Inferior Vena Cava szűrők: Adatbázis elemzése
Az inferior vena cava szűrők alkalmazása vénás thromboemboliában szenvedő betegeknél: egy harmadlagos kórház adatbázisának elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja a cava-filter beültetés gyakoriságának felmérése volt egy felsőfokú kórházban, ahol vénás thromboembolia kezelési központ található.
A 2016-2017 között a felsőoktatásban részesült betegek adatbázisának retrospektív elemzését végeztük el. Összesen 2399 vénás thromboemboliás beteg került kórházba, 442 cava-szűrő került beültetésre (2016-ban 239, 2017-ben 203), ami a vénás thromboemboliás betegek 18,4%-át tette ki. A legtöbb esetben (98,8%) eltávolítható cava-szűrős modelleket alkalmaztak. Cava-szűrő beültetése 119 (26,9%) esetben, 184 betegnél (41,6%) pedig az antikoaguláció elégtelensége miatt került beültetésre az antikoaguláció ellenjavallata. 38 (8,6%) mélyvénás trombózisban (DVT) és tüdőembóliában szenvedő betegnél volt 2-3 fokú pulmonális hipertónia, amely cava-szűrők beültetését okozta.
A vena cava inferior és a cava-szűrők elzáródása 116 (26,9%) betegnél igazolódott cava-szűrő beültetés után, ismételt ultrahangvizsgálat alapján. Az összesített mortalitás a vénás thromboemboliás betegek csoportjában 0,25% volt (6 beteg), közülük 5 fő (1,1%) volt cava-filter beültetésen. Az összes halálos kimenetel oka az alapbetegség progressziója volt. A következő kórházi kezelés során a beültetett szűrők közül 29 (6,5%) endovaszkuláris eltávolításra került.
A vénás thromboemboliában szenvedő betegek 18,4%-ánál különböző okokból cava-szűrőt ültetnek be felsőfokú kórházban. Ugyanakkor a vena cava inferior és a cava-szűrők elzáródása a korai beültetés utáni időszakban 26,9%-ban figyelhető meg. A cava-filteres embolia és a trombózis megkülönböztetésének egyértelmű kritériumai nélkül azonban nem tudjuk megítélni, hogy ez szövődmény volt-e, vagy a cava-filterek a tüdőembólia megelőzésével teljesítették-e a feladatukat. Így továbbra is megválaszolatlan maradt a cava szűrők beültetésének hatékonysági és biztonsági kérdése, ami ennek a problémának a mélyreható tanulmányozását és a cava szűrők beültetési indikációinak alapos elemzését jelöli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az antikoaguláns terápia ellenjavallt
- Az antikoaguláns terápia hatástalan
- Magas tüdőembólia kockázat (lebegő trombus a proximális helyen)
- Mélyvénás trombózis/tüdőembólia magas pulmonális hipertóniával (>50 Hgmm) együtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inferior vena cava-szűrő elzáródásában szenvedők száma
Időkeret: a vena cava szűrő inferior beültetésétől a kisülés időpontjáig, legfeljebb 1-2 hét
|
Az inferior vena cava-szűrő embóliás vagy trombotikus elzáródásában szenvedők száma
|
a vena cava szűrő inferior beültetésétől a kisülés időpontjáig, legfeljebb 1-2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cava-szűrő eltávolításon átesett résztvevők száma
Időkeret: a vena cava szűrő inferior beültetésétől a kisülés időpontjáig, legfeljebb 1-2 hét
|
Azon résztvevők száma, akiknél a tüdőembólia kockázatának regressziója miatt cava-szűrőt vettek ki
|
a vena cava szűrő inferior beültetésétől a kisülés időpontjáig, legfeljebb 1-2 hét
|
|
Azon beültetett cava szűrővel rendelkező résztvevők száma, akiknél a szűrő sértetlen maradt
Időkeret: a vena cava szűrő inferior beültetésétől a kisülés időpontjáig, legfeljebb 1-2 hét
|
Azon résztvevők száma, akiknél a szűrőt különféle okok miatt nem lehetett eltávolítani és elzáródása nélkül beültették
|
a vena cava szűrő inferior beültetésétől a kisülés időpontjáig, legfeljebb 1-2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .