Inferior Vena Cava-filtre: Analyse af en database
Inferior vena cava-filtre-anvendelse hos patienter med venøs tromboembolisme: Analyse af en database på et tertiært hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning var at vurdere cava-filterimplantationsfrekvensen på et tertiært hospital med behandlingscenter for venøs tromboemboli.
Der blev udført en retrospektiv analyse af patientens database, som har gennemgået behandling i tertiærklinikken mellem 2016 - 2017. I alt blev 2399 patienter med venøs tromboemboli indlagt, 442 cava-filtre blev implanteret (239 i 2016 og 203 i 2017), hvilket udgjorde 18,4 % af patienterne med venøs tromboemboli. Aftagelige cava-filtre modeller blev brugt i de fleste tilfælde (98,8%). Kontraindikationer for antikoagulering var årsag til cava-filtre implantation i 119 (26,9 %) tilfælde, og i 184 patienter (41,6 %) blev cava-filtre implanteret på grund af ineffektivitet af antikoagulering. 38 (8,6%) patienter med dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli havde pulmonal hypertension af 2. til 3. grad, som forårsagede implantation af cava-filtre.
Okklusionen af inferior vena cava og cava-filtre verificeret hos 116 (26,9%) patienter efter cava-filtre implantation, baseret på gentagen ultralyd. Den samlede dødelighed i gruppen af patienter med venøs tromboemboli var 0,25% (6 patienter), 5 af dem (1,1%) gennemgik cava-filtre implantation. Årsagen til alle dødelige udfald var udviklingen af den underliggende sygdom. Under den næste indlæggelse blev 29 (6,5%) af implanterede filtre fjernet endovaskulært.
Der er 18,4 % af patienter med venøs tromboemboli, der af forskellige årsager gennemgår cava-filtreimplantation på et tertiært hospital. Samtidig observeres okklusion af vena cava inferior og cava-filtre i den tidlige postimplantationsperiode hos 26,9 %. Men uden klare kriterier for differentiering af cava-filtre-emboli fra trombose, kan vi ikke vurdere, om dette var en komplikation, eller om cava-filtrene fuldførte sin opgave ved at forhindre lungeemboli. Spørgsmålet om gyldighed af implantering af cava-filtre med hensyn til effektivitet og sikkerhed forbliver således ubesvaret, hvilket stiller opgaven til en dyb undersøgelse af dette problem og en grundig analyse af indikationerne for cava-filtrets implantation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Antikoagulationsbehandling kontraindiceret
- Antikoagulationsbehandling ineffektiv
- Høj risiko for lungeemboli (svævende trombe i proksimal placering)
- Dyb venetrombose/lungeemboli sammen med høj pulmonal hypertension (>50 mm.Hg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med okklusion af inferior vena cava-filter
Tidsramme: fra datoen for inferior vena cava-filterimplantation indtil udskrivelsesdatoen, op til 1-2 uger
|
Antal deltagere med embolisk eller trombotisk okklusion af inferior vena cava-filter
|
fra datoen for inferior vena cava-filterimplantation indtil udskrivelsesdatoen, op til 1-2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der har gennemgået fjernelse af cava-filter
Tidsramme: fra datoen for inferior vena cava-filterimplantation indtil udskrivelsesdatoen, op til 1-2 uger
|
Antal deltagere, som gennemgik udtagning af cava-filter på grund af lungeemboli, risikerer regression
|
fra datoen for inferior vena cava-filterimplantation indtil udskrivelsesdatoen, op til 1-2 uger
|
|
Antal deltagere med implanteret cava-filter, hvor filteret forblev intakt
Tidsramme: fra datoen for inferior vena cava-filterimplantation indtil udskrivelsesdatoen, op til 1-2 uger
|
Antal deltagere med filter implanteret uden mulighed for at fjerne det på grund af forskellige årsager og uden dets okklusion
|
fra datoen for inferior vena cava-filterimplantation indtil udskrivelsesdatoen, op til 1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .