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분쟁 및 취약 환경에서의 낙태 관련 이환율 및 사망률 연구 (AMoCo)

2021년 10월 8일 업데이트: Epicentre

AMoCo 연구: 분쟁 및 취약 환경에서의 낙태 관련 이환율 및 사망률 연구

낙태 관련 합병증, 특히 임박한 합병증과 사망, 그리고 아프리카 취약 및/또는 분쟁 지역에서 국경없는의사회(MSF)가 지원하는 의료 시설에서 낙태 관련 합병증을 호소하는 여성들의 관련 요인을 설명하고 추정합니다. -영향을 받는 설정.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

4가지 구성 요소를 사용한 다중 사이트 혼합 방법 연구:

  1. 니어 미스 사례 및 사망을 포함한 낙태 관련 합병증의 빈도와 중증도를 결정하기 위해 낙태 관련 합병증을 내원하는 여성을 대상으로 한 정량적 관찰 설명 연구. 낙태합병증이 있는 여성의 사회인구학적, 임상적 특성, 낙태의 종류, 합병증의 종류와 중증도, 임상 관리를 받았습니다. 또한 안전하지 않은 낙태 이후 아차 사고의 특성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
  2. 아차 사고(잠재적으로 생명을 위협하는)와 관련된 여성의 경험에 대한 질적 연구: 의사 결정 과정, 자신의 인식 및 의견, 아차 사고에 기여할 수 있는 기타 요인 또는 조건을 포함하여 치료에 대한 접근 경로 미스 이벤트 (심층 대면 인터뷰).
  3. 낙태 후 관리를 담당하는 의료 전문가와 함께하는 신속한 의료 시설 평가는 합병증 관리 품질 평가를 보완합니다.
  4. 낙태 관련 합병증 관리에 관여하는 의료 서비스 제공자에 대한 지식 태도, 관행 및 행동 정량적 조사를 통해 아차 사고에 기여할 수 있는 제공자 관련 요인을 식별할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PAC(현장에 따라 응급실, 산부인과실, ICU실, PAC실 등)를 위해 참석하는 여성을 보는 연구 현장의 병동에 참석하는 모든 여성.

각 연구 기관에서 낙태 후 관리를 제공하는 서비스를 담당하는 제공자는 신속 시설 평가 질문에 답변할 핵심 정보 제공자가 됩니다.

PAC 및 SAC 서비스에 관련된 모든 의료 전문가는 KAPB 설문 조사에 참여하도록 제안됩니다.

설명

의료 기록 검토:

포함 기준:

여성

  • 낙태 관련 합병증의 징후 또는 증상, 즉 자연 유산 또는 유도 유산 합병증의 징후 또는 증상이 있는 경우, 낙태 단계에 상관없이: 불가피, 누락, 불완전, 완전 유산 .
  • 또는 자궁외 임신 또는 어금니 임신의 일차 진단을 제시하는 경우

제외 기준:

  • 절박 유산(자궁외 임신 또는 어금니 임신의 진단을 배제한 후 자궁경부가 닫힌 질 출혈로 정의됨)
  • 낙태 관련 합병증의 이력 및 관련 없는 문제에 대한 발표
  • 참여 거부

양적 인터뷰:

포함 기준: 의료 기록 검토 하위 구성 요소에 포함되어 입원한 모든 여성(1박 이상 체류)

제외 기준:

의료 서비스 제공자에 따르면 여성에게 잠재적으로 해로울 수 있는 면담 참여, 참여 거부.

질적 인터뷰:

포함 기준: 정량적 인터뷰에 적격하고 아차 사고 또는 잠재적으로 생명을 위협하는 상황에 대한 최소 1개의 기준을 경험한 여성

제외 기준:

의료 서비스 제공자에 따르면 여성에게 잠재적으로 해로울 수 있는 면담 참여, 참여 거부.

신속한 시설 평가:

주요 정보 제공자: 낙태 후 관리 서비스를 제공하는 제공자

KAPB 조사:

포함 기준:

의료 전문가(예: 연구 기관 보건 시설에서 PAC 및 SAC 서비스에 관여하는 의사, 조산사, 임상 담당관, 의료 담당관, 간호사, 보조 조산사, 보조 간호사)

제외 기준:

참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정량적 관찰 기술 연구
낙태 관련 합병증을 호소하는 여성들 중
질적 연구
아차 실패 또는 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이 있는 여성들 사이에서
의료 전문가와 함께하는 신속한 의료 시설 평가
낙태 후 케어 담당
지식 태도, 실천 및 행동 정량적 조사
낙태 관련 합병증 관리에 관여하는 의료 서비스 제공자 중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 관찰 기술 연구에서:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
낙태 관련 합병증을 호소하는 모든 여성 중 아차 사고의 비율.
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
다음 분모에 대한 연간 시설 기반 낙태 관련 합병증 비율: 정상 출산, 모든 입원 및 분만
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
다음 분모에 대한 연간 시설 기반 낙태 관련 아차 미스 비율: 정상 출산, 낙태 관련 입원, 모든 입원 및 분만
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
다음 분모에 대한 연간 시설 기반 낙태 관련 사망률: 정상 출산, 낙태 관련 입원, 모든 입원 및 분만
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
시설 기반 낙태 관련 중증 산모 비율: 1000명의 정상 출산당 중증 낙태 관련 산모 결과(아차 + 사망)를 보이는 여성의 수(LB)
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
시설별 낙태 아차사망률: 낙태 아차사고와 낙태 관련 사망 비율
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
시설기반 낙태 관련 사망률 지수 : 낙태 관련 산모 사망 수를 낙태 관련 심각한 산모 결과를 가진 여성 수로 나눈 백분율로 표시
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
비례 이환율: 모든 합병증 중 각 유형의 낙태 관련 합병증의 비율
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
인공 낙태 시도의 징후를 공개하거나 제시하는 여성의 비율
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
사용된 각 유도 낙태 방법의 비율
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
낙태와 관련된 아차 사고와 관련된 위험 요인(사회 인구학적 특성, 산과 병력, 인공 낙태, 이동/분쟁에 대한 노출, 폭력에 대한 노출, 치료 접근 지연)
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
질적 연구(질적 심층 인터뷰):
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
돌봄을 위한 여성 경로에 대한 설명
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
질적 연구(질적 심층 인터뷰):
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
자신의 경험에 대한 인식 및 의견 설명
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
질적 연구(질적 심층 인터뷰):
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 상태 및 아차 사고에 기여할 수 있는 상태 및 요인에 대한 설명.
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
지식 태도 실천 및 행동(KAPB) 설문조사:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
낙태 후 관리 및 안전한 낙태 관리와 관련된 의료 시설 직원의 각 지식, 태도 및 관행의 비율
2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: FETTERS Tamara, Ipas
  • 연구 책임자: PASQUIER Estelle, Epicentre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Elrha-R2HC
  • 509 (Guttmatcher Institute)
  • 18110 (다른: MSF ERB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

양해각서에는 각 파트너(MSF-Epicentre/Ipas/Guttmacher)가 서명한 데이터 공유 계약(DSA)에 관한 장이 포함되어 있습니다.

IPD 공유 기간

2020년 6월부터 2021년 12월까지

IPD 공유 액세스 기준

연구 파트너

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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