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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04331847
분쟁 및 취약 환경에서의 낙태 관련 이환율 및 사망률 연구 (AMoCo)
AMoCo 연구: 분쟁 및 취약 환경에서의 낙태 관련 이환율 및 사망률 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
4가지 구성 요소를 사용한 다중 사이트 혼합 방법 연구:
- 니어 미스 사례 및 사망을 포함한 낙태 관련 합병증의 빈도와 중증도를 결정하기 위해 낙태 관련 합병증을 내원하는 여성을 대상으로 한 정량적 관찰 설명 연구. 낙태합병증이 있는 여성의 사회인구학적, 임상적 특성, 낙태의 종류, 합병증의 종류와 중증도, 임상 관리를 받았습니다. 또한 안전하지 않은 낙태 이후 아차 사고의 특성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
- 아차 사고(잠재적으로 생명을 위협하는)와 관련된 여성의 경험에 대한 질적 연구: 의사 결정 과정, 자신의 인식 및 의견, 아차 사고에 기여할 수 있는 기타 요인 또는 조건을 포함하여 치료에 대한 접근 경로 미스 이벤트 (심층 대면 인터뷰).
- 낙태 후 관리를 담당하는 의료 전문가와 함께하는 신속한 의료 시설 평가는 합병증 관리 품질 평가를 보완합니다.
- 낙태 관련 합병증 관리에 관여하는 의료 서비스 제공자에 대한 지식 태도, 관행 및 행동 정량적 조사를 통해 아차 사고에 기여할 수 있는 제공자 관련 요인을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jahun, 나이지리아
- Maternity center of the general Jahun Hospital
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Bangui, 중앙 아프리카 공화국
- Castor Maternity Center
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Masisi, 콩고 민주 공화국
- Maternity center of the Hopital General de Référence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
PAC(현장에 따라 응급실, 산부인과실, ICU실, PAC실 등)를 위해 참석하는 여성을 보는 연구 현장의 병동에 참석하는 모든 여성.
각 연구 기관에서 낙태 후 관리를 제공하는 서비스를 담당하는 제공자는 신속 시설 평가 질문에 답변할 핵심 정보 제공자가 됩니다.
PAC 및 SAC 서비스에 관련된 모든 의료 전문가는 KAPB 설문 조사에 참여하도록 제안됩니다.
설명
의료 기록 검토:
포함 기준:
여성
- 낙태 관련 합병증의 징후 또는 증상, 즉 자연 유산 또는 유도 유산 합병증의 징후 또는 증상이 있는 경우, 낙태 단계에 상관없이: 불가피, 누락, 불완전, 완전 유산 .
- 또는 자궁외 임신 또는 어금니 임신의 일차 진단을 제시하는 경우
제외 기준:
- 절박 유산(자궁외 임신 또는 어금니 임신의 진단을 배제한 후 자궁경부가 닫힌 질 출혈로 정의됨)
- 낙태 관련 합병증의 이력 및 관련 없는 문제에 대한 발표
- 참여 거부
양적 인터뷰:
포함 기준: 의료 기록 검토 하위 구성 요소에 포함되어 입원한 모든 여성(1박 이상 체류)
제외 기준:
의료 서비스 제공자에 따르면 여성에게 잠재적으로 해로울 수 있는 면담 참여, 참여 거부.
질적 인터뷰:
포함 기준: 정량적 인터뷰에 적격하고 아차 사고 또는 잠재적으로 생명을 위협하는 상황에 대한 최소 1개의 기준을 경험한 여성
제외 기준:
의료 서비스 제공자에 따르면 여성에게 잠재적으로 해로울 수 있는 면담 참여, 참여 거부.
신속한 시설 평가:
주요 정보 제공자: 낙태 후 관리 서비스를 제공하는 제공자
KAPB 조사:
포함 기준:
의료 전문가(예: 연구 기관 보건 시설에서 PAC 및 SAC 서비스에 관여하는 의사, 조산사, 임상 담당관, 의료 담당관, 간호사, 보조 조산사, 보조 간호사)
제외 기준:
참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정량적 관찰 기술 연구
낙태 관련 합병증을 호소하는 여성들 중
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질적 연구
아차 실패 또는 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이 있는 여성들 사이에서
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의료 전문가와 함께하는 신속한 의료 시설 평가
낙태 후 케어 담당
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지식 태도, 실천 및 행동 정량적 조사
낙태 관련 합병증 관리에 관여하는 의료 서비스 제공자 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 관찰 기술 연구에서:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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낙태 관련 합병증을 호소하는 모든 여성 중 아차 사고의 비율.
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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다음 분모에 대한 연간 시설 기반 낙태 관련 합병증 비율: 정상 출산, 모든 입원 및 분만
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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다음 분모에 대한 연간 시설 기반 낙태 관련 아차 미스 비율: 정상 출산, 낙태 관련 입원, 모든 입원 및 분만
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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다음 분모에 대한 연간 시설 기반 낙태 관련 사망률: 정상 출산, 낙태 관련 입원, 모든 입원 및 분만
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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시설 기반 낙태 관련 중증 산모 비율: 1000명의 정상 출산당 중증 낙태 관련 산모 결과(아차 + 사망)를 보이는 여성의 수(LB)
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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시설별 낙태 아차사망률: 낙태 아차사고와 낙태 관련 사망 비율
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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시설기반 낙태 관련 사망률 지수 : 낙태 관련 산모 사망 수를 낙태 관련 심각한 산모 결과를 가진 여성 수로 나눈 백분율로 표시
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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비례 이환율: 모든 합병증 중 각 유형의 낙태 관련 합병증의 비율
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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인공 낙태 시도의 징후를 공개하거나 제시하는 여성의 비율
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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사용된 각 유도 낙태 방법의 비율
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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정량적 관찰 기술 연구: 의료 기록 검토+정량적 인터뷰:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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낙태와 관련된 아차 사고와 관련된 위험 요인(사회 인구학적 특성, 산과 병력, 인공 낙태, 이동/분쟁에 대한 노출, 폭력에 대한 노출, 치료 접근 지연)
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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질적 연구(질적 심층 인터뷰):
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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돌봄을 위한 여성 경로에 대한 설명
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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질적 연구(질적 심층 인터뷰):
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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자신의 경험에 대한 인식 및 의견 설명
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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질적 연구(질적 심층 인터뷰):
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 상태 및 아차 사고에 기여할 수 있는 상태 및 요인에 대한 설명.
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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지식 태도 실천 및 행동(KAPB) 설문조사:
기간: 2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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낙태 후 관리 및 안전한 낙태 관리와 관련된 의료 시설 직원의 각 지식, 태도 및 관행의 비율
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2019년 9월 ~ 2021년 2월 사이
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: FETTERS Tamara, Ipas
- 연구 책임자: PASQUIER Estelle, Epicentre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Elrha-R2HC
- 509 (Guttmatcher Institute)
- 18110 (다른: MSF ERB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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