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下腔静脉滤器:数据库分析

2020年4月2日 更新者:Igor Zolotukhin、Pirogov Russian National Research Medical University

下腔静脉滤器在静脉血栓栓塞症患者中的应用:某三甲医院数据库分析

在这项研究中,对患者数据库进行了回顾性分析,这些患者在三级医院接受了使用下腔静脉滤器治疗深静脉血栓形成

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是评估静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的腔静脉滤器植入频率。

对 2016 年至 2017 年间在三级诊所接受治疗的患者数据库进行了回顾性分析。 共有2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入腔静脉滤器442例(2016年239例,2017年203例),占静脉血栓栓塞患者的18.4%。 大多数情况下 (98.8%) 使用可拆卸的 cava 过滤器模型。 119例(26.9%)患者因抗凝禁忌置入腔静脉滤器,184例(41.6%)患者因抗凝无效置入腔静脉滤器。 38 例 (8.6%) 深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞患者有 2 至 3 度肺动脉高压,导致腔静脉滤器植入。

下腔静脉和腔静脉滤器的闭塞在 116 名 (26.9%) 患者植入腔静脉滤器后根据重复超声得到证实。 静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为 0.25%(6 名患者),其中 5 名(1.1%)接受了腔静脉滤器植入术。 所有致死结果的原因都是潜在疾病的进展。 在接下来的住院期间,29 (6.5%) 个植入的过滤器被血管内移除。

三级医院因各种原因接受腔静脉滤器置入术的静脉血栓栓塞患者占18.4%。 同时,在 26.9% 的植入后早期观察到下腔静脉和腔静脉滤器的闭塞。 然而,如果没有明确的标准来区分腔静脉过滤器栓塞与其血栓形成,我们无法评估这是否是一种并发症,或者腔静脉过滤器是否通过预防肺栓塞完成了它的任务。 因此,植入腔静脉过滤器的有效性和安全性问题仍未得到解答,这就提出了对该问题进行深入研究和透彻分析腔静脉过滤器植入指征的任务。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2399

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦、117997
        • The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 91年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2016-2017 年住院期间因静脉血栓栓塞住院或诊断为静脉血栓栓塞的 2399 名患者。 其中有 1173 名男性 (48.9%) 和 1226 名女性 (51.1%) 患者,平均年龄为 62.4 ± 15.2(最小 - 16,最大 - 96)。

描述

纳入标准:

  • 抗凝治疗禁忌
  • 抗凝治疗无效
  • 肺栓塞风险高(近端漂浮血栓)
  • 深静脉血栓形成/肺栓塞合并高肺动脉高压(>50 mm.Hg)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下腔静脉滤器阻塞的参与者人数
大体时间:从下腔静脉滤器植入之日到出院之日,最多 1-2 周
下腔静脉滤器栓塞或血栓性闭塞的参与者人数
从下腔静脉滤器植入之日到出院之日,最多 1-2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
去除腔静脉滤器的参与者人数
大体时间:从下腔静脉滤器植入之日到出院之日,最多 1-2 周
由于肺栓塞风险回归而接受腔静脉滤器取出的参与者人数
从下腔静脉滤器植入之日到出院之日,最多 1-2 周
植入腔静脉滤器且滤器保持完整的参与者人数
大体时间:从下腔静脉滤器植入之日到出院之日,最多 1-2 周
植入过滤器但由于各种原因无法移除且未发生阻塞的参与者人数
从下腔静脉滤器植入之日到出院之日,最多 1-2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月13日

初级完成 (实际的)

2020年3月28日

研究完成 (实际的)

2020年3月28日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月2日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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