- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04330170
Filtros de vena cava inferior: análisis de una base de datos
Utilización de filtros de vena cava inferior en pacientes con tromboembolismo venoso: análisis de una base de datos de un hospital de tercer nivel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación fue evaluar la frecuencia de implante de filtro de cava en un hospital de tercer nivel con centro de tratamiento de tromboembolismo venoso.
Se realizó un análisis retrospectivo de la base de datos de pacientes que realizaron tratamiento en la clínica de tercer nivel entre 2016 - 2017. En total se hospitalizaron 2.399 pacientes con tromboembolismo venoso, se implantaron 442 cava-filtros (239 en 2016 y 203 en 2017), lo que supuso el 18,4% de los pacientes con tromboembolismo venoso. En la mayoría de los casos (98,8%) se utilizaron modelos con filtros de cava extraíbles. Las contraindicaciones para la anticoagulación fueron motivo de implante de cava en 119 (26,9%) casos, y en 184 pacientes (41,6%) se implantaron cava por ineficacia de la anticoagulación. Treinta y ocho (8,6%) pacientes con trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar presentaron hipertensión pulmonar de 2° a 3° grado, lo que motivó la implantación de cava-filtros.
La oclusión de la vena cava inferior y los filtros de cava verificada en 116 (26,9%) pacientes después de la implantación de filtros de cava, en base a ecografías repetidas. La tasa de mortalidad global en el grupo de pacientes con tromboembolismo venoso fue del 0,25% (6 pacientes), 5 de ellos (1,1%) fueron sometidos a implante de filtros de cava. La causa de todos los resultados letales fue la progresión de la enfermedad subyacente. Durante la siguiente hospitalización se retiraron por vía endovascular 29 (6,5%) de los filtros implantados.
Hay un 18,4% de pacientes con tromboembolismo venoso a los que se implantan filtros de cava por diversos motivos en un hospital de tercer nivel. A su vez, se observa oclusión de la vena cava inferior y de los filtros de cava en el postimplante temprano en un 26,9%. Sin embargo, sin criterios claros para diferenciar la embolia de los filtros de cava de su trombosis, no podemos evaluar si se trató de una complicación o si los filtros de cava cumplieron su función al prevenir la embolia pulmonar. Por lo tanto, queda sin respuesta la cuestión de la validez de la implantación de filtros de cava en términos de eficacia y seguridad, lo que plantea la tarea de un estudio profundo de este problema y un análisis exhaustivo de las indicaciones para la implantación de filtros de cava.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 117997
- The Federal Budget-Funded Institution National Medical Surgical Center named after N. I. Pirogov of the Ministry of health of the Russian Federation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento anticoagulante contraindicado
- Tratamiento anticoagulante ineficaz
- Alto riesgo de embolia pulmonar (trombo flotante en localización proximal)
- Trombosis venosa profunda/embolismo pulmonar junto con hipertensión pulmonar alta (>50 mm.Hg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con oclusión de vena cava inferior-filtro
Periodo de tiempo: desde la fecha de implantación del filtro en la vena cava inferior hasta la fecha del alta, hasta 1-2 semanas
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Número de participantes con oclusión embólica o trombótica del filtro de la vena cava inferior
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desde la fecha de implantación del filtro en la vena cava inferior hasta la fecha del alta, hasta 1-2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes a los que se les ha retirado el filtro de cava
Periodo de tiempo: desde la fecha de implantación del filtro en la vena cava inferior hasta la fecha del alta, hasta 1-2 semanas
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Número de participantes a los que se les extrajo el filtro cava debido a la regresión del riesgo de embolia pulmonar
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desde la fecha de implantación del filtro en la vena cava inferior hasta la fecha del alta, hasta 1-2 semanas
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Número de participantes con filtro de cava implantado en los que el filtro permaneció intacto
Periodo de tiempo: desde la fecha de implantación del filtro en la vena cava inferior hasta la fecha del alta, hasta 1-2 semanas
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Número de participantes con filtro implantado sin posibilidad de su remoción por diversas causas y sin su oclusión
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desde la fecha de implantación del filtro en la vena cava inferior hasta la fecha del alta, hasta 1-2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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