- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04330170
Filtros de Veia Cava Inferior: Análise de um Banco de Dados
Utilização de Filtros de Veia Cava Inferior em Pacientes com Tromboembolismo Venoso: Análise de um Banco de Dados de um Hospital Terciário
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa foi avaliar a frequência de implantação do filtro cava em um hospital terciário com centro de tratamento de tromboembolismo venoso.
Foi realizada uma análise retrospectiva do banco de dados dos pacientes, que realizaram tratamento na clínica terciária entre 2016 - 2017. No total, foram internados 2.399 pacientes com tromboembolismo venoso, 442 cava-filtros foram implantados (239 em 2016 e 203 em 2017), o que representou 18,4% dos pacientes com tromboembolismo venoso. Modelos de filtros cava removíveis foram usados na maioria dos casos (98,8%). Contra-indicações para anticoagulação foram motivo de implantação de filtros cava em 119 (26,9%) casos, sendo que em 184 pacientes (41,6%) os filtros cava foram implantados devido à ineficiência da anticoagulação. 38 (8,6%) pacientes com trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar apresentavam hipertensão pulmonar de 2º a 3º grau, o que ocasionou a implantação de filtros cava .
A oclusão da veia cava inferior e filtros cava verificada em 116 (26,9%) pacientes após implante de filtros cava, com base em ecografia repetida. A taxa de mortalidade geral no grupo de pacientes com tromboembolismo venoso foi de 0,25% (6 pacientes), 5 deles (1,1%) foram submetidos a implante de filtros cava. A causa de todos os resultados letais foi a progressão da doença subjacente. Durante a internação seguinte, 29 (6,5%) dos filtros implantados foram removidos por via endovascular.
Existem 18,4% dos pacientes com tromboembolismo venoso submetidos a implante de filtros cava por motivos diversos em um hospital terciário. Ao mesmo tempo, a oclusão da veia cava inferior e dos filtros cava no período inicial pós-implante é observada em 26,9%. No entanto, sem critérios claros para diferenciar a embolia dos filtros cava da sua trombose, não podemos avaliar se isso foi uma complicação ou se os filtros cava cumpriram sua função de prevenir a embolia pulmonar. Assim, a questão da validade da implantação dos filtros cava em termos de eficiência e segurança permanece sem resposta, o que impõe o estudo aprofundado deste problema e análise criteriosa das indicações para a implantação dos filtros cava.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anticoagulação contra-indicada
- Terapia anticoagulante ineficaz
- Alto risco de embolia pulmonar (trombo flutuante em localização proximal)
- Trombose venosa profunda/embolia pulmonar juntamente com hipertensão pulmonar alta (>50 mm.Hg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com oclusão de filtro de veia cava inferior
Prazo: desde a data de implantação do filtro de veia cava inferior até a data de alta, até 1-2 semanas
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Número de participantes com oclusão embólica ou trombótica do filtro de veia cava inferior
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desde a data de implantação do filtro de veia cava inferior até a data de alta, até 1-2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que foram submetidos à remoção do filtro cava
Prazo: desde a data de implantação do filtro de veia cava inferior até a data de alta, até 1-2 semanas
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Número de participantes submetidos à retirada do filtro cava devido à regressão do risco de embolia pulmonar
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desde a data de implantação do filtro de veia cava inferior até a data de alta, até 1-2 semanas
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Número de participantes com filtro cava implantado em que o filtro permaneceu intacto
Prazo: desde a data de implantação do filtro de veia cava inferior até a data de alta, até 1-2 semanas
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Número de participantes com filtro implantado sem possibilidade de sua retirada por motivos diversos e sem sua oclusão
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desde a data de implantação do filtro de veia cava inferior até a data de alta, até 1-2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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