Inferior Vena Cava -suodattimet: Tietokannan analyysi
Inferior vena cava -suodattimien käyttö potilailla, joilla on laskimotromboembolia: kolmannen asteen sairaalan tietokannan analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida cava-suodattimen implantointitiheyttä korkea-asteen sairaalassa, jossa on laskimotromboembolian hoitokeskus.
Potilaiden tietokannasta tehtiin retrospektiivinen analyysi, joka oli hoidossa korkea-asteen klinikalla vuosina 2016-2017. Kaikkiaan 2399 laskimotromboemboliapotilasta vietiin sairaalaan, cava-suodattimia istutettiin 442 (239 vuonna 2016 ja 203 vuonna 2017), mikä oli 18,4 % laskimotromboemboliapotilaista. Useimmissa tapauksissa käytettiin irrotettavia cava-suodattimia (98,8 %). Antikoagulaation vasta-aiheet johtuivat cava-suodattimien asentamisesta 119 (26,9 %) tapauksessa ja 184 potilaalle (41,6 %) cava-suodattimet istutettiin antikoagulaation tehottomuuden vuoksi. 38 (8,6 %) potilaalla, joilla oli syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia, oli 2.–3. asteen keuhkoverenpainetauti, joka aiheutti cava-suodattimien implantoinnin.
Alemman onttolaskimon ja cava-suodattimien tukos varmistettiin 116:lla (26,9 %) potilaalla cava-suodattimen implantoinnin jälkeen toistuvan ultraäänen perusteella. Kokonaiskuolleisuus laskimotromboemboliapotilaiden ryhmässä oli 0,25 % (6 potilasta), joista 5:lle (1,1 %) tehtiin cava-suodatin. Kaikkien tappavien seurausten syy oli taustalla olevan taudin eteneminen. Seuraavan sairaalahoidon aikana 29 (6,5 %) implantoiduista suodattimista poistettiin endovaskulaarisesti.
18,4 %:lle potilaista, joilla on laskimotromboembolia, istutetaan cava-suodattimet eri syistä korkea-asteen sairaalassa. Samanaikaisesti 26,9 %:lla havaitaan alemman onttolaskimon ja cava-suodattimien tukkeutuminen varhaisessa implantaation jälkeisessä vaiheessa. Ilman selkeitä kriteerejä cava-filter-embolian ja sen tromboosin erottamiseksi emme kuitenkaan voi arvioida, oliko tämä komplikaatio vai täyttivätkö cava-suodattimet tehtävänsä estämällä keuhkoembolia. Siten kysymys cava-suodattimien implantoinnin pätevyydestä tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta jää vastaamatta, mikä asettaa tehtävän tämän ongelman syvälliseen tutkimiseen ja cava-suodattimien implantoinnin indikaatioiden perusteelliseen analysointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antikoagulaatiohoito vasta-aiheinen
- Antikoagulaatiohoito tehotonta
- Suuri keuhkoembolian riski (kelluva trombi proksimaalisessa paikassa)
- Syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia yhdessä korkean keuhkoverenpainetaudin kanssa (>50 mm.Hg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on alemman onttolaskimon suodatin
Aikaikkuna: alemman onttolaskimosuodattimen istutuspäivästä kotiutuspäivään, enintään 1-2 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on alemman onttolaskimon suodatin embolinen tai tromboottinen tukos
|
alemman onttolaskimosuodattimen istutuspäivästä kotiutuspäivään, enintään 1-2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joille on poistettu cava-suodatin
Aikaikkuna: alemman onttolaskimosuodattimen istutuspäivästä kotiutuspäivään, enintään 1-2 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joille tehtiin cava-suodattimen nouto keuhkoembolian riskin regression vuoksi
|
alemman onttolaskimosuodattimen istutuspäivästä kotiutuspäivään, enintään 1-2 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli istutettu cava-suodatin ja joiden suodatin pysyi ehjänä
Aikaikkuna: alemman onttolaskimosuodattimen istutuspäivästä kotiutuspäivään, enintään 1-2 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joille on istutettu suodatin ilman mahdollisuutta poistaa sitä eri syistä johtuen ja ilman okkluusiota
|
alemman onttolaskimosuodattimen istutuspäivästä kotiutuspäivään, enintään 1-2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .