017. Parmi eux, il y avait 1173 hommes (48,9%) et 1226 femmes (51,1%) patients avec un âge moyen de 62,4 ± 15,2 (min - 16, max - 96).

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement anticoagulant contre-indiqué
  • Traitement anticoagulant inefficace
  • Risque élevé d'embolie pulmonaire (thrombus flottant en position proximale)
  • Thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire associée à une hypertension pulmonaire élevée (> 50 mm.Hg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec occlusion du filtre de la veine cave inférieure
Délai: à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
Nombre de participants présentant une occlusion embolique ou thrombotique du filtre de la veine cave inférieure
à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi le retrait du filtre cava
Délai: à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
Nombre de participants ayant subi une récupération de filtre cava en raison de la régression du risque d'embolie pulmonaire
à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
Nombre de participants avec filtre cave implanté chez qui le filtre est resté intact
Délai: à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
Nombre de participants avec filtre implanté sans possibilité de son retrait pour diverses raisons et sans son occlusion
à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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