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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04330170
Filtres de la veine cave inférieure : analyse d'une base de données
Utilisation des filtres de la veine cave inférieure chez les patients atteints de thromboembolie veineuse : analyse d'une base de données d'un hôpital tertiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche était d'évaluer la fréquence d'implantation du filtre cave dans un hôpital tertiaire avec centre de traitement de la thromboembolie veineuse.
Une analyse rétrospective de la base de données des patients a été réalisée, qui a subi un traitement dans la clinique tertiaire entre 2016 et 2017. Au total, 2399 patients atteints de thromboembolie veineuse ont été hospitalisés, 442 filtres cave ont été implantés (239 en 2016 et 203 en 2017), ce qui représente 18,4 % des patients atteints de thromboembolie veineuse. Des modèles de filtres cava amovibles ont été utilisés dans la plupart des cas (98,8 %). Les contre-indications à l'anticoagulation étaient la raison de l'implantation de filtres cave dans 119 (26,9%) cas, et chez 184 patients (41,6%) des filtres cave ont été implantés en raison de l'inefficacité de l'anticoagulation. 38 (8,6%) patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire avaient une hypertension pulmonaire du 2e au 3e degré, ce qui a entraîné l'implantation de filtres cava.
L'occlusion de la veine cave inférieure et des filtres caves a été vérifiée chez 116 (26,9%) patients après l'implantation des filtres caves, sur la base d'échographies répétées. Le taux global de mortalité dans le groupe des patients ayant une thromboembolie veineuse était de 0,25 % (6 patients), 5 d'entre eux (1,1 %) ont eu une implantation de filtres cava. La cause de toutes les issues mortelles était la progression de la maladie sous-jacente. Lors de l'hospitalisation suivante, 29 (6,5 %) des filtres implantés ont été retirés par voie endovasculaire.
Il y a 18,4% des patients atteints de thromboembolie veineuse subissant une implantation de filtres cava pour diverses raisons dans un hôpital tertiaire. Dans le même temps, une occlusion de la veine cave inférieure et des filtres caves au début de la période post-implantation est observée dans 26,9 %. Cependant, sans critères clairs pour différencier l'embolie des filtres caves de sa thrombose, nous ne pouvons pas évaluer s'il s'agissait d'une complication, ou si les filtres caves ont rempli leur tâche en prévenant l'embolie pulmonaire. Ainsi, la question de la validité de l'implantation des filtres cava en termes d'efficacité et de sécurité reste sans réponse, ce qui pose la tâche d'une étude approfondie de ce problème et d'une analyse approfondie des indications de l'implantation des filtres cava.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Traitement anticoagulant contre-indiqué
- Traitement anticoagulant inefficace
- Risque élevé d'embolie pulmonaire (thrombus flottant en position proximale)
- Thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire associée à une hypertension pulmonaire élevée (> 50 mm.Hg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec occlusion du filtre de la veine cave inférieure
Délai: à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
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Nombre de participants présentant une occlusion embolique ou thrombotique du filtre de la veine cave inférieure
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à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant subi le retrait du filtre cava
Délai: à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
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Nombre de participants ayant subi une récupération de filtre cava en raison de la régression du risque d'embolie pulmonaire
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à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
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Nombre de participants avec filtre cave implanté chez qui le filtre est resté intact
Délai: à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
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Nombre de participants avec filtre implanté sans possibilité de son retrait pour diverses raisons et sans son occlusion
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à partir de la date d'implantation du filtre de la veine cave inférieure jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 1-2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180
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