Filtry nižší kavity: Analýza databáze
Využití kaválních filtrů u pacientů s žilním tromboembolismem: Analýza databáze terciární nemocnice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu bylo zhodnotit frekvenci implantací cava-filtru v terciární nemocnici s centrem pro léčbu žilního tromboembolismu.
Byla provedena retrospektivní analýza databáze pacientů, kteří podstoupili léčbu na terciární klinice v letech 2016 - 2017. Celkem bylo hospitalizováno 2399 pacientů s žilním tromboembolismem, implantováno 442 cava-filtrů (239 v roce 2016 a 203 v roce 2017), což představovalo 18,4 % pacientů s žilním tromboembolismem. Ve většině případů (98,8 %) byly použity odnímatelné modely cava-filtrů. Kontraindikace antikoagulace byly důvodem k implantaci cava-filtrů ve 119 (26,9 %) případech a u 184 pacientů (41,6 %) byly cava-filtry implantovány pro neúčinnost antikoagulace. 38 (8,6 %) pacientů s hlubokou žilní trombózou (DVT) a plicní embolií mělo plicní hypertenzi 2. až 3. stupně, která způsobila implantaci cava-filtrů.
Uzávěr dolní duté žíly a cava-filtrů ověřen u 116 (26,9 %) pacientů po implantaci cava-filtrů na základě opakovaného ultrazvuku. Celková mortalita ve skupině pacientů s žilním tromboembolismem byla 0,25 % (6 pacientů), 5 z nich (1,1 %) podstoupilo implantaci cava-filtrů. Příčinou všech letálních výsledků byla progrese základního onemocnění. Během další hospitalizace bylo endovaskulárně odstraněno 29 (6,5 %) implantovaných filtrů.
18,4 % pacientů s žilním tromboembolismem podstupuje implantaci cava-filtrů z různých důvodů v terciární nemocnici. Současně je u 26,9 % pozorována okluze dolní duté žíly a cava-filtrů v časném postimplantačním období. Bez jasných kritérií pro odlišení embolie cava-filtry od její trombózy však nemůžeme posoudit, zda se jednalo o komplikaci, nebo zda cava-filtry splnily svůj úkol prevencí plicní embolie. Otázka platnosti implantace cava filtrů z hlediska účinnosti a bezpečnosti tak zůstává nezodpovězena, což klade za úkol hloubkové studium tohoto problému a důkladnou analýzu indikací pro implantaci cava filtrů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Antikoagulační léčba je kontraindikována
- Antikoagulační léčba je neúčinná
- Vysoké riziko plicní embolie (plovoucí trombus v proximální lokalizaci)
- Hluboká žilní trombóza/plicní embolie spolu s vysokou plicní hypertenzí (>50 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s okluzí filtru dolní duté žíly
Časové okno: od data implantace filtru dolní duté žíly do data propuštění, do 1-2 týdnů
|
Počet účastníků s embolickou nebo trombotickou okluzí filtru dolní duté žíly
|
od data implantace filtru dolní duté žíly do data propuštění, do 1-2 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří podstoupili odstranění cava-filtru
Časové okno: od data implantace filtru dolní duté žíly do data propuštění, do 1-2 týdnů
|
Počet účastníků, kteří podstoupili odebrání cava-filtru kvůli plicní embolii riziko regrese
|
od data implantace filtru dolní duté žíly do data propuštění, do 1-2 týdnů
|
|
Počet účastníků s implantovaným cava filtrem, u kterých filtr zůstal neporušený
Časové okno: od data implantace filtru dolní duté žíly do data propuštění, do 1-2 týdnů
|
Počet účastníků s implantovaným filtrem bez možnosti jeho odstranění z různých důvodů a bez jeho okluze
|
od data implantace filtru dolní duté žíly do data propuštění, do 1-2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .