Abort-relateret sygelighed og dødelighed i konfliktramte og skrøbelige omgivelser undersøgelse (AMoCo)
8. oktober 2021 opdateret af: Epicentre
AMoCo-undersøgelse: Abort-relateret morbiditet og dødelighed i konfliktramte og skrøbelige omgivelser-undersøgelse
At beskrive og vurdere byrden af abort-relaterede komplikationer, især næsten-ulykker komplikationer og dødsfald, og deres associerede faktorer blandt kvinder, der præsenterer for abort-relaterede komplikationer i sundhedsfaciliteter støttet af Læger uden Grænser (MSF) i afrikansk skrøbelig og/eller konflikt -påvirkede indstillinger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multi-site blandede metoder undersøgelse med 4 komponenter:
- En kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse blandt kvinder, der præsenterer sig for abort-relaterede komplikationer for at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af abort-relaterede komplikationer, herunder næsten-ulykker tilfælde og død. Data vil blive indsamlet gennem en journalgennemgang og en kvantitativ undersøgelse blandt kvinder, der præsenterer sig for abort-relaterede komplikationer for at bestemme de sociodemografiske og kliniske karakteristika for kvinder med abort-relaterede komplikationer, typen af abort, typen og sværhedsgraden af komplikationer og modtaget klinisk ledelse. Det vil også give indsigt i karakteristika ved nærved-hændelser efter usikker abort.
- En kvalitativ undersøgelse om kvinders oplevelser forbundet med en nærved-hændelse (og potentielt livstruende): deres vej til adgang til pleje, herunder deres beslutningsproces, deres egne opfattelser og meninger og andre faktorer eller forhold, der kan bidrage til den nær- miss begivenhed (dybdegående ansigt til ansigt interviews).
- En hurtig vurdering af sundhedsfaciliteten med den sundhedsprofessionelle med ansvar for post-abortpleje vil supplere vurderingen af kvaliteten af håndteringen af komplikationer
- En kvantitativ undersøgelse af viden, holdninger, praksis og adfærd blandt sundhedsudbydere, der er involveret i håndteringen af abortrelaterede komplikationer, vil identificere udbyderassocierede faktorer, der kan bidrage til nærved-hændelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Masisi, Congo, Den Demokratiske Republik
- Maternity center of the Hopital General de Référence
-
-
-
-
-
Bangui, Den Centralafrikanske Republik
- Castor Maternity Center
-
-
-
-
-
Jahun, Nigeria
- Maternity center of the general Jahun Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der præsenterer for afdelingerne på undersøgelsesstederne, som ser kvinder, der præsenterer for PAC (akutafdeling, gyn/obs-enhed, ICU-enhed, PAC-enhed osv. afhængigt af stedet).
Udbyderen, der er ansvarlig for den service, der yder pleje efter abort, på hvert studiested, vil være nøgleinformanten, som vil besvare spørgeskemaet til hurtig vurdering af faciliteten.
Alle sundhedsprofessionelle involveret i PAC- og SAC-tjenester vil blive foreslået at deltage i KAPB-undersøgelsen
Beskrivelse
GENNEMGANG AF LÆGEPROGRAM:
Inklusionskriterier:
Kvinder
- med tegn eller symptomer på abortrelaterede komplikationer, dvs. tegn eller symptomer på komplikationer ved spontan eller induceret abort, uanset abortstadiet: uundgåelig, savnet, ufuldstændig, fuldstændig abort.
- Eller med en præsentation primær diagnose af graviditet uden for livmoderen eller molar graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Truet abort (defineret som vaginal blødning med lukket livmoderhals efter at have udelukket diagnosen ektopisk graviditet eller molar graviditet)
- Historie om abort-relaterede komplikationer og præsentation for et ikke-relateret problem
- Afvisning af at deltage
KVANTITATIVT INTERVIEW:
Inklusionskriterier: alle kvinder inkluderet i underkomponenten for journalgennemgang og indlagt (som overnattede eller mere)
Eksklusionskriterier:
Deltagelse i interviewet som potentielt skadeligt for kvinden ifølge hendes sundhedsplejerske, afvisning af at deltage.
KVALITATIVT INTERVIEW:
Inklusionskriterier: Kvinder, der er berettigede til det kvantitative interview, og som har oplevet mindst 1 kriterium for nærved-hændelse eller potentielt livstruende tilstande
Eksklusionskriterier:
Deltagelse i interviewet som potentielt skadeligt for kvinden ifølge hendes sundhedsplejerske, afvisning af at deltage.
HURTIG ANLÆGSVURDERING:
Nøgleinformant: den udbyder, der er ansvarlig for den service, der yder pleje efter abort
KAPB UNDERSØGELSE:
Inklusionskriterier:
Sundhedspersonale (dvs. læger, jordemødre, kliniske embedsmænd, læger, sygeplejersker, hjælpejordemødre, hjælpesygeplejersker) involveret i PAC- og SAC-tjenester i undersøgelsesstedets sundhedsfacilitet Literate
Eksklusionskriterier:
Afvisning af at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse
blandt kvinder, der præsenterer sig for abort-relaterede komplikationer
|
|
Kvalitativ undersøgelse
blandt kvinder med en næsten-ulykke eller en potentielt livstruende komplikation
|
|
Hurtig vurdering af sundhedsfaciliteten med sundhedspersonalet
ansvarlig for post-abortpleje
|
|
Kvantitativ undersøgelse af viden, holdninger, praksis og adfærd
blandt sundhedsudbydere, der er involveret i håndteringen af abort-relaterede komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fra den kvantitative observationelle deskriptive undersøgelse:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Andel af næsten-ulykker tilfælde blandt alle kvinder, der præsenterer sig for abort-relaterede komplikationer.
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Anlægsbaseret abort-relaterede komplikationsforhold pr. år for følgende nævnere: levendefødte, alle indlæggelser og fødsler
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Facilitetsbaseret abort-relateret næsten-ulykke-forhold pr. år for følgende nævnere: levende fødte, abort-relaterede indlæggelser, alle indlæggelser og fødsler
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Facilitetsbaseret abortrelateret dødelighedsratio om året for følgende nævnere: levendefødte, abortrelaterede indlæggelser, alle indlæggelser og fødsler
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Facilitetsbaseret abort-relateret alvorlige mødre-udfaldsforhold: antallet af kvinder med svær abort-relateret mødreudfald (næsten-ulykke + død) pr. 1000 levendefødte (LB)
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Facilitetsbaseret abort-relateret næsten-dødelighedsratio: forholdet mellem abort-relaterede næsten-ulykker tilfælde og abort-relaterede dødsfald
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Facilitetsbaseret abortrelateret dødelighedsindeks: antal abortrelaterede mødredødsfald divideret med antallet af kvinder med abortrelateret alvorlig mødreudfald udtrykt i procent
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Proportional morbiditet: andel af hver type abort-relateret komplikation blandt alle komplikationer
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Andel af kvinder, der afslører eller viser tegn på induceret abortforsøg
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Andel af hver anvendte metode til induceret abort
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvantitativ observationel deskriptiv undersøgelse: journalgennemgang+kvantitative interviews:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Risikofaktorer (socio-demografiske karakteristika, obstetrisk historie, induceret abort, fordrivelse/udsættelse for konflikter, udsættelse for vold, forsinkelse i adgang til pleje) forbundet med abortrelaterede nærved-hændelser
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvalitativ undersøgelse (kvalitative dybdeinterview):
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Beskrivelse af kvindens vej til omsorg
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvalitativ undersøgelse (kvalitative dybdeinterview):
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Beskrivelse af opfattelser og meninger om egen oplevelse
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Kvalitativ undersøgelse (kvalitative dybdeinterview):
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Beskrivelse af forhold og faktorer, der kan bidrage til de potentielt livstruende tilstande og nærved-hændelse.
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
|
Knowledge Attitude Practice and Behavior (KAPB) undersøgelse:
Tidsramme: Mellem september 2019 og februar 2021
|
Andel af hver viden, holdning og praksis hos sundhedsinstitutionernes personale relateret til postabortpleje og sikker abortpleje
|
Mellem september 2019 og februar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: FETTERS Tamara, Ipas
- Studieleder: PASQUIER Estelle, Epicentre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Elrha-R2HC
- 509 (Guttmatcher Institute)
- 18110 (ANDET: MSF ERB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et aftalememorandum inkluderer et kapitel om datadelingsaftale (DSA) mellem hver af partnerne (MSF-Epicentre/Ipas/Guttmacher) er blevet underskrevet.
IPD-delingstidsramme
Fra juni 2020 til december 2021
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgelsens partnere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abort komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale