Filtri della vena cava inferiore: analisi di un database
Utilizzo dei filtri della vena cava inferiore in pazienti con tromboembolia venosa: analisi di un database di un ospedale terziario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca era valutare la frequenza di impianto del filtro cava in un ospedale terziario con centro di trattamento del tromboembolismo venoso.
È stata eseguita un'analisi retrospettiva del database dei pazienti, sottoposti a trattamento nella clinica terziaria tra il 2016 e il 2017. In totale, sono stati ricoverati 2399 pazienti con tromboembolia venosa, sono stati impiantati 442 filtri cava (239 nel 2016 e 203 nel 2017), che rappresentavano il 18,4% dei pazienti con tromboembolia venosa. Nella maggior parte dei casi (98,8%) sono stati utilizzati modelli con filtri cava rimovibili. Le controindicazioni all'anticoagulazione sono state motivo di impianto di filtri cava in 119 (26,9%) casi e in 184 pazienti (41,6%) sono stati impiantati filtri cava a causa dell'inefficienza dell'anticoagulazione. 38 (8,6%) pazienti con trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare presentavano ipertensione polmonare di 2°-3° grado, che ha causato l'impianto di filtri cava.
L'occlusione della vena cava inferiore e dei filtri cava è stata verificata in 116 (26,9%) pazienti dopo l'impianto di filtri cava, sulla base di ripetuti ultrasuoni. Il tasso di mortalità complessivo nel gruppo di pazienti con tromboembolia venosa è stato dello 0,25% (6 pazienti), 5 dei quali (1,1%) sono stati sottoposti a impianto di filtri cava. La causa di tutti gli esiti letali era la progressione della malattia di base. Durante il successivo ricovero, 29 (6,5%) dei filtri impiantati sono stati rimossi per via endovascolare.
Ci sono il 18,4% dei pazienti con tromboembolia venosa sottoposti a impianto di filtri cava per vari motivi in un ospedale terziario. Allo stesso tempo, l'occlusione della vena cava inferiore e dei filtri cava nel primo periodo post-impianto si osserva nel 26,9%. Tuttavia, senza criteri chiari per la differenziazione dell'embolia da cava-filtri dalla sua trombosi, non possiamo valutare se questa fosse una complicanza o se i cava-filtri abbiano svolto il loro compito prevenendo l'embolia polmonare. Pertanto, la questione della validità dell'impianto di filtri cava in termini di efficienza e sicurezza rimane senza risposta, il che pone il compito di uno studio approfondito di questo problema e di un'analisi approfondita delle indicazioni per l'impianto di filtri cava.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terapia anticoagulante controindicata
- Terapia anticoagulante inefficace
- Elevato rischio di embolia polmonare (trombo galleggiante in posizione prossimale)
- Trombosi venosa profonda/embolia polmonare associata a ipertensione polmonare elevata (>50 mm.Hg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con occlusione del filtro della vena cava inferiore
Lasso di tempo: dalla data di impianto del filtro nella vena cava inferiore fino alla data di dimissione, fino a 1-2 settimane
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Numero di partecipanti con occlusione embolica o trombotica del filtro della vena cava inferiore
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dalla data di impianto del filtro nella vena cava inferiore fino alla data di dimissione, fino a 1-2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti sottoposti a rimozione del filtro cava
Lasso di tempo: dalla data di impianto del filtro nella vena cava inferiore fino alla data di dimissione, fino a 1-2 settimane
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Numero di partecipanti sottoposti a recupero del filtro cavale a causa della regressione del rischio di embolia polmonare
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dalla data di impianto del filtro nella vena cava inferiore fino alla data di dimissione, fino a 1-2 settimane
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Numero di partecipanti con filtro cava impiantato in cui il filtro è rimasto intatto
Lasso di tempo: dalla data di impianto del filtro nella vena cava inferiore fino alla data di dimissione, fino a 1-2 settimane
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Numero di partecipanti con filtro impiantato senza possibilità di rimozione per vari motivi e senza sua occlusione
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dalla data di impianto del filtro nella vena cava inferiore fino alla data di dimissione, fino a 1-2 settimane
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180
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